- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05665179
Barrieren beseitigen: Gemeinschaftliche Partnerschaften für innovative Lösungen für die Opioidkrise (RB)
Die Opioid-Epidemie ist zu einer der tödlichsten Krisen Amerikas geworden und hat Autounfälle, Schusswaffen und HIV/AIDS als Haupttodesursache für Amerikaner unter fünfzig Jahren übertroffen. Menschen, die versuchen, sich von einer Opioidkonsumstörung zu erholen, stehen vor vielen Hindernissen. Hindernisse wie geringfügige rechtliche Probleme (z. B. Haftbefehle wegen Nichtzahlung einer Geldstrafe, Nichterscheinen vor Gericht oder verspätete Unterhaltszahlungen für Kinder) können die Stabilität untergraben, die zur Überwindung der Opioidabhängigkeit erforderlich ist. Ausstehende gesetzliche Verpflichtungen erschweren die Arbeitssuche und die Sicherung von Wohnraum. Sie können sowohl zum Ausschluss aus Behandlungsprogrammen als auch zur Inhaftierung führen. Die Lösung dieser rechtlichen Probleme erfordert Koordination, Organisation, Vorbereitung, Reisen und Zeiterwartungen, die für viele Menschen in den frühen Stadien der Genesung problematisch sein können. Die Technologie hat das Potenzial, die Lösung dieser rechtlichen Probleme viel einfacher zu machen. Es ist jetzt eine Online-Plattformtechnologie verfügbar, die Menschen in der Genesung kostenlos und ohne Anwalt durch die Lösung vieler rechtlicher Probleme führen kann, möglicherweise schnell, aus der Ferne und zu jeder Tageszeit.
Diese Studie an in Behandlung befindlichen Personen in Michigan testet, ob die Lösung offener rechtlicher Probleme die Ergebnisse der Arzneimittelbehandlung verbessert. Die Forschung untersucht auch, ob und inwieweit die Lösung rechtlicher Probleme die Familienzusammenführung unterstützt, zukünftiges kriminelles Verhalten reduziert und den Zugang zu Arbeitsplätzen und Wohnraum für Patienten verbessert, die sich in Behandlung einer Opioidkonsumstörung befinden. Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird verwendet, um die Auswirkungen der Lösung rechtlicher Probleme auf diese Ergebnisse zu bestimmen. Zur Identifizierung nutzen die Ermittler die zufällige Zuordnung von Rechtsdiensten zu Behandlungszentrumskunden sowie die zufällige Zuordnung von Kunden zu Behandlungszentren nach Geburtsmonat. Wir stellen einen neuartigen Längsschnittdatensatz von Hunderten von Klienten zusammen, die sich in Behandlung von Substanzstörungen befinden, und verknüpfen diese Klienten mit mehreren administrativen Datensätzen und qualitativen Daten, die die Messung von (1) Substanzkonsumverhalten und (2) Beteiligung des Justizsystems ermöglichen, einschließlich Begegnungen des Zivil- und Strafrechtssystems. Diese Studie verwendet auch verknüpfte Kunden- und Verwaltungsdaten, um die Bevölkerung in Opioid-Behandlungszentren, das Follow-up-Verhalten und die Frage zu untersuchen, ob die Folgen der Bereitstellung kostenloser Rechtsdienstleistungen je nach Hintergrund des Kunden unterschiedlich sind. Die Ergebnisse dieser Forschung werden Amerikas Verständnis der akuten sozio-rechtlichen Bedürfnisse verbessern, mit denen diejenigen konfrontiert sind, die an Opioidkonsumstörungen leiden, und Empfehlungen geben, um Ressourcen gezielt auf die Bereiche auszurichten, die eine langfristige Abstinenz von Opioiden und anderen Drogen am besten unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: David Cordova, PhD
- Telefonnummer: 734-763-6201
- E-Mail: cordovad@umich.edu
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
- Rekrutierung
- Home of New Vision
-
Kontakt:
- Glynis Anderson, LMSW, ACSW
- Telefonnummer: 734-975-1602
- E-Mail: ganderson@homeofnewvision.org
-
Kontakt:
- David Cordova, PhD
-
Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
- Rekrutierung
- Dawn Farm
-
Kontakt:
- Stacey Hayes
- Telefonnummer: (734) 485-8725
- E-Mail: SHAYES@dawnfarm.org
-
Kontakt:
- David Cordova, PhD
-
Kontakt:
- Raymond Dalton
- Telefonnummer: (734) 485-8725
- E-Mail: rdalton@dawnfarm.org
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
* Empfangen von Behandlungsdiensten für Suchterkrankungen
Ausschlusskriterien:
*Keine Behandlung von Suchterkrankungen erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung
Erhält ein Tutorial für eine kostenlose Online-Rechtslösung im Behandlungszentrum
|
Versuchspatienten erhalten über eine Online-Plattform kostenlose persönliche Rechtsberatung in Suchtbehandlungszentren
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Kontrollgruppe wird die experimentelle Intervention nicht zur Verfügung gestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit des Substanzmissbrauchs
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Wir konsultieren elektronische Patientenakten und messen, wie häufig die Teilnehmer berichten, dass sie Substanz(en) verwenden.
Tagessätze werden erfasst oder berechnet, wenn die Nutzungshäufigkeit wöchentlich, monatlich oder jährlich erfasst wird.
|
1 Jahr
|
|
Stoffmenge(n)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Konsultieren Sie die elektronischen Krankenakten, wie hoch ist die durchschnittliche Menge/Messung der Substanz(en), die vom Teilnehmer pro Verwendung angegeben wurde.
Bei Alkohol ist dies die durchschnittliche Anzahl von Getränken pro Tag (geben Sie Bier, Wein, Spirituosen an).
Für Drogen sollte dies in der Standardmessung aufgezeichnet werden, die für diese spezifische Droge üblich ist, wie sie in der Krankenakte angegeben ist, wie z. B. der Marihuanakonsum in durchschnittlichen Gramm pro Tag.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit des Substanzmissbrauchs
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Wir konsultieren elektronische Patientenakten und messen, wie häufig die Teilnehmer berichten, dass sie Substanz(en) verwenden.
Tagessätze werden erfasst oder berechnet, wenn die Nutzungshäufigkeit wöchentlich, monatlich oder jährlich erfasst wird.
|
2 Jahre
|
|
Stoffmenge(n)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Konsultieren Sie die elektronischen Krankenakten, wie hoch ist die durchschnittliche Menge/Messung der Substanz(en), die vom Teilnehmer pro Verwendung angegeben wurde.
Bei Alkohol ist dies die durchschnittliche Anzahl von Getränken pro Tag (geben Sie Bier, Wein, Spirituosen an).
Für Drogen sollte dies in der Standardmessung aufgezeichnet werden, die für diese spezifische Droge üblich ist, wie sie in der Krankenakte angegeben ist, wie z. B. der Marihuanakonsum in durchschnittlichen Gramm pro Tag.
|
2 Jahre
|
|
Zählung der Beteiligung des Justizsystems
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Geben Sie unter Verwendung der Daten des Verwaltungsbüros des Staatsgerichtshofs die Anzahl aller Anklagen wegen Vergehens und die Anzahl der Anklagen wegen Straftaten an.
Geben Sie unter Verwendung der Suche in öffentlichen Aufzeichnungen nach der letzten bekannten Adresse des Teilnehmers die Anzahl der Zivilverfahren an, einschließlich Scheidung, Sorgerecht, Zwangsräumung, Insolvenz, Schuldeneintreibung.
|
1 Jahr
|
|
Falltyp Beteiligung des Justizsystems
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Geben Sie unter Verwendung der Daten des Verwaltungsbüros des Staatsgerichtshofs die Art der Anklage wegen Ordnungswidrigkeit und die Anzahl der Anklagen wegen Straftaten an.
Geben Sie bei der Suche nach öffentlichen Aufzeichnungen nach der letzten bekannten Adresse des Teilnehmers die Art des Zivilfalls an, einschließlich Scheidung, Sorgerecht, Zwangsräumung, Insolvenz, Schuldeneintreibung.
|
1 Jahr
|
|
Zählung der Beteiligung des Justizsystems
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Geben Sie unter Verwendung der Daten des Verwaltungsbüros des Staatsgerichtshofs die Anzahl der Anklagen wegen Vergehens und die Anzahl der Anklagen wegen Verbrechens an.
Geben Sie bei der Suche nach öffentlichen Aufzeichnungen nach der letzten bekannten Adresse des Teilnehmers die Anzahl der Zivilverfahren an.
|
2 Jahre
|
|
Fallart der Beteiligung des Justizsystems
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Geben Sie unter Verwendung der Daten des Verwaltungsbüros des Staatsgerichtshofs die Fallart aller Anklagen wegen Vergehens und die Anzahl der Anklagen wegen Straftaten an.
Geben Sie bei der Suche nach öffentlichen Aufzeichnungen nach der letzten bekannten Adresse des Teilnehmers die Art des Zivilfalls an, einschließlich Scheidung, Sorgerecht, Zwangsräumung, Insolvenz, Schuldeneintreibung.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David Cordva, PhD, Associate Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00152102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .