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Barrieren beseitigen: Gemeinschaftliche Partnerschaften für innovative Lösungen für die Opioidkrise (RB)

26. November 2024 aktualisiert von: David Cordova, University of Michigan

Die Opioid-Epidemie ist zu einer der tödlichsten Krisen Amerikas geworden und hat Autounfälle, Schusswaffen und HIV/AIDS als Haupttodesursache für Amerikaner unter fünfzig Jahren übertroffen. Menschen, die versuchen, sich von einer Opioidkonsumstörung zu erholen, stehen vor vielen Hindernissen. Hindernisse wie geringfügige rechtliche Probleme (z. B. Haftbefehle wegen Nichtzahlung einer Geldstrafe, Nichterscheinen vor Gericht oder verspätete Unterhaltszahlungen für Kinder) können die Stabilität untergraben, die zur Überwindung der Opioidabhängigkeit erforderlich ist. Ausstehende gesetzliche Verpflichtungen erschweren die Arbeitssuche und die Sicherung von Wohnraum. Sie können sowohl zum Ausschluss aus Behandlungsprogrammen als auch zur Inhaftierung führen. Die Lösung dieser rechtlichen Probleme erfordert Koordination, Organisation, Vorbereitung, Reisen und Zeiterwartungen, die für viele Menschen in den frühen Stadien der Genesung problematisch sein können. Die Technologie hat das Potenzial, die Lösung dieser rechtlichen Probleme viel einfacher zu machen. Es ist jetzt eine Online-Plattformtechnologie verfügbar, die Menschen in der Genesung kostenlos und ohne Anwalt durch die Lösung vieler rechtlicher Probleme führen kann, möglicherweise schnell, aus der Ferne und zu jeder Tageszeit.

Diese Studie an in Behandlung befindlichen Personen in Michigan testet, ob die Lösung offener rechtlicher Probleme die Ergebnisse der Arzneimittelbehandlung verbessert. Die Forschung untersucht auch, ob und inwieweit die Lösung rechtlicher Probleme die Familienzusammenführung unterstützt, zukünftiges kriminelles Verhalten reduziert und den Zugang zu Arbeitsplätzen und Wohnraum für Patienten verbessert, die sich in Behandlung einer Opioidkonsumstörung befinden. Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird verwendet, um die Auswirkungen der Lösung rechtlicher Probleme auf diese Ergebnisse zu bestimmen. Zur Identifizierung nutzen die Ermittler die zufällige Zuordnung von Rechtsdiensten zu Behandlungszentrumskunden sowie die zufällige Zuordnung von Kunden zu Behandlungszentren nach Geburtsmonat. Wir stellen einen neuartigen Längsschnittdatensatz von Hunderten von Klienten zusammen, die sich in Behandlung von Substanzstörungen befinden, und verknüpfen diese Klienten mit mehreren administrativen Datensätzen und qualitativen Daten, die die Messung von (1) Substanzkonsumverhalten und (2) Beteiligung des Justizsystems ermöglichen, einschließlich Begegnungen des Zivil- und Strafrechtssystems. Diese Studie verwendet auch verknüpfte Kunden- und Verwaltungsdaten, um die Bevölkerung in Opioid-Behandlungszentren, das Follow-up-Verhalten und die Frage zu untersuchen, ob die Folgen der Bereitstellung kostenloser Rechtsdienstleistungen je nach Hintergrund des Kunden unterschiedlich sind. Die Ergebnisse dieser Forschung werden Amerikas Verständnis der akuten sozio-rechtlichen Bedürfnisse verbessern, mit denen diejenigen konfrontiert sind, die an Opioidkonsumstörungen leiden, und Empfehlungen geben, um Ressourcen gezielt auf die Bereiche auszurichten, die eine langfristige Abstinenz von Opioiden und anderen Drogen am besten unterstützen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
        • Rekrutierung
        • Home of New Vision
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • David Cordova, PhD
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Dawn Farm
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • David Cordova, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

* Empfangen von Behandlungsdiensten für Suchterkrankungen

Ausschlusskriterien:

*Keine Behandlung von Suchterkrankungen erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Erhält ein Tutorial für eine kostenlose Online-Rechtslösung im Behandlungszentrum
Versuchspatienten erhalten über eine Online-Plattform kostenlose persönliche Rechtsberatung in Suchtbehandlungszentren
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Kontrollgruppe wird die experimentelle Intervention nicht zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Substanzmissbrauchs
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir konsultieren elektronische Patientenakten und messen, wie häufig die Teilnehmer berichten, dass sie Substanz(en) verwenden. Tagessätze werden erfasst oder berechnet, wenn die Nutzungshäufigkeit wöchentlich, monatlich oder jährlich erfasst wird.
1 Jahr
Stoffmenge(n)
Zeitfenster: 1 Jahr
Konsultieren Sie die elektronischen Krankenakten, wie hoch ist die durchschnittliche Menge/Messung der Substanz(en), die vom Teilnehmer pro Verwendung angegeben wurde. Bei Alkohol ist dies die durchschnittliche Anzahl von Getränken pro Tag (geben Sie Bier, Wein, Spirituosen an). Für Drogen sollte dies in der Standardmessung aufgezeichnet werden, die für diese spezifische Droge üblich ist, wie sie in der Krankenakte angegeben ist, wie z. B. der Marihuanakonsum in durchschnittlichen Gramm pro Tag.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Substanzmissbrauchs
Zeitfenster: 2 Jahre
Wir konsultieren elektronische Patientenakten und messen, wie häufig die Teilnehmer berichten, dass sie Substanz(en) verwenden. Tagessätze werden erfasst oder berechnet, wenn die Nutzungshäufigkeit wöchentlich, monatlich oder jährlich erfasst wird.
2 Jahre
Stoffmenge(n)
Zeitfenster: 2 Jahre
Konsultieren Sie die elektronischen Krankenakten, wie hoch ist die durchschnittliche Menge/Messung der Substanz(en), die vom Teilnehmer pro Verwendung angegeben wurde. Bei Alkohol ist dies die durchschnittliche Anzahl von Getränken pro Tag (geben Sie Bier, Wein, Spirituosen an). Für Drogen sollte dies in der Standardmessung aufgezeichnet werden, die für diese spezifische Droge üblich ist, wie sie in der Krankenakte angegeben ist, wie z. B. der Marihuanakonsum in durchschnittlichen Gramm pro Tag.
2 Jahre
Zählung der Beteiligung des Justizsystems
Zeitfenster: 1 Jahr
Geben Sie unter Verwendung der Daten des Verwaltungsbüros des Staatsgerichtshofs die Anzahl aller Anklagen wegen Vergehens und die Anzahl der Anklagen wegen Straftaten an. Geben Sie unter Verwendung der Suche in öffentlichen Aufzeichnungen nach der letzten bekannten Adresse des Teilnehmers die Anzahl der Zivilverfahren an, einschließlich Scheidung, Sorgerecht, Zwangsräumung, Insolvenz, Schuldeneintreibung.
1 Jahr
Falltyp Beteiligung des Justizsystems
Zeitfenster: 1 Jahr
Geben Sie unter Verwendung der Daten des Verwaltungsbüros des Staatsgerichtshofs die Art der Anklage wegen Ordnungswidrigkeit und die Anzahl der Anklagen wegen Straftaten an. Geben Sie bei der Suche nach öffentlichen Aufzeichnungen nach der letzten bekannten Adresse des Teilnehmers die Art des Zivilfalls an, einschließlich Scheidung, Sorgerecht, Zwangsräumung, Insolvenz, Schuldeneintreibung.
1 Jahr
Zählung der Beteiligung des Justizsystems
Zeitfenster: 2 Jahre
Geben Sie unter Verwendung der Daten des Verwaltungsbüros des Staatsgerichtshofs die Anzahl der Anklagen wegen Vergehens und die Anzahl der Anklagen wegen Verbrechens an. Geben Sie bei der Suche nach öffentlichen Aufzeichnungen nach der letzten bekannten Adresse des Teilnehmers die Anzahl der Zivilverfahren an.
2 Jahre
Fallart der Beteiligung des Justizsystems
Zeitfenster: 2 Jahre
Geben Sie unter Verwendung der Daten des Verwaltungsbüros des Staatsgerichtshofs die Fallart aller Anklagen wegen Vergehens und die Anzahl der Anklagen wegen Straftaten an. Geben Sie bei der Suche nach öffentlichen Aufzeichnungen nach der letzten bekannten Adresse des Teilnehmers die Art des Zivilfalls an, einschließlich Scheidung, Sorgerecht, Zwangsräumung, Insolvenz, Schuldeneintreibung.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Cordva, PhD, Associate Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

nur anonymisierte Daten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

innerhalb von 1 Jahr nach Studienabschluss und Follow-up-Verwaltungsdatenverknüpfungen abgeschlossen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Öffentlichkeit

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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