- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05665179
Éliminer les obstacles : partenariat communautaire pour des solutions novatrices à la crise des opioïdes (RB)
L'épidémie d'opioïdes est devenue l'une des crises les plus meurtrières aux États-Unis, dépassant les accidents de voiture, les armes à feu et le VIH/sida en tant que principale cause de décès chez les Américains de moins de cinquante ans. Les personnes qui tentent de se remettre d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes font face à de nombreux obstacles. Des obstacles tels que des problèmes juridiques mineurs (par exemple, des mandats d'arrêt pour non-paiement d'une amende, un défaut de comparaître au tribunal ou des paiements tardifs de pension alimentaire pour enfants) peuvent miner la stabilité nécessaire pour surmonter la dépendance aux opioïdes. Des obligations légales en suspens rendent difficile la recherche d'un emploi et l'obtention d'un logement. Ils peuvent entraîner le retrait des programmes de traitement ainsi que l'incarcération. La résolution de ces problèmes juridiques nécessite de la coordination, de l'organisation, de la préparation, des déplacements et des attentes en matière de temps qui peuvent être problématiques pour de nombreuses personnes aux premiers stades de la guérison. La technologie a le potentiel de faciliter la résolution de ces problèmes juridiques. La technologie de la plate-forme en ligne est désormais disponible et peut guider les personnes en rétablissement dans la résolution de nombreux problèmes juridiques sans frais et sans avocat, le faisant potentiellement rapidement, à distance et à tout moment de la journée.
Cette étude portant sur des personnes en traitement dans le Michigan teste si la résolution de problèmes juridiques en suspens améliore les résultats du traitement de la toxicomanie. La recherche examine également si et dans quelle mesure la résolution des problèmes juridiques favorise le regroupement familial, réduit les comportements criminels futurs et améliore l'accès à l'emploi et au logement pour les clients en traitement pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes. Un essai contrôlé randomisé (ECR) est utilisé pour déterminer les effets de la résolution des problèmes juridiques sur ces résultats. Pour l'identification, les enquêteurs tirent parti de l'assignation aléatoire des services juridiques aux clients des centres de traitement, ainsi que de l'assignation aléatoire des clients aux centres de traitement par mois de naissance. Nous rassemblons un nouvel ensemble de données longitudinales de centaines de clients en traitement pour un trouble lié à l'utilisation de substances et relions ces clients à plusieurs ensembles de données administratives et à des données qualitatives, ce qui permet de mesurer : (1) les comportements liés à l'utilisation de substances et (2) l'implication du système judiciaire, y compris rencontres entre les systèmes judiciaires civil et pénal. Cette étude utilise également des données client et administratives liées pour rechercher la population dans les centres de traitement des opioïdes, les comportements de suivi et si les conséquences de la fourniture de services juridiques gratuits diffèrent selon les antécédents du client. Les résultats de cette recherche permettront d'améliorer la compréhension de l'Amérique des besoins socio-juridiques aigus auxquels sont confrontés les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes et fourniront des recommandations pour aider à cibler les ressources vers les domaines qui soutiennent le mieux l'abstinence à long terme d'opioïdes et d'autres drogues.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: David Cordova, PhD
- Numéro de téléphone: 734-763-6201
- E-mail: cordovad@umich.edu
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
- Recrutement
- Home of New Vision
-
Contact:
- Glynis Anderson, LMSW, ACSW
- Numéro de téléphone: 734-975-1602
- E-mail: ganderson@homeofnewvision.org
-
Contact:
- David Cordova, PhD
-
Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
- Recrutement
- Dawn Farm
-
Contact:
- Stacey Hayes
- Numéro de téléphone: (734) 485-8725
- E-mail: SHAYES@dawnfarm.org
-
Contact:
- David Cordova, PhD
-
Contact:
- Raymond Dalton
- Numéro de téléphone: (734) 485-8725
- E-mail: rdalton@dawnfarm.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
*Recevoir des services de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances
Critère d'exclusion:
*Ne pas recevoir de services de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement
Reçoit un tutoriel pour une résolution juridique en ligne gratuite au centre de traitement
|
Les patients expérimentaux reçoivent des services juridiques gratuits en personne dans des centres de traitement de la toxicomanie à l'aide d'une plateforme en ligne
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne reçoit pas l'intervention expérimentale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence de l'abus de substances
Délai: 1 année
|
En consultant les dossiers médicaux électroniques, nous mesurons la fréquence à laquelle le participant déclare avoir consommé une ou plusieurs substances.
Les taux quotidiens seront enregistrés ou calculés si la fréquence d'utilisation est enregistrée en termes hebdomadaires, mensuels ou annuels.
|
1 année
|
|
Quantité de substance(s)
Délai: 1 année
|
En consultant les dossiers médicaux électroniques, quelle est la quantité/mesure moyenne de substance(s) déclarée par participant par utilisation.
Pour l'alcool, il s'agit du nombre moyen de consommations par jour (indiquer la bière, le vin, l'alcool).
Pour les drogues, cela doit être enregistré dans la mesure standard commune à cette drogue spécifique telle qu'elle est enregistrée dans le dossier médical, comme la consommation de marijuana en grammes moyens par jour.
|
1 année
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence de l'abus de substances
Délai: 2 années
|
En consultant les dossiers médicaux électroniques, nous mesurons la fréquence à laquelle le participant déclare avoir consommé une ou plusieurs substances.
Les taux quotidiens seront enregistrés ou calculés si la fréquence d'utilisation est enregistrée en termes hebdomadaires, mensuels ou annuels.
|
2 années
|
|
Quantité de substance(s)
Délai: 2 années
|
En consultant les dossiers médicaux électroniques, quelle est la quantité/mesure moyenne de substance(s) déclarée par participant par utilisation.
Pour l'alcool, il s'agit du nombre moyen de consommations par jour (indiquer la bière, le vin, l'alcool).
Pour les drogues, cela doit être enregistré dans la mesure standard commune à cette drogue spécifique telle qu'elle est enregistrée dans le dossier médical, comme la consommation de marijuana en grammes moyens par jour.
|
2 années
|
|
Nombre d'implications dans le système judiciaire
Délai: 1 année
|
À l'aide des données du Bureau administratif de la Cour d'État, indiquez le nombre de toutes les accusations de délit et le nombre d'accusations de crime.
À l'aide de la recherche dans les archives publiques sur la dernière adresse connue du participant, indiquez le nombre d'affaires civiles, y compris le divorce, la garde, l'expulsion, la faillite, le recouvrement de créances.
|
1 année
|
|
Type de cas d'implication du système judiciaire
Délai: 1 année
|
À l'aide des données du Bureau administratif de la Cour d'État, indiquez le type de cas d'accusations de délit et le nombre d'accusations de crime.
À l'aide de la recherche dans les archives publiques sur la dernière adresse connue du participant, indiquez le type d'affaire civile, y compris le divorce, la garde, l'expulsion, la faillite, le recouvrement de créances.
|
1 année
|
|
Nombre d'implications dans le système judiciaire
Délai: 2 années
|
À l'aide des données du Bureau administratif de la Cour d'État, indiquez le nombre d'accusations de délit et le nombre d'accusations de crime.
À l'aide de la recherche dans les archives publiques sur la dernière adresse connue du participant, indiquez le nombre d'affaires civiles.
|
2 années
|
|
Type de cas d'implication du système judiciaire
Délai: 2 années
|
En utilisant les données du bureau administratif de la cour d'État, indiquez le type de cas de toutes les accusations de délit et le nombre d'accusations de crime.
À l'aide de la recherche dans les archives publiques sur la dernière adresse connue du participant, indiquez le type d'affaire civile, y compris le divorce, la garde, l'expulsion, la faillite, le recouvrement de créances.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Cordva, PhD, Associate professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00152102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .