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Rimozione delle barriere: collaborazione comunitaria per soluzioni innovative alla crisi degli oppioidi (RB)

26 novembre 2024 aggiornato da: David Cordova, University of Michigan

L'epidemia di oppioidi è diventata una delle crisi più mortali d'America, superando gli incidenti automobilistici, le armi da fuoco e l'HIV/AIDS come principale causa di morte per gli americani sotto i cinquant'anni. Le persone che cercano di riprendersi dal disturbo da uso di oppioidi devono affrontare molti ostacoli. Ostacoli come problemi legali minori (ad esempio, mandati di arresto per mancato pagamento di una multa, mancata comparizione in tribunale o ritardi nel pagamento del mantenimento dei figli) possono minare la stabilità necessaria per superare la dipendenza da oppiacei. Obblighi giuridici in sospeso rendono difficile trovare lavoro e assicurarsi un alloggio. Possono comportare la rimozione dai programmi di trattamento e l'incarcerazione. La risoluzione di questi problemi legali richiede coordinamento, organizzazione, preparazione, viaggio e aspettative di tempo che possono essere problematiche per molte persone nelle prime fasi del recupero. La tecnologia ha il potenziale per rendere molto più semplice la risoluzione di questi problemi legali. È ora disponibile la tecnologia della piattaforma online che può guidare le persone in recupero attraverso la risoluzione di molti problemi legali gratuitamente e senza un avvocato, potenzialmente in modo rapido, da remoto e in qualsiasi momento della giornata.

Questo studio sulle persone in cura nel Michigan verifica se la risoluzione di questioni legali in sospeso migliora i risultati del trattamento della droga. La ricerca esamina anche se e in che misura la risoluzione delle questioni legali favorisca il ricongiungimento familiare, riduca i futuri comportamenti criminali e migliori l'accesso al lavoro e all'alloggio per i clienti in trattamento per il disturbo da uso di oppiacei. Uno studio controllato randomizzato (RCT) viene utilizzato per determinare gli effetti della risoluzione dei problemi legali su questi risultati. Per l'identificazione, gli investigatori sfruttano l'assegnazione casuale dei servizi legali ai clienti del centro di cura, insieme all'assegnazione casuale dei clienti ai centri di cura per mese di nascita. Assembliamo un nuovo set di dati longitudinali di centinaia di clienti in trattamento per disturbo da uso di sostanze e colleghiamo questi clienti a diversi set di dati amministrativi e dati qualitativi, che consentono la misurazione di: (1) comportamenti di uso di sostanze e (2) coinvolgimento del sistema giudiziario, incluso incontri tra ordinamento civile e penale. Questo studio utilizza anche i dati dei clienti e amministrativi collegati per ricercare la popolazione nei centri di trattamento degli oppioidi, i comportamenti di follow-up e se le conseguenze della fornitura di servizi legali gratuiti differiscono in base al background del cliente. I risultati di questa ricerca miglioreranno la comprensione dell'America dei bisogni socio-legali acuti affrontati da coloro che soffrono di disturbo da uso di oppioidi e forniranno raccomandazioni per aiutare a indirizzare le risorse verso le aree che supportano meglio l'astinenza a lungo termine da oppioidi e altre droghe.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
        • Reclutamento
        • Home of New Vision
        • Contatto:
        • Contatto:
          • David Cordova, PhD
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Reclutamento
        • Dawn Farm
        • Contatto:
        • Contatto:
          • David Cordova, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

* Ricezione di servizi di trattamento del disturbo da uso di sostanze

Criteri di esclusione:

*Non ricevere servizi di trattamento del disturbo da uso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Riceve tutorial per la risoluzione legale online gratuita presso il centro di trattamento
Ai pazienti sperimentali vengono forniti servizi legali gratuiti di persona presso i centri di trattamento delle dipendenze utilizzando una piattaforma online
Nessun intervento: Controllo
Al gruppo di controllo non è previsto l'intervento sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dell'abuso di sostanze
Lasso di tempo: 1 anno
Consultando le cartelle cliniche elettroniche, misuriamo la frequenza con cui il partecipante riferisce di utilizzare una o più sostanze. Le tariffe giornaliere saranno registrate o calcolate se la frequenza di utilizzo è registrata in termini settimanali, mensili o annuali.
1 anno
Quantità di sostanza/e
Lasso di tempo: 1 anno
Consultando le cartelle cliniche elettroniche, qual è la quantità/misurazione media della/e sostanza/e riportata/e dal partecipante per uso. Per gli alcolici, questo è il numero medio di bevute al giorno (indicare birra, vino, liquore). Per le droghe questo dovrebbe essere registrato nella misurazione standard comune a quella specifica droga come registrato nella cartella clinica, come l'uso di marijuana in grammi medi al giorno.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dell'abuso di sostanze
Lasso di tempo: 2 anni
Consultando le cartelle cliniche elettroniche, misuriamo la frequenza con cui il partecipante riferisce di utilizzare una o più sostanze. Le tariffe giornaliere saranno registrate o calcolate se la frequenza di utilizzo è registrata in termini settimanali, mensili o annuali.
2 anni
Quantità di sostanza/e
Lasso di tempo: 2 anni
Consultando le cartelle cliniche elettroniche, qual è la quantità/misurazione media della/e sostanza/e riportata/e dal partecipante per uso. Per gli alcolici, questo è il numero medio di bevute al giorno (indicare birra, vino, liquore). Per le droghe questo dovrebbe essere registrato nella misurazione standard comune a quella specifica droga come registrato nella cartella clinica, come l'uso di marijuana in grammi medi al giorno.
2 anni
Conte del coinvolgimento del sistema giudiziario
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzando i dati dell'ufficio amministrativo del tribunale statale, indicare il conteggio di tutte le accuse di reato minore e il conteggio delle accuse di reato. Utilizzando la ricerca nei registri pubblici sull'ultimo indirizzo noto del partecipante, indicare il conteggio delle cause civili tra cui divorzio, custodia, sfratto, bancarotta, recupero crediti.
1 anno
Tipo di caso di coinvolgimento del sistema giudiziario
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzando i dati dell'ufficio amministrativo del tribunale statale, indicare il tipo di accusa di reato minore e il conteggio delle accuse di reato. Utilizzando la ricerca nei registri pubblici sull'ultimo indirizzo noto del partecipante, indicare il tipo di causa civile tra cui divorzio, custodia, sfratto, bancarotta, recupero crediti.
1 anno
Conte del coinvolgimento del sistema giudiziario
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzando i dati dell'ufficio amministrativo del tribunale statale, indicare il conteggio delle accuse di reato minore e il conteggio delle accuse di reato. Utilizzando la ricerca nei registri pubblici sull'ultimo indirizzo noto del partecipante, indicare il conteggio delle cause civili.
2 anni
Tipo di caso di coinvolgimento del sistema giudiziario
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzando i dati dell'ufficio amministrativo del tribunale statale, indicare il tipo di caso di tutte le accuse di reato minore e il conteggio delle accuse di reato. Utilizzando la ricerca nei registri pubblici sull'ultimo indirizzo noto del partecipante, indicare il tipo di causa civile tra cui divorzio, custodia, sfratto, bancarotta, recupero crediti.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Cordva, PhD, Associate professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

solo dati non identificati

Periodo di condivisione IPD

entro 1 anno dal completamento dello studio e completamento dei collegamenti dei dati amministrativi di follow-up

Criteri di accesso alla condivisione IPD

pubblico

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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