Usuwanie barier: partnerstwo społecznościowe na rzecz innowacyjnych rozwiązań kryzysu opioidowego (RB)
Epidemia opioidów stała się jednym z najbardziej śmiercionośnych kryzysów w Ameryce, wyprzedzając wypadki samochodowe, broń palną i HIV/AIDS jako główną przyczynę śmierci Amerykanów poniżej pięćdziesiątego roku życia. Osoby próbujące wyleczyć się z zaburzeń związanych z używaniem opioidów napotykają wiele przeszkód. Przeszkody, takie jak drobne problemy prawne (np. nakazy aresztowania za niezapłacenie grzywny, niestawienie się w sądzie lub opóźnione wypłaty alimentów) mogą osłabić stabilność potrzebną do przezwyciężenia uzależnienia od opioidów. Zaległe zobowiązania prawne utrudniają znalezienie pracy i zabezpieczenie mieszkania. Mogą skutkować usunięciem z programów leczenia, a także więzieniem. Rozwiązanie tych problemów prawnych wymaga koordynacji, organizacji, przygotowań, podróży i oczekiwań czasowych, które mogą być problematyczne dla wielu osób we wczesnych stadiach zdrowienia. Technologia może znacznie ułatwić rozwiązywanie tych problemów prawnych. Obecnie dostępna jest technologia platformy internetowej, która może pomóc ludziom w odzyskaniu zdrowia poprzez rozwiązanie wielu problemów prawnych bez żadnych kosztów i bez adwokata, potencjalnie szybko, zdalnie i o dowolnej porze dnia.
To badanie osób leczonych w stanie Michigan sprawdza, czy rozwiązanie nierozstrzygniętych kwestii prawnych poprawia wyniki leczenia uzależnień. Badanie sprawdza również, czy iw jakim stopniu rozwiązywanie problemów prawnych wspiera łączenie rodzin, ogranicza przyszłe zachowania przestępcze oraz poprawia dostęp do pracy i mieszkań dla klientów w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów. Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) służy do określenia wpływu rozwiązania kwestii prawnych na te wyniki. W celu identyfikacji śledczy wykorzystują losowe przydzielanie usług prawnych klientom ośrodków terapeutycznych, a także losowe przydzielanie klientów do ośrodków terapeutycznych według miesiąca urodzenia. Gromadzimy nowatorski zbiór danych podłużnych setek klientów w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji i łączymy tych klientów z kilkoma administracyjnymi zestawami danych i danymi jakościowymi, co pozwala na pomiar: (1) zachowań związanych z używaniem substancji i (2) zaangażowania wymiaru sprawiedliwości, w tym spotkania systemów prawa cywilnego i karnego. W badaniu tym wykorzystano również powiązane dane klientów i dane administracyjne w celu zbadania populacji w ośrodkach leczenia uzależnienia od opioidów, zachowań następczych oraz tego, czy konsekwencje świadczenia bezpłatnych usług prawnych różnią się w zależności od pochodzenia klienta. Wyniki tych badań poprawią zrozumienie przez Amerykę pilnych potrzeb społeczno-prawnych osób doświadczających zaburzeń związanych z używaniem opioidów i dostarczą zaleceń, które pomogą ukierunkować zasoby na obszary, które najlepiej wspierają długoterminową abstynencję od opioidów i innych narkotyków.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: David Cordova, PhD
- Numer telefonu: 734-763-6201
- E-mail: cordovad@umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
- Rekrutacyjny
- Home of New Vision
-
Kontakt:
- Glynis Anderson, LMSW, ACSW
- Numer telefonu: 734-975-1602
- E-mail: ganderson@homeofnewvision.org
-
Kontakt:
- David Cordova, PhD
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Rekrutacyjny
- Dawn Farm
-
Kontakt:
- Stacey Hayes
- Numer telefonu: (734) 485-8725
- E-mail: SHAYES@dawnfarm.org
-
Kontakt:
- David Cordova, PhD
-
Kontakt:
- Raymond Dalton
- Numer telefonu: (734) 485-8725
- E-mail: rdalton@dawnfarm.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
*Otrzymywanie usług leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji
Kryteria wyłączenia:
*Brak korzystania z usług leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Otrzymuje samouczek dotyczący bezpłatnego rozwiązania prawnego online w centrum leczenia
|
Pacjenci eksperymentalni otrzymują bezpłatną pomoc prawną osobiście w ośrodkach leczenia uzależnień za pośrednictwem platformy internetowej
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupie kontrolnej nie zapewniono interwencji eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość nadużywania substancji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korzystając z elektronicznej dokumentacji medycznej, mierzymy, jak często uczestnik zgłasza używanie substancji.
Stawki dzienne będą rejestrowane lub obliczane, jeśli częstotliwość użytkowania jest rejestrowana w okresach tygodniowych, miesięcznych lub rocznych.
|
1 rok
|
|
Ilość substancji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Sprawdzając elektroniczną dokumentację medyczną, jaka jest średnia ilość/miara substancji zgłoszonej przez uczestnika na jedno użycie.
W przypadku alkoholu jest to średnia liczba drinków dziennie (wskazać piwo, wino, alkohol).
W przypadku narkotyków powinno to być odnotowane w standardowej jednostce miary, powszechnie stosowanej dla tego konkretnego narkotyku, zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej, np. używanie marihuany w średnich gramach dziennie.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość nadużywania substancji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korzystając z elektronicznej dokumentacji medycznej, mierzymy, jak często uczestnik zgłasza używanie substancji.
Stawki dzienne będą rejestrowane lub obliczane, jeśli częstotliwość użytkowania jest rejestrowana w okresach tygodniowych, miesięcznych lub rocznych.
|
2 lata
|
|
Ilość substancji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Sprawdzając elektroniczną dokumentację medyczną, jaka jest średnia ilość/miara substancji zgłoszonej przez uczestnika na jedno użycie.
W przypadku alkoholu jest to średnia liczba drinków dziennie (wskazać piwo, wino, alkohol).
W przypadku narkotyków powinno to być odnotowane w standardowej jednostce miary, powszechnie stosowanej dla tego konkretnego narkotyku, zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej, np. używanie marihuany w średnich gramach dziennie.
|
2 lata
|
|
Liczba zaangażowania wymiaru sprawiedliwości
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korzystając z danych Kancelarii Sądu Krajowego, wskazać liczbę wszystkich zarzutów popełnienia wykroczenia oraz liczbę zarzutów popełnienia przestępstwa.
Korzystając z wyszukiwania w rejestrach publicznych ostatniego znanego adresu uczestnika, wskaż liczbę spraw cywilnych, w tym rozwód, opiekę, eksmisję, bankructwo, windykację.
|
1 rok
|
|
Rodzaj sprawy dotyczącej zaangażowania wymiaru sprawiedliwości
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korzystając z danych Kancelarii Sądu Krajowego, wskazać typ sprawy o zarzuty o wykroczenie oraz liczbę zarzutów o przestępstwo.
Korzystając z wyszukiwania w rejestrach publicznych ostatniego znanego adresu uczestnika, wskaż rodzaj spraw cywilnych, w tym rozwód, opiekę, eksmisję, bankructwo, windykację.
|
1 rok
|
|
Liczba zaangażowania wymiaru sprawiedliwości
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korzystając z danych Kancelarii Sądu Krajowego, wskazać liczbę zarzutów popełnienia wykroczenia oraz liczbę zarzutów popełnienia przestępstwa.
Korzystając z wyszukiwania w rejestrach publicznych ostatniego znanego adresu uczestnika, podaj liczbę spraw cywilnych.
|
2 lata
|
|
Rodzaj sprawy, w którą zaangażowany jest wymiar sprawiedliwości
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wykorzystując dane Kancelarii Sądu Krajowego, wskazać typ sprawy wszystkich zarzutów o wykroczenia oraz liczbę zarzutów popełnienia przestępstwa.
Korzystając z wyszukiwania w rejestrach publicznych ostatniego znanego adresu uczestnika, wskaż rodzaj spraw cywilnych, w tym rozwód, opiekę, eksmisję, bankructwo, windykację.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Cordva, PhD, Associate professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00152102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .