- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05665179
Removendo Barreiras: Parceria Comunitária para Soluções Inovadoras para a Crise dos Opioides (RB)
A epidemia de opioides tornou-se uma das crises mais mortíferas da América, superando acidentes de carro, armas de fogo e HIV/AIDS como a principal causa de morte de americanos com menos de cinquenta anos de idade. As pessoas que tentam se recuperar do transtorno do uso de opioides enfrentam muitos obstáculos. Obstáculos como problemas legais menores (por exemplo, mandados de prisão por falta de pagamento de multa, falta de comparecimento ao tribunal ou pagamentos atrasados de pensão alimentícia) podem prejudicar a estabilidade necessária para superar a dependência de opioides. Obrigações legais pendentes tornam difícil encontrar empregos e garantir moradia. Eles podem resultar na remoção dos programas de tratamento, bem como na prisão. Resolver esses problemas legais requer coordenação, organização, preparação, viagens e expectativas de tempo que podem ser problemáticas para muitas pessoas nos estágios iniciais da recuperação. A tecnologia tem o potencial de tornar a resolução desses problemas legais muito mais fácil. Já está disponível uma tecnologia de plataforma on-line que pode orientar as pessoas em recuperação por meio da resolução de muitos problemas legais, sem nenhum custo e sem um advogado, podendo fazê-lo de forma rápida, remota e a qualquer hora do dia.
Este estudo de indivíduos em tratamento em Michigan testa se a resolução de questões legais pendentes melhora os resultados do tratamento de drogas. A pesquisa também examina se e até que ponto a resolução de questões legais apoia a reunificação familiar, reduz o comportamento criminoso futuro e melhora o acesso a empregos e moradia para clientes em tratamento para o transtorno do uso de opioides. Um estudo randomizado controlado (RCT) é usado para determinar os efeitos da resolução de questões legais sobre esses resultados. Para identificação, os investigadores utilizam a atribuição aleatória de serviços jurídicos a clientes de centros de tratamento, juntamente com a atribuição aleatória de clientes a centros de tratamento por mês de nascimento. Reunimos um novo conjunto de dados longitudinais de centenas de clientes em tratamento para transtorno de uso de substâncias e vinculamos esses clientes a vários conjuntos de dados administrativos e dados qualitativos, o que permite a medição de: (1) comportamentos de uso de substâncias e (2) envolvimento do sistema de justiça, incluindo encontro do sistema jurídico civil e penal. Este estudo também usa dados vinculados de clientes e administrativos para pesquisar a população em centros de tratamento de opioides, comportamentos de acompanhamento e se as consequências de fornecer serviços jurídicos gratuitos diferem de acordo com o histórico do cliente. Os resultados desta pesquisa irão melhorar a compreensão da América sobre as necessidades sócio-legais agudas enfrentadas por aqueles que sofrem de transtorno do uso de opióides e fornecer recomendações para ajudar a direcionar recursos para as áreas que melhor suportam a abstinência a longo prazo de opióides e outras drogas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David Cordova, PhD
- Número de telefone: 734-763-6201
- E-mail: cordovad@umich.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- Recrutamento
- Home of New Vision
-
Contato:
- Glynis Anderson, LMSW, ACSW
- Número de telefone: 734-975-1602
- E-mail: ganderson@homeofnewvision.org
-
Contato:
- David Cordova, PhD
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Recrutamento
- Dawn Farm
-
Contato:
- Stacey Hayes
- Número de telefone: (734) 485-8725
- E-mail: SHAYES@dawnfarm.org
-
Contato:
- David Cordova, PhD
-
Contato:
- Raymond Dalton
- Número de telefone: (734) 485-8725
- E-mail: rdalton@dawnfarm.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
*Recebendo serviços de tratamento de transtorno por uso de substâncias
Critério de exclusão:
*Não receber serviços de tratamento para transtornos por uso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
Recebe tutorial para resolução jurídica online gratuita no centro de tratamento
|
Pacientes experimentais recebem serviços jurídicos gratuitos pessoalmente em centros de tratamento de dependência usando uma plataforma online
|
|
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle não recebe a intervenção experimental.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência do uso indevido de substâncias
Prazo: 1 ano
|
Consultando o prontuário eletrônico, medimos a frequência com que o participante relata o uso de substância(s).
As taxas diárias serão registradas ou calculadas se a frequência de uso for registrada em termos semanais, mensais ou anuais.
|
1 ano
|
|
Quantidade de substância(s)
Prazo: 1 ano
|
Consultando o prontuário eletrônico, qual a quantidade/medida média de substância(s) relatada pelo participante por uso.
Para o álcool, este é o número médio de bebidas por dia (indicar cerveja, vinho, licor).
Para drogas, isso deve ser registrado na medição padrão comum para aquela droga específica, conforme registrado no prontuário médico, como o uso de maconha em gramas médios por dia.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência do uso indevido de substâncias
Prazo: 2 anos
|
Consultando o prontuário eletrônico, medimos a frequência com que o participante relata o uso de substância(s).
As taxas diárias serão registradas ou calculadas se a frequência de uso for registrada em termos semanais, mensais ou anuais.
|
2 anos
|
|
Quantidade de substância(s)
Prazo: 2 anos
|
Consultando o prontuário eletrônico, qual a quantidade/medida média de substância(s) relatada pelo participante por uso.
Para o álcool, este é o número médio de bebidas por dia (indicar cerveja, vinho, licor).
Para drogas, isso deve ser registrado na medição padrão comum para aquela droga específica, conforme registrado no prontuário médico, como o uso de maconha em gramas médios por dia.
|
2 anos
|
|
Contagem de envolvimento do sistema de justiça
Prazo: 1 ano
|
Utilizando os dados do Escritório Administrativo do Tribunal Estadual, indique a contagem de todas as acusações de contravenção e a contagem de acusações criminais.
Usando a pesquisa de registros públicos no último endereço conhecido do participante, indique a contagem de casos civis, incluindo divórcio, custódia, despejo, falência, cobrança de dívidas.
|
1 ano
|
|
Tipo de caso de envolvimento do sistema de justiça
Prazo: 1 ano
|
Utilizando os dados do Escritório Administrativo do Tribunal Estadual, indique o tipo de caso de acusações de contravenção e contagem de acusações criminais.
Usando a pesquisa de registros públicos no último endereço conhecido do participante, indique o tipo de processo civil, incluindo divórcio, custódia, despejo, falência, cobrança de dívidas.
|
1 ano
|
|
Contagem de envolvimento do sistema de justiça
Prazo: 2 anos
|
Utilizando os dados do Escritório Administrativo do Tribunal Estadual, indique a contagem de acusações de contravenção e a contagem de acusações criminais.
Usando a pesquisa de registros públicos no último endereço conhecido do participante, indique a contagem de casos civis.
|
2 anos
|
|
Tipo de caso de envolvimento do sistema de justiça
Prazo: 2 anos
|
Utilizando os dados do Escritório Administrativo do Tribunal Estadual, indique o tipo de caso de todas as acusações de contravenção e contagem de acusações criminais.
Usando a pesquisa de registros públicos no último endereço conhecido do participante, indique o tipo de processo civil, incluindo divórcio, custódia, despejo, falência, cobrança de dívidas.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Cordva, PhD, Associate professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Uso Indevido de Drogas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Overdose de drogas
- Uso indevido de medicamentos prescritos
- Overdose de opiáceos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Alcoolismo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00152102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .