- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05665179
Eliminando Barreras: Asociación Comunitaria para Soluciones Innovadoras a la Crisis de los Opioides (RB)
La epidemia de opiáceos se ha convertido en una de las crisis más mortíferas de los Estados Unidos, superando a los accidentes automovilísticos, las armas de fuego y el VIH/SIDA como la principal causa de muerte entre los estadounidenses menores de cincuenta años. Las personas que intentan recuperarse del trastorno por uso de opioides enfrentan muchos obstáculos. Obstáculos como problemas legales menores (p. ej., órdenes de arresto por falta de pago de una multa, falta de comparecencia ante el tribunal o pago tardío de manutención infantil) pueden socavar la estabilidad necesaria para superar la dependencia de los opiáceos. Las obligaciones legales pendientes dificultan la búsqueda de empleo y la obtención de vivienda. Pueden dar lugar a la eliminación de los programas de tratamiento, así como al encarcelamiento. Resolver estos problemas legales requiere coordinación, organización, preparación, viajes y expectativas de tiempo que pueden ser problemáticas para muchas personas en las primeras etapas de recuperación. La tecnología tiene el potencial de hacer que la resolución de estos problemas legales sea mucho más fácil. La tecnología de plataforma en línea ahora está disponible y puede guiar a las personas en recuperación a través de la resolución de muchos problemas legales sin costo alguno y sin un abogado, potencialmente haciéndolo de manera rápida, remota y en cualquier momento del día.
Este estudio de personas en tratamiento en Michigan prueba si la resolución de problemas legales pendientes mejora los resultados del tratamiento de drogas. La investigación también examina si, y en qué medida, la resolución de problemas legales apoya la reunificación familiar, reduce el comportamiento delictivo futuro y mejora el acceso a trabajos y viviendas para clientes en tratamiento por trastorno por uso de opioides. Se utiliza un ensayo controlado aleatorizado (ECA) para determinar los efectos de resolver los problemas legales en estos resultados. Para la identificación, los investigadores aprovechan la asignación aleatoria de servicios legales a clientes de centros de tratamiento, junto con la asignación aleatoria de clientes a centros de tratamiento por mes de nacimiento. Reunimos un nuevo conjunto de datos longitudinales de cientos de clientes en tratamiento por trastorno por uso de sustancias y vinculamos a estos clientes con varios conjuntos de datos administrativos y datos cualitativos, lo que permite medir: (1) comportamientos de uso de sustancias y (2) participación del sistema de justicia, incluidos encuentros entre el ordenamiento jurídico civil y penal. Este estudio también utiliza datos administrativos y de clientes vinculados para investigar la población en los centros de tratamiento de opioides, los comportamientos de seguimiento y si las consecuencias de brindar servicios legales gratuitos difieren según los antecedentes del cliente. Los hallazgos de esta investigación mejorarán la comprensión de los Estados Unidos de las necesidades sociolegales agudas que enfrentan quienes experimentan el trastorno por uso de opioides y brindarán recomendaciones para ayudar a orientar los recursos hacia las áreas que mejor respalden la abstinencia a largo plazo de los opioides y otras drogas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David Cordova, PhD
- Número de teléfono: 734-763-6201
- Correo electrónico: cordovad@umich.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- Reclutamiento
- Home of New Vision
-
Contacto:
- Glynis Anderson, LMSW, ACSW
- Número de teléfono: 734-975-1602
- Correo electrónico: ganderson@homeofnewvision.org
-
Contacto:
- David Cordova, PhD
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Reclutamiento
- Dawn Farm
-
Contacto:
- Stacey Hayes
- Número de teléfono: (734) 485-8725
- Correo electrónico: SHAYES@dawnfarm.org
-
Contacto:
- David Cordova, PhD
-
Contacto:
- Raymond Dalton
- Número de teléfono: (734) 485-8725
- Correo electrónico: rdalton@dawnfarm.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
* Recibir servicios de tratamiento de trastornos por uso de sustancias
Criterio de exclusión:
*No recibir servicios de tratamiento de trastornos por uso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento
Recibe tutorial para resolución legal online gratis en centro de tratamiento
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Los pacientes experimentales reciben servicios legales sin costo en persona en los centros de tratamiento de adicciones utilizando una plataforma en línea
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Sin intervención: Control
El grupo control no recibe la intervención experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia del abuso de sustancias
Periodo de tiempo: 1 año
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Al consultar los registros médicos electrónicos, medimos la frecuencia con la que el participante informa el uso de la(s) sustancia(s).
