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Eliminando Barreras: Asociación Comunitaria para Soluciones Innovadoras a la Crisis de los Opioides (RB)

26 de noviembre de 2024 actualizado por: David Cordova, University of Michigan

La epidemia de opiáceos se ha convertido en una de las crisis más mortíferas de los Estados Unidos, superando a los accidentes automovilísticos, las armas de fuego y el VIH/SIDA como la principal causa de muerte entre los estadounidenses menores de cincuenta años. Las personas que intentan recuperarse del trastorno por uso de opioides enfrentan muchos obstáculos. Obstáculos como problemas legales menores (p. ej., órdenes de arresto por falta de pago de una multa, falta de comparecencia ante el tribunal o pago tardío de manutención infantil) pueden socavar la estabilidad necesaria para superar la dependencia de los opiáceos. Las obligaciones legales pendientes dificultan la búsqueda de empleo y la obtención de vivienda. Pueden dar lugar a la eliminación de los programas de tratamiento, así como al encarcelamiento. Resolver estos problemas legales requiere coordinación, organización, preparación, viajes y expectativas de tiempo que pueden ser problemáticas para muchas personas en las primeras etapas de recuperación. La tecnología tiene el potencial de hacer que la resolución de estos problemas legales sea mucho más fácil. La tecnología de plataforma en línea ahora está disponible y puede guiar a las personas en recuperación a través de la resolución de muchos problemas legales sin costo alguno y sin un abogado, potencialmente haciéndolo de manera rápida, remota y en cualquier momento del día.

Este estudio de personas en tratamiento en Michigan prueba si la resolución de problemas legales pendientes mejora los resultados del tratamiento de drogas. La investigación también examina si, y en qué medida, la resolución de problemas legales apoya la reunificación familiar, reduce el comportamiento delictivo futuro y mejora el acceso a trabajos y viviendas para clientes en tratamiento por trastorno por uso de opioides. Se utiliza un ensayo controlado aleatorizado (ECA) para determinar los efectos de resolver los problemas legales en estos resultados. Para la identificación, los investigadores aprovechan la asignación aleatoria de servicios legales a clientes de centros de tratamiento, junto con la asignación aleatoria de clientes a centros de tratamiento por mes de nacimiento. Reunimos un nuevo conjunto de datos longitudinales de cientos de clientes en tratamiento por trastorno por uso de sustancias y vinculamos a estos clientes con varios conjuntos de datos administrativos y datos cualitativos, lo que permite medir: (1) comportamientos de uso de sustancias y (2) participación del sistema de justicia, incluidos encuentros entre el ordenamiento jurídico civil y penal. Este estudio también utiliza datos administrativos y de clientes vinculados para investigar la población en los centros de tratamiento de opioides, los comportamientos de seguimiento y si las consecuencias de brindar servicios legales gratuitos difieren según los antecedentes del cliente. Los hallazgos de esta investigación mejorarán la comprensión de los Estados Unidos de las necesidades sociolegales agudas que enfrentan quienes experimentan el trastorno por uso de opioides y brindarán recomendaciones para ayudar a orientar los recursos hacia las áreas que mejor respalden la abstinencia a largo plazo de los opioides y otras drogas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: David Cordova, PhD
  • Número de teléfono: 734-763-6201
  • Correo electrónico: cordovad@umich.edu

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • Reclutamiento
        • Home of New Vision
        • Contacto:
        • Contacto:
          • David Cordova, PhD
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Reclutamiento
        • Dawn Farm
        • Contacto:
        • Contacto:
          • David Cordova, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

* Recibir servicios de tratamiento de trastornos por uso de sustancias

Criterio de exclusión:

*No recibir servicios de tratamiento de trastornos por uso de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Recibe tutorial para resolución legal online gratis en centro de tratamiento
Los pacientes experimentales reciben servicios legales sin costo en persona en los centros de tratamiento de adicciones utilizando una plataforma en línea
Sin intervención: Control
El grupo control no recibe la intervención experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia del abuso de sustancias
Periodo de tiempo: 1 año
Al consultar los registros médicos electrónicos, medimos la frecuencia con la que el participante informa el uso de la(s) sustancia(s). Las tarifas diarias se registrarán o calcularán si la frecuencia de uso se registra en términos semanales, mensuales o anuales.
1 año
Cantidad de sustancia(s)
Periodo de tiempo: 1 año
Consultando registros médicos electrónicos, cuál es la cantidad/medida media de sustancia(s) reportada por el participante por uso. Para el alcohol, este es el número medio de tragos por día (indicar cerveza, vino, licor). En el caso de las drogas, esto debe registrarse en la medida estándar común a esa droga específica registrada en el registro médico, como el uso de marihuana en gramos promedio por día.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia del abuso de sustancias
Periodo de tiempo: 2 años
Al consultar los registros médicos electrónicos, medimos la frecuencia con la que el participante informa el uso de la(s) sustancia(s). Las tarifas diarias se registrarán o calcularán si la frecuencia de uso se registra en términos semanales, mensuales o anuales.
2 años
Cantidad de sustancia(s)
Periodo de tiempo: 2 años
Consultando registros médicos electrónicos, cuál es la cantidad/medida media de sustancia(s) reportada por el participante por uso. Para el alcohol, este es el número medio de tragos por día (indicar cerveza, vino, licor). En el caso de las drogas, esto debe registrarse en la medida estándar común a esa droga específica registrada en el registro médico, como el uso de marihuana en gramos promedio por día.
2 años
Recuento de la participación del sistema de justicia
Periodo de tiempo: 1 año
Utilizando los datos de la Oficina Administrativa del Tribunal Estatal, indique el recuento de todos los cargos por delitos menores y el recuento de cargos por delitos graves. Mediante la búsqueda de registros públicos en la última dirección conocida del participante, indique el número de casos civiles, incluidos el divorcio, la custodia, el desalojo, la bancarrota y el cobro de deudas.
1 año
Tipo de caso de participación del sistema de justicia
Periodo de tiempo: 1 año
Utilizando los datos de la Oficina Administrativa del Tribunal Estatal, indique el tipo de caso de cargos por delitos menores y el recuento de cargos por delitos graves. Mediante la búsqueda de registros públicos en la última dirección conocida del participante, indique el tipo de caso civil, incluido el divorcio, la custodia, el desalojo, la bancarrota y el cobro de deudas.
1 año
Recuento de la participación del sistema de justicia
Periodo de tiempo: 2 años
Utilizando los datos de la Oficina Administrativa del Tribunal Estatal, indique el recuento de cargos por delitos menores y el recuento de cargos por delitos graves. Utilizando la búsqueda de registros públicos en la última dirección conocida del participante, indique el número de casos civiles.
2 años
Tipo de caso de participación del sistema de justicia
Periodo de tiempo: 2 años
Utilizando los datos de la Oficina Administrativa del Tribunal Estatal, indique el tipo de caso de todos los cargos por delitos menores y el recuento de cargos por delitos graves. Mediante la búsqueda de registros públicos en la última dirección conocida del participante, indique el tipo de caso civil, incluido el divorcio, la custodia, el desalojo, la bancarrota y el cobro de deudas.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Cordva, PhD, Associate professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

solo datos no identificados

Marco de tiempo para compartir IPD

dentro de 1 año de la finalización del estudio y el seguimiento de los enlaces de datos administrativos completos

Criterios de acceso compartido de IPD

público

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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