- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05665179
장벽 제거: 오피오이드 위기에 대한 혁신적인 솔루션을 위한 커뮤니티 파트너십 (RB)
오피오이드 전염병은 50세 미만 미국인의 주요 사망 원인으로 자동차 사고, 총기, HIV/AIDS를 능가하는 미국에서 가장 치명적인 위기 중 하나가 되었습니다. 오피오이드 사용 장애에서 회복하려는 사람들은 많은 장애물에 직면합니다. 사소한 법적 문제(예: 벌금 미납에 대한 체포 영장, 법정 출두 실패 또는 자녀 양육비 지급 지연)와 같은 장애물은 아편 의존성을 극복하는 데 필요한 안정성을 약화시킬 수 있습니다. 미해결된 법적 의무로 인해 일자리를 찾고 주택을 확보하기가 어렵습니다. 치료 프로그램에서 제외되거나 투옥될 수 있습니다. 이러한 법적 문제를 해결하려면 복구 초기 단계에 있는 많은 사람들에게 문제가 될 수 있는 조정, 조직, 준비, 여행 및 예상 시간이 필요합니다. 기술은 이러한 법적 문제를 훨씬 쉽게 해결할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 온라인 플랫폼 기술은 이제 많은 법적 문제를 무료로 변호사 없이 잠재적으로 신속하고 원격으로 하루 중 언제든지 해결할 수 있도록 사람들을 안내할 수 있습니다.
미시간에서 치료 중인 개인에 대한 이 연구는 미결 법적 문제를 해결하는 것이 약물 치료 결과를 개선하는지 여부를 테스트합니다. 이 연구는 또한 법적 문제를 해결하는 것이 가족 재결합을 지원하고, 미래의 범죄 행위를 줄이고, 오피오이드 사용 장애 치료를 받는 클라이언트의 일자리 및 주택에 대한 접근성을 개선하는지 여부와 그 정도를 조사합니다. 무작위 통제 시험(RCT)은 이러한 결과에 대한 법적 문제 해결의 효과를 결정하는 데 사용됩니다. 식별을 위해 조사관은 치료 센터 고객에게 법률 서비스를 무작위로 할당하고 생년월일로 고객을 치료 센터로 무작위 할당합니다. 우리는 약물 사용 장애 치료를 받는 수백 명의 클라이언트에 대한 새로운 종적 데이터 세트를 수집하고 이러한 클라이언트를 여러 관리 데이터 세트 및 정성적 데이터에 연결하여 다음을 측정할 수 있도록 합니다. 민사 및 형사 법률 시스템의 만남. 이 연구는 또한 연결된 클라이언트 및 관리 데이터를 사용하여 오피오이드 치료 센터의 인구, 후속 조치 및 무료 법률 서비스 제공의 결과가 클라이언트 배경에 따라 다른지 여부를 조사합니다. 이 연구의 결과는 오피오이드 사용 장애를 겪고 있는 사람들이 직면한 극심한 사회-법적 요구에 대한 미국의 이해를 향상시키고 오피오이드 및 기타 약물에 대한 장기적인 금욕을 가장 잘 지원하는 영역으로 리소스를 목표로 하는 데 도움이 되는 권장 사항을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Cordova, PhD
- 전화번호: 734-763-6201
- 이메일: cordovad@umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
- 모병
- Home of New Vision
-
연락하다:
- Glynis Anderson, LMSW, ACSW
- 전화번호: 734-975-1602
- 이메일: ganderson@homeofnewvision.org
-
연락하다:
- David Cordova, PhD
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- 모병
- Dawn Farm
-
연락하다:
- Stacey Hayes
- 전화번호: (734) 485-8725
- 이메일: SHAYES@dawnfarm.org
-
연락하다:
- David Cordova, PhD
-
연락하다:
- Raymond Dalton
- 전화번호: (734) 485-8725
- 이메일: rdalton@dawnfarm.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
*약물 사용 장애 치료 서비스 받기
제외 기준:
*약물 사용 장애 치료 서비스를 받지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
치료 센터에서 무료 온라인 법적 해결을 위한 자습서를 받습니다.
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실험적 환자는 온라인 플랫폼을 사용하여 중독 치료 센터에서 직접 무료 법률 서비스를 제공받습니다.
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간섭 없음: 제어
대조군에는 실험적 개입이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 남용 빈도
기간: 일년
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전자 의료 기록을 참조하여 참가자가 약물 사용을 보고하는 빈도를 측정합니다.
사용빈도를 주별, 월별 또는 연간 단위로 기록하면 일일 요금이 기록되거나 계산됩니다.
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일년
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물질의 양
기간: 일년
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전자 의료 기록 참조, 참가자가 사용당 보고한 물질(들)의 평균 수량/측정값은 무엇입니까?
술의 경우 1일 평균 음주량(맥주, 와인, 양주를 나타냄)입니다.
약물의 경우 이것은 의료 기록에 기록된 특정 약물에 대한 일반적인 표준 측정에 기록되어야 합니다(예: 하루 평균 그램의 마리화나 사용).
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 남용 빈도
기간: 2 년
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전자 의료 기록을 참조하여 참가자가 약물 사용을 보고하는 빈도를 측정합니다.
사용빈도를 주별, 월별 또는 연간 단위로 기록하면 일일 요금이 기록되거나 계산됩니다.
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2 년
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물질의 양
기간: 2 년
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전자 의료 기록 참조, 참가자가 사용당 보고한 물질(들)의 평균 수량/측정값은 무엇입니까?
술의 경우 1일 평균 음주량(맥주, 와인, 양주를 나타냄)입니다.
약물의 경우 이것은 의료 기록에 기록된 특정 약물에 대한 일반적인 표준 측정에 기록되어야 합니다(예: 하루 평균 그램의 마리화나 사용).
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2 년
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사법 제도 개입 수
기간: 일년
|
State Court Administrative Office 데이터를 활용하여 모든 경범죄 혐의 수와 중죄 혐의 수를 표시합니다.
참가자가 마지막으로 알려진 주소에 대한 공공 기록 검색을 사용하여 이혼, 양육권, 퇴거, 파산, 채무 징수를 포함한 민사 사건의 수를 표시합니다.
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일년
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사법 제도 관련 사건 유형
기간: 일년
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주 법원 행정 사무소 데이터를 활용하여 경범죄 혐의의 사건 유형과 중죄 혐의 수를 나타냅니다.
참가자의 마지막 알려진 주소에 대한 공공 기록 검색을 사용하여 이혼, 양육권, 퇴거, 파산, 채무 징수를 포함한 민사 사건의 사례 유형을 표시합니다.
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일년
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사법 제도 개입 수
기간: 2 년
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State Court Administrative Office 데이터를 활용하여 경범죄 혐의 수와 중죄 혐의 수를 나타냅니다.
참가자의 마지막 알려진 주소에 대한 공공 기록 검색을 사용하여 민사 사건의 수를 표시합니다.
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2 년
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사법 제도 관련 사례 유형
기간: 2 년
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주 법원 행정 사무소 데이터를 활용하여 모든 경범죄 혐의의 사건 유형과 중죄 혐의 수를 표시합니다.
참가자의 마지막 알려진 주소에 대한 공공 기록 검색을 사용하여 이혼, 양육권, 퇴거, 파산, 채무 징수를 포함한 민사 사건의 사례 유형을 표시합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Cordva, PhD, Associate Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00152102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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