- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05665179
Rimozione delle barriere: collaborazione comunitaria per soluzioni innovative alla crisi degli oppioidi (RB)
L'epidemia di oppioidi è diventata una delle crisi più mortali d'America, superando gli incidenti automobilistici, le armi da fuoco e l'HIV/AIDS come principale causa di morte per gli americani sotto i cinquant'anni. Le persone che cercano di riprendersi dal disturbo da uso di oppioidi devono affrontare molti ostacoli. Ostacoli come problemi legali minori (ad esempio, mandati di arresto per mancato pagamento di una multa, mancata comparizione in tribunale o ritardi nel pagamento del mantenimento dei figli) possono minare la stabilità necessaria per superare la dipendenza da oppiacei. Obblighi giuridici in sospeso rendono difficile trovare lavoro e assicurarsi un alloggio. Possono comportare la rimozione dai programmi di trattamento e l'incarcerazione. La risoluzione di questi problemi legali richiede coordinamento, organizzazione, preparazione, viaggio e aspettative di tempo che possono essere problematiche per molte persone nelle prime fasi del recupero. La tecnologia ha il potenziale per rendere molto più semplice la risoluzione di questi problemi legali. È ora disponibile la tecnologia della piattaforma online che può guidare le persone in recupero attraverso la risoluzione di molti problemi legali gratuitamente e senza un avvocato, potenzialmente in modo rapido, da remoto e in qualsiasi momento della giornata.
Questo studio sulle persone in cura nel Michigan verifica se la risoluzione di questioni legali in sospeso migliora i risultati del trattamento della droga. La ricerca esamina anche se e in che misura la risoluzione delle questioni legali favorisca il ricongiungimento familiare, riduca i futuri comportamenti criminali e migliori l'accesso al lavoro e all'alloggio per i clienti in trattamento per il disturbo da uso di oppiacei. Uno studio controllato randomizzato (RCT) viene utilizzato per determinare gli effetti della risoluzione dei problemi legali su questi risultati. Per l'identificazione, gli investigatori sfruttano l'assegnazione casuale dei servizi legali ai clienti del centro di cura, insieme all'assegnazione casuale dei clienti ai centri di cura per mese di nascita. Assembliamo un nuovo set di dati longitudinali di centinaia di clienti in trattamento per disturbo da uso di sostanze e colleghiamo questi clienti a diversi set di dati amministrativi e dati qualitativi, che consentono la misurazione di: (1) comportamenti di uso di sostanze e (2) coinvolgimento del sistema giudiziario, incluso incontri tra ordinamento civile e penale. Questo studio utilizza anche i dati dei clienti e amministrativi collegati per ricercare la popolazione nei centri di trattamento degli oppioidi, i comportamenti di follow-up e se le conseguenze della fornitura di servizi legali gratuiti differiscono in base al background del cliente. I risultati di questa ricerca miglioreranno la comprensione dell'America dei bisogni socio-legali acuti affrontati da coloro che soffrono di disturbo da uso di oppioidi e forniranno raccomandazioni per aiutare a indirizzare le risorse verso le aree che supportano meglio l'astinenza a lungo termine da oppioidi e altre droghe.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: David Cordova, PhD
- Numero di telefono: 734-763-6201
- Email: cordovad@umich.edu
Luoghi di studio
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-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
- Reclutamento
- Home of New Vision
-
Contatto:
- Glynis Anderson, LMSW, ACSW
- Numero di telefono: 734-975-1602
- Email: ganderson@homeofnewvision.org
-
Contatto:
- David Cordova, PhD
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- Reclutamento
- Dawn Farm
-
Contatto:
- Stacey Hayes
- Numero di telefono: (734) 485-8725
- Email: SHAYES@dawnfarm.org
-
Contatto:
- David Cordova, PhD
-
Contatto:
- Raymond Dalton
- Numero di telefono: (734) 485-8725
- Email: rdalton@dawnfarm.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
* Ricezione di servizi di trattamento del disturbo da uso di sostanze
Criteri di esclusione:
*Non ricevere servizi di trattamento del disturbo da uso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento
Riceve tutorial per la risoluzione legale online gratuita presso il centro di trattamento
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Ai pazienti sperimentali vengono forniti servizi legali gratuiti di persona presso i centri di trattamento delle dipendenze utilizzando una piattaforma online
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Nessun intervento: Controllo
Al gruppo di controllo non è previsto l'intervento sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza dell'abuso di sostanze
Lasso di tempo: 1 anno
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Consultando le cartelle cliniche elettroniche, misuriamo la frequenza con cui il partecipante riferisce di utilizzare una o più sostanze.
Le tariffe giornaliere saranno registrate o calcolate se la frequenza di utilizzo è registrata in termini settimanali, mensili o annuali.
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1 anno
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Quantità di sostanza/e
Lasso di tempo: 1 anno
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Consultando le cartelle cliniche elettroniche, qual è la quantità/misurazione media della/e sostanza/e riportata/e dal partecipante per uso.
Per gli alcolici, questo è il numero medio di bevute al giorno (indicare birra, vino, liquore).
Per le droghe questo dovrebbe essere registrato nella misurazione standard comune a quella specifica droga come registrato nella cartella clinica, come l'uso di marijuana in grammi medi al giorno.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza dell'abuso di sostanze
Lasso di tempo: 2 anni
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Consultando le cartelle cliniche elettroniche, misuriamo la frequenza con cui il partecipante riferisce di utilizzare una o più sostanze.
Le tariffe giornaliere saranno registrate o calcolate se la frequenza di utilizzo è registrata in termini settimanali, mensili o annuali.
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2 anni
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Quantità di sostanza/e
Lasso di tempo: 2 anni
|
Consultando le cartelle cliniche elettroniche, qual è la quantità/misurazione media della/e sostanza/e riportata/e dal partecipante per uso.
Per gli alcolici, questo è il numero medio di bevute al giorno (indicare birra, vino, liquore).
Per le droghe questo dovrebbe essere registrato nella misurazione standard comune a quella specifica droga come registrato nella cartella clinica, come l'uso di marijuana in grammi medi al giorno.
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2 anni
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Conte del coinvolgimento del sistema giudiziario
Lasso di tempo: 1 anno
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Utilizzando i dati dell'ufficio amministrativo del tribunale statale, indicare il conteggio di tutte le accuse di reato minore e il conteggio delle accuse di reato.
Utilizzando la ricerca nei registri pubblici sull'ultimo indirizzo noto del partecipante, indicare il conteggio delle cause civili tra cui divorzio, custodia, sfratto, bancarotta, recupero crediti.
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1 anno
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Tipo di caso di coinvolgimento del sistema giudiziario
Lasso di tempo: 1 anno
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Utilizzando i dati dell'ufficio amministrativo del tribunale statale, indicare il tipo di accusa di reato minore e il conteggio delle accuse di reato.
Utilizzando la ricerca nei registri pubblici sull'ultimo indirizzo noto del partecipante, indicare il tipo di causa civile tra cui divorzio, custodia, sfratto, bancarotta, recupero crediti.
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1 anno
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Conte del coinvolgimento del sistema giudiziario
Lasso di tempo: 2 anni
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Utilizzando i dati dell'ufficio amministrativo del tribunale statale, indicare il conteggio delle accuse di reato minore e il conteggio delle accuse di reato.
Utilizzando la ricerca nei registri pubblici sull'ultimo indirizzo noto del partecipante, indicare il conteggio delle cause civili.
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2 anni
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Tipo di caso di coinvolgimento del sistema giudiziario
Lasso di tempo: 2 anni
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Utilizzando i dati dell'ufficio amministrativo del tribunale statale, indicare il tipo di caso di tutte le accuse di reato minore e il conteggio delle accuse di reato.
Utilizzando la ricerca nei registri pubblici sull'ultimo indirizzo noto del partecipante, indicare il tipo di causa civile tra cui divorzio, custodia, sfratto, bancarotta, recupero crediti.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Cordva, PhD, Associate professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00152102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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