- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05665179
Barrières wegnemen: samenwerking met de gemeenschap voor innovatieve oplossingen voor de opioïdencrisis (RB)
De opioïde-epidemie is een van Amerika's dodelijkste crises geworden en overtreft auto-ongelukken, vuurwapens en hiv/aids als belangrijkste doodsoorzaak voor Amerikanen onder de vijftig jaar. Mensen die proberen te herstellen van een opioïdengebruiksstoornis, worden met veel obstakels geconfronteerd. Obstakels zoals kleine juridische problemen (bijv. aanhoudingsbevelen wegens het niet betalen van een boete, niet verschijnen voor de rechtbank of te late betaling van kinderalimentatie) kunnen de stabiliteit ondermijnen die nodig is om de opioïdenverslaving te overwinnen. Uitstaande wettelijke verplichtingen maken het moeilijk om werk te vinden en huisvesting te vinden. Ze kunnen leiden tot verwijdering uit behandelingsprogramma's en tot opsluiting. Het oplossen van deze juridische problemen vereist coördinatie, organisatie, voorbereiding, reizen en tijdsverwachtingen die voor veel mensen in de vroege stadia van herstel problematisch kunnen zijn. Technologie heeft het potentieel om het oplossen van deze juridische problemen veel gemakkelijker te maken. Er is nu online platformtechnologie beschikbaar die mensen bij herstel kan helpen bij het oplossen van veel juridische problemen, zonder kosten en zonder advocaat, mogelijk snel, op afstand en op elk moment van de dag.
Deze studie van individuen in behandeling in Michigan test of het oplossen van openstaande juridische problemen de resultaten van drugsbehandelingen verbetert. Het onderzoek onderzoekt ook of en in welke mate het oplossen van juridische problemen gezinshereniging ondersteunt, toekomstig crimineel gedrag vermindert en de toegang tot banen en huisvesting verbetert voor cliënten in behandeling voor opioïdengebruik. Een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) wordt gebruikt om de effecten van het oplossen van juridische problemen op deze uitkomsten te bepalen. Voor identificatie maken de onderzoekers gebruik van de willekeurige toewijzing van juridische diensten aan cliënten van behandelcentra, samen met de willekeurige toewijzing van cliënten aan behandelcentra per geboortemaand. We verzamelen een nieuwe longitudinale dataset van honderden cliënten in behandeling voor een verslavingsstoornis en koppelen deze cliënten aan verschillende administratieve datasets en kwalitatieve gegevens, wat het mogelijk maakt om het volgende te meten: (1) gedragingen van middelengebruik en (2) betrokkenheid van het rechtssysteem, waaronder civiele en strafrechtelijke systeem ontmoetingen. Deze studie maakt ook gebruik van gekoppelde klant- en administratieve gegevens om onderzoek te doen naar de populatie in behandelcentra voor opioïden, het vervolggedrag en of de gevolgen van het verlenen van gratis juridische diensten verschillen per achtergrond van de klant. Bevindingen van dit onderzoek zullen het Amerikaanse begrip van de acute sociaal-juridische behoeften van mensen met een opioïdengebruiksstoornis verbeteren en aanbevelingen doen om middelen te helpen richten op de gebieden die het beste langdurige onthouding van opioïden en andere drugs ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: David Cordova, PhD
- Telefoonnummer: 734-763-6201
- E-mail: cordovad@umich.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
- Werving
- Home of New Vision
-
Contact:
- Glynis Anderson, LMSW, ACSW
- Telefoonnummer: 734-975-1602
- E-mail: ganderson@homeofnewvision.org
-
Hoofdonderzoeker:
- David Cordova, PhD
-
Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
- Werving
- Dawn Farm
-
Contact:
- Raymond Dalton
- Telefoonnummer: 734-485-8725
- E-mail: rdalton@dawnfarm.org
-
Contact:
- Stacey Hayes
- Telefoonnummer: (734) 485-8725
- E-mail: SHAYES@dawnfarm.org
-
Hoofdonderzoeker:
- David Cordova, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
* Het ontvangen van behandelingsdiensten voor stoornissen in het gebruik van middelen
Uitsluitingscriteria:
* Geen behandelingsdiensten voor verslavingsproblematiek ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandeling
Ontvangt tutorial voor gratis online juridische oplossing bij behandelcentrum
|
Experimentele patiënten krijgen gratis juridische hulp in persoon bij verslavingszorgcentra via een online platform
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt de experimentele interventie niet aangeboden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van middelenmisbruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Door het raadplegen van elektronische medische dossiers meten we hoe vaak de deelnemer melding maakt van het gebruik van middelen.
Dagtarieven worden geregistreerd of berekend als de gebruiksfrequentie wordt geregistreerd in wekelijkse, maandelijkse of jaarlijkse termen.
|
1 jaar
|
Hoeveelheid stof(fen)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Raadpleging van elektronische medische dossiers, wat is de gemiddelde hoeveelheid/meting van de stof(fen) die door de deelnemer per gebruik is/zijn gerapporteerd.
Voor alcohol is dit het gemiddelde aantal drankjes per dag (bier, wijn, sterke drank aangeven).
Voor drugs moet dit worden geregistreerd in de standaardmeting die gebruikelijk is voor dat specifieke medicijn zoals vastgelegd in het medisch dossier, zoals marihuanagebruik in gemiddelde grammen per dag.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie van middelenmisbruik
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Door het raadplegen van elektronische medische dossiers meten we hoe vaak de deelnemer melding maakt van het gebruik van middelen.
Dagtarieven worden geregistreerd of berekend als de gebruiksfrequentie wordt geregistreerd in wekelijkse, maandelijkse of jaarlijkse termen.
|
2 jaar
|
Hoeveelheid stof(fen)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Raadpleging van elektronische medische dossiers, wat is de gemiddelde hoeveelheid/meting van de stof(fen) die door de deelnemer per gebruik is/zijn gerapporteerd.
Voor alcohol is dit het gemiddelde aantal drankjes per dag (bier, wijn, sterke drank aangeven).
Voor drugs moet dit worden geregistreerd in de standaardmeting die gebruikelijk is voor dat specifieke medicijn zoals vastgelegd in het medisch dossier, zoals marihuanagebruik in gemiddelde grammen per dag.
|
2 jaar
|
Aantal betrokkenheid van het rechtssysteem
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebruik de gegevens van het administratiekantoor van de staatsrechtbank om het aantal misdrijflasten en het aantal misdrijflasten aan te geven.
Zoek met behulp van openbare registers op het laatst bekende adres van de deelnemer het aantal civiele zaken, waaronder echtscheiding, voogdij, uitzetting, faillissement, incasso.
|
1 jaar
|
Betrokkenheid van het rechtssysteem zaaktype
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebruikmakend van gegevens van het administratiekantoor van de staatsrechtbank, geeft u het type misdrijflasten en het aantal misdrijflasten aan.
Gebruik de openbare registers om te zoeken op het laatst bekende adres van de deelnemer en geef het soort civiele zaak(en) aan, waaronder echtscheiding, voogdij, uitzetting, faillissement, incasso.
|
1 jaar
|
Aantal betrokkenheid van het rechtssysteem
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Maak gebruik van de gegevens van het administratiekantoor van de staatsrechtbank en geef het aantal aanklachten voor misdrijven en aanklachten voor misdrijven aan.
Gebruik openbare registers om te zoeken op het laatst bekende adres van de deelnemer en geef het aantal civiele zaken aan.
|
2 jaar
|
Casustype van betrokkenheid van het rechtssysteem
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Geef met behulp van gegevens van het administratiekantoor van de staatsrechtbank het zaaktype van alle aanklachten wegens misdrijven en het aantal aanklachten voor misdrijven aan.
Gebruik de openbare registers om te zoeken op het laatst bekende adres van de deelnemer en geef het soort civiele zaak(en) aan, waaronder echtscheiding, voogdij, uitzetting, faillissement, incasso.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Cordva, PhD, Associate Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00152102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opioïdengebruiksstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Belemmeringen voor herstel wegnemen
-
National Cheng-Kung University HospitalVoltooid
-
Behavior Therapy Associates, LLPNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcoholismeVerenigde Staten