Las tarifas diarias se registrarán o calcularán si la frecuencia de uso se registra en términos semanales, mensuales o anuales.
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1 año
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Cantidad de sustancia(s)
Periodo de tiempo: 1 año
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Consultando registros médicos electrónicos, cuál es la cantidad/medida media de sustancia(s) reportada por el participante por uso.
Para el alcohol, este es el número medio de tragos por día (indicar cerveza, vino, licor).
En el caso de las drogas, esto debe registrarse en la medida estándar común a esa droga específica registrada en el registro médico, como el uso de marihuana en gramos promedio por día.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia del abuso de sustancias
Periodo de tiempo: 2 años
|
Al consultar los registros médicos electrónicos, medimos la frecuencia con la que el participante informa el uso de la(s) sustancia(s).
Las tarifas diarias se registrarán o calcularán si la frecuencia de uso se registra en términos semanales, mensuales o anuales.
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2 años
|
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Cantidad de sustancia(s)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Consultando registros médicos electrónicos, cuál es la cantidad/medida media de sustancia(s) reportada por el participante por uso.
Para el alcohol, este es el número medio de tragos por día (indicar cerveza, vino, licor).
En el caso de las drogas, esto debe registrarse en la medida estándar común a esa droga específica registrada en el registro médico, como el uso de marihuana en gramos promedio por día.
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2 años
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Recuento de la participación del sistema de justicia
Periodo de tiempo: 1 año
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Utilizando los datos de la Oficina Administrativa del Tribunal Estatal, indique el recuento de todos los cargos por delitos menores y el recuento de cargos por delitos graves.
Mediante la búsqueda de registros públicos en la última dirección conocida del participante, indique el número de casos civiles, incluidos el divorcio, la custodia, el desalojo, la bancarrota y el cobro de deudas.
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1 año
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Tipo de caso de participación del sistema de justicia
Periodo de tiempo: 1 año
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Utilizando los datos de la Oficina Administrativa del Tribunal Estatal, indique el tipo de caso de cargos por delitos menores y el recuento de cargos por delitos graves.
Mediante la búsqueda de registros públicos en la última dirección conocida del participante, indique el tipo de caso civil, incluido el divorcio, la custodia, el desalojo, la bancarrota y el cobro de deudas.
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1 año
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Recuento de la participación del sistema de justicia
Periodo de tiempo: 2 años
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Utilizando los datos de la Oficina Administrativa del Tribunal Estatal, indique el recuento de cargos por delitos menores y el recuento de cargos por delitos graves.
Utilizando la búsqueda de registros públicos en la última dirección conocida del participante, indique el número de casos civiles.
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2 años
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Tipo de caso de participación del sistema de justicia
Periodo de tiempo: 2 años
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Utilizando los datos de la Oficina Administrativa del Tribunal Estatal, indique el tipo de caso de todos los cargos por delitos menores y el recuento de cargos por delitos graves.
Mediante la búsqueda de registros públicos en la última dirección conocida del participante, indique el tipo de caso civil, incluido el divorcio, la custodia, el desalojo, la bancarrota y el cobro de deudas.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Cordva, PhD, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Abuso de drogas
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Sobredosis de droga
- Uso indebido de medicamentos recetados
- Sobredosis de opiáceos
- Trastornos relacionados con opioides
- Alcoholismo
Otros números de identificación del estudio
- HUM00152102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .