Odstraňování bariér: Komunitní partnerství pro inovativní řešení opioidní krize (RB)
Epidemie opiátů se stala jednou z nejsmrtelnějších krizí v Americe a překonala autonehody, střelné zbraně a HIV/AIDS jako hlavní příčinu úmrtí Američanů mladších padesáti let. Lidé, kteří se snaží vyléčit z poruchy užívání opioidů, čelí mnoha překážkám. Překážky, jako jsou drobné právní problémy (např. zatýkací rozkaz pro nezaplacení pokuty, nedostavení se k soudu nebo pozdní platby výživného na děti), mohou narušit stabilitu potřebnou k překonání závislosti na opioidech. Nesplnění právních závazků ztěžuje hledání zaměstnání a zajištění bydlení. Mohou vést k vyřazení z léčebných programů i k uvěznění. Řešení těchto právních problémů vyžaduje koordinaci, organizaci, přípravu, cestování a časová očekávání, což může být pro mnoho lidí v raných fázích zotavování problematické. Technologie má potenciál výrazně usnadnit řešení těchto právních problémů. Nyní je k dispozici technologie online platformy, která může lidem pomoci při vymáhání prostřednictvím řešení mnoha právních problémů bez nákladů a bez právníka, a to potenciálně rychle, na dálku a kdykoli během dne.
Tato studie jednotlivců v léčbě v Michiganu testuje, zda vyřešení nevyřešených právních problémů zlepšuje výsledky protidrogové léčby. Výzkum také zkoumá, zda a do jaké míry řešení právních problémů podporuje slučování rodin, snižuje budoucí kriminální chování a zlepšuje přístup k zaměstnání a bydlení pro klienty, kteří se léčí s poruchou užívání opiátů. Ke stanovení účinků řešení právních problémů na tyto výsledky se používá randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). K identifikaci vyšetřovatelé využívají náhodné přidělování právních služeb klientům léčebny spolu s namátkovým přidělováním klientů léčebným zařízením podle měsíce narození. Sestavujeme nový longitudinální datový soubor stovek klientů v léčbě poruchy užívání návykových látek a propojujeme tyto klienty s několika administrativními datovými soubory a kvalitativními daty, což umožňuje měřit: (1) chování spojené s užíváním návykových látek a (2) zapojení soudního systému, včetně střety občanského a trestního právního systému. Tato studie také používá propojené klientské a administrativní údaje k výzkumu populace v centrech pro léčbu opioidů, následného chování a toho, zda se důsledky poskytování bezplatných právních služeb liší podle prostředí klienta. Zjištění z tohoto výzkumu zlepší pochopení Ameriky pro akutní sociálně-právní potřeby, kterým čelí lidé s poruchou užívání opiátů, a poskytnou doporučení, která pomohou zaměřit zdroje do oblastí, které nejlépe podporují dlouhodobou abstinenci od opioidů a jiných drog.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David Cordova, PhD
- Telefonní číslo: 734-763-6201
- E-mail: cordovad@umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
- Nábor
- Home of New Vision
-
Kontakt:
- Glynis Anderson, LMSW, ACSW
- Telefonní číslo: 734-975-1602
- E-mail: ganderson@homeofnewvision.org
-
Kontakt:
- David Cordova, PhD
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Nábor
- Dawn Farm
-
Kontakt:
- Stacey Hayes
- Telefonní číslo: (734) 485-8725
- E-mail: SHAYES@dawnfarm.org
-
Kontakt:
- David Cordova, PhD
-
Kontakt:
- Raymond Dalton
- Telefonní číslo: (734) 485-8725
- E-mail: rdalton@dawnfarm.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
*Přijímání služeb léčby poruch spojených s užíváním návykových látek
Kritéria vyloučení:
*Neobdržíte služby léčby poruch spojených s užíváním návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
Obdrží výukový program pro bezplatné online právní řešení v léčebném centru
|
Experimentálním pacientům jsou poskytovány bezplatné právní služby osobně v centrech pro léčbu závislostí pomocí online platformy
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině není poskytnuta experimentální intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost zneužívání látek
Časové okno: 1 rok
|
Nahlédnutím do elektronických lékařských záznamů měříme, jak často účastník hlásí užívání látky (látek).
Denní sazby budou zaznamenány nebo vypočítány, pokud je frekvence používání zaznamenána v týdenních, měsíčních nebo ročních termínech.
|
1 rok
|
|
Množství látky (látek)
Časové okno: 1 rok
|
Nahlédnutí do elektronických lékařských záznamů, jaké je průměrné množství/měření látky (látek) hlášené účastníkem na použití.
U alkoholu je to průměrný počet nápojů za den (uveďte pivo, víno, likér).
U drog by to mělo být zaznamenáno ve standardním měření běžném pro konkrétní drogu, jak je zaznamenáno v lékařském záznamu, jako je užívání marihuany v průměrných gramech za den.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost zneužívání látek
Časové okno: 2 roky
|
Nahlédnutím do elektronických lékařských záznamů měříme, jak často účastník hlásí užívání látky (látek).
Denní sazby budou zaznamenány nebo vypočítány, pokud je frekvence používání zaznamenána v týdenních, měsíčních nebo ročních termínech.
|
2 roky
|
|
Množství látky (látek)
Časové okno: 2 roky
|
Nahlédnutí do elektronických lékařských záznamů, jaké je průměrné množství/měření látky (látek) hlášené účastníkem na použití.
U alkoholu je to průměrný počet nápojů za den (uveďte pivo, víno, likér).
U drog by to mělo být zaznamenáno ve standardním měření běžném pro konkrétní drogu, jak je zaznamenáno v lékařském záznamu, jako je užívání marihuany v průměrných gramech za den.
|
2 roky
|
|
Počet zapojení justičního systému
Časové okno: 1 rok
|
S využitím údajů správního úřadu Státního soudu uveďte počet všech obvinění z přestupků a počet obvinění z trestných činů.
Pomocí vyhledávání ve veřejných záznamech na poslední známé adrese účastníka uveďte počet občanskoprávních případů včetně rozvodu, opatrovnictví, vystěhování, bankrotu, vymáhání dluhů.
|
1 rok
|
|
Typ případu zapojení justičního systému
Časové okno: 1 rok
|
S využitím údajů správního úřadu Státního soudu uveďte typ případu obvinění z přestupku a počet obvinění z trestných činů.
Pomocí vyhledávání ve veřejných záznamech na poslední známé adrese účastníka uveďte typ občanskoprávních případů včetně rozvodu, opatrovnictví, vystěhování, bankrotu, vymáhání dluhů.
|
1 rok
|
|
Počet zapojení justičního systému
Časové okno: 2 roky
|
S využitím údajů správního úřadu Státního soudu uveďte počet obvinění z přestupků a počet obvinění z trestných činů.
Pomocí vyhledávání veřejných záznamů na poslední známé adrese účastníka uveďte počet občanskoprávních případů.
|
2 roky
|
|
Typ případu zapojení justičního systému
Časové okno: 2 roky
|
S využitím údajů správního úřadu Státního soudu uveďte typ případu všech obvinění z přestupků a počet obvinění z trestných činů.
Pomocí vyhledávání ve veřejných záznamech na poslední známé adrese účastníka uveďte typ občanskoprávních případů včetně rozvodu, opatrovnictví, vystěhování, bankrotu, vymáhání dluhů.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Cordva, PhD, Associate professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00152102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .