- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05665179
Fjernelse af barrierer: Fællesskabspartnerskab for innovative løsninger på opioidkrisen (RB)
Opioidepidemien er blevet en af USA's mest dødbringende kriser og overgår bilulykker, skydevåben og HIV/AIDS som en førende dødsårsag for amerikanere under halvtreds år. Mennesker, der forsøger at komme sig fra opioidbrugsforstyrrelser, står over for mange forhindringer. Forhindringer såsom mindre juridiske problemer (f.eks. arrestordrer for manglende betaling af en bøde, manglende møde i retten eller forsinkede børnebidrag) kan underminere den stabilitet, der er nødvendig for at overvinde opioidafhængighed. Udestående juridiske forpligtelser gør det vanskeligt at finde job og sikre boliger. De kan resultere i fjernelse fra behandlingsprogrammer såvel som fængsling. Løsning af disse juridiske problemer kræver koordinering, organisering, forberedelse, rejser og tidsforventninger, som kan være problematiske for mange mennesker i de tidlige stadier af bedring. Teknologi har potentialet til at gøre løsningen af disse juridiske problemer meget lettere. Online platformteknologi er nu tilgængelig, som kan guide folk i genopretning gennem løsning af mange juridiske problemer uden omkostninger og uden en advokat, hvilket potentielt kan gøre det hurtigt, eksternt og på et hvilket som helst tidspunkt af dagen.
Denne undersøgelse af personer i behandling i Michigan tester, om løsning af udestående juridiske spørgsmål forbedrer resultaterne af stofbehandling. Forskningen undersøger også, om og i hvilket omfang løsning af juridiske spørgsmål understøtter familiesammenføring, reducerer fremtidig kriminel adfærd og forbedrer adgangen til job og bolig for klienter i behandling for opioidbrugsforstyrrelser. Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) bruges til at bestemme virkningerne af at løse juridiske spørgsmål på disse resultater. Til identifikation udnytter efterforskerne den tilfældige tildeling af juridiske tjenester til behandlingscenterklienter sammen med den tilfældige tildeling af klienter til behandlingscentre efter fødselsmåned. Vi sammensætter et nyt longitudinelt datasæt med hundredvis af klienter i behandling for stofmisbrug og forbinder disse klienter til adskillige administrative datasæt og kvalitative data, som giver mulighed for måling af: (1) stofbrugsadfærd og (2) involvering af retssystemet, herunder møder med civile og strafferetlige system. Denne undersøgelse bruger også forbundne klient- og administrative data til at undersøge befolkningen i opioidbehandlingscentre, opfølgningsadfærd, og om konsekvenserne af at levere gratis juridiske ydelser er forskellige efter klientbaggrund. Resultater fra denne forskning vil forbedre Amerikas forståelse af de akutte socio-juridiske behov, som dem, der oplever lidelser i opioidbrug, og give anbefalinger til at hjælpe med at målrette ressourcer mod de områder, der bedst understøtter langsigtet afholdenhed fra opioider og andre stoffer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David Cordova, PhD
- Telefonnummer: 734-763-6201
- E-mail: cordovad@umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
- Rekruttering
- Home of New Vision
-
Kontakt:
- Glynis Anderson, LMSW, ACSW
- Telefonnummer: 734-975-1602
- E-mail: ganderson@homeofnewvision.org
-
Kontakt:
- David Cordova, PhD
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- Rekruttering
- Dawn Farm
-
Kontakt:
- Stacey Hayes
- Telefonnummer: (734) 485-8725
- E-mail: SHAYES@dawnfarm.org
-
Kontakt:
- David Cordova, PhD
-
Kontakt:
- Raymond Dalton
- Telefonnummer: (734) 485-8725
- E-mail: rdalton@dawnfarm.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
*Modtagelse af behandlingstjenester for stofmisbrug
Ekskluderingskriterier:
*Modtager ikke behandlingstjenester for stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Modtager tutorial til gratis online juridisk løsning på behandlingscenter
|
Eksperimentelle patienter får gratis juridiske tjenester personligt på afhængighedsbehandlingscentre ved hjælp af en online platform
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen får ikke den eksperimentelle intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af stofmisbrug
Tidsramme: 1 år
|
Ved at konsultere elektroniske journaler måler vi, hvor ofte deltageren rapporterer ved hjælp af stoffer.
Dagspriser vil blive registreret eller beregnet, hvis brugshyppigheden registreres i ugentlige, månedlige eller årlige termer.
|
1 år
|
|
Mængde af stoffer
Tidsramme: 1 år
|
Konsultation af elektroniske lægejournaler, hvad er den gennemsnitlige mængde/måling af stoffer rapporteret af deltager pr. brug.
For alkohol er dette det gennemsnitlige antal drinks pr. dag (angiv øl, vin, spiritus).
For lægemidler bør dette registreres i standardmålingen, der er almindelig for det specifikke lægemiddel, som er registreret i lægejournalen, såsom marihuanabrug i gennemsnitlige gram pr. dag.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af stofmisbrug
Tidsramme: 2 år
|
Ved at konsultere elektroniske journaler måler vi, hvor ofte deltageren rapporterer ved hjælp af stoffer.
Dagspriser vil blive registreret eller beregnet, hvis brugshyppigheden registreres i ugentlige, månedlige eller årlige termer.
|
2 år
|
|
Mængde af stoffer
Tidsramme: 2 år
|
Konsultation af elektroniske lægejournaler, hvad er den gennemsnitlige mængde/måling af stoffer rapporteret af deltager pr. brug.
For alkohol er dette det gennemsnitlige antal drinks pr. dag (angiv øl, vin, spiritus).
For lægemidler bør dette registreres i standardmålingen, der er almindelig for det specifikke lægemiddel, som er registreret i lægejournalen, såsom marihuanabrug i gennemsnitlige gram pr. dag.
|
2 år
|
|
Optælling af retssystemets involvering
Tidsramme: 1 år
|
Angiv antallet af alle anklager om forseelse og antallet af anklager for forbrydelser ved hjælp af data fra statsrettens administrative kontor.
Angiv antallet af civile sager, herunder skilsmisse, forældremyndighed, udsættelse, konkurs, inkasso, ved hjælp af søgning i offentlige registre på deltagerens sidst kendte adresse.
|
1 år
|
|
Sagstype for involvering af retssystemet
Tidsramme: 1 år
|
Brug data fra statsrettens administrative kontor til at angive sagstype for anklager om forseelse og antallet af anklager om forbrydelser.
Brug offentlige registre søgning på deltagerens sidst kendte adresse, angiv sagstype af civile sager, herunder skilsmisse, forældremyndighed, udsættelse, konkurs, inkasso.
|
1 år
|
|
Optælling af retssystemets involvering
Tidsramme: 2 år
|
Angiv antallet af anklager om forseelse og antallet af anklager om forbrydelser ved hjælp af data fra statsrettens administrative kontor.
Angiv antallet af civile sager ved hjælp af søgning i offentlige registre på deltagerens sidst kendte adresse.
|
2 år
|
|
Sagstype af retssysteminddragelse
Tidsramme: 2 år
|
Angiv sagstype for alle anklager om forseelse og antallet af anklager om forbrydelser ved hjælp af data fra statsrettens administrative kontor.
Brug offentlige registre søgning på deltagerens sidst kendte adresse, angiv sagstype af civile sager, herunder skilsmisse, forældremyndighed, udsættelse, konkurs, inkasso.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Cordva, PhD, Associate professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00152102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .