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Removendo Barreiras: Parceria Comunitária para Soluções Inovadoras para a Crise dos Opioides (RB)

26 de novembro de 2024 atualizado por: David Cordova, University of Michigan

A epidemia de opioides tornou-se uma das crises mais mortíferas da América, superando acidentes de carro, armas de fogo e HIV/AIDS como a principal causa de morte de americanos com menos de cinquenta anos de idade. As pessoas que tentam se recuperar do transtorno do uso de opioides enfrentam muitos obstáculos. Obstáculos como problemas legais menores (por exemplo, mandados de prisão por falta de pagamento de multa, falta de comparecimento ao tribunal ou pagamentos atrasados ​​de pensão alimentícia) podem prejudicar a estabilidade necessária para superar a dependência de opioides. Obrigações legais pendentes tornam difícil encontrar empregos e garantir moradia. Eles podem resultar na remoção dos programas de tratamento, bem como na prisão. Resolver esses problemas legais requer coordenação, organização, preparação, viagens e expectativas de tempo que podem ser problemáticas para muitas pessoas nos estágios iniciais da recuperação. A tecnologia tem o potencial de tornar a resolução desses problemas legais muito mais fácil. Já está disponível uma tecnologia de plataforma on-line que pode orientar as pessoas em recuperação por meio da resolução de muitos problemas legais, sem nenhum custo e sem um advogado, podendo fazê-lo de forma rápida, remota e a qualquer hora do dia.

Este estudo de indivíduos em tratamento em Michigan testa se a resolução de questões legais pendentes melhora os resultados do tratamento de drogas. A pesquisa também examina se e até que ponto a resolução de questões legais apoia a reunificação familiar, reduz o comportamento criminoso futuro e melhora o acesso a empregos e moradia para clientes em tratamento para o transtorno do uso de opioides. Um estudo randomizado controlado (RCT) é usado para determinar os efeitos da resolução de questões legais sobre esses resultados. Para identificação, os investigadores utilizam a atribuição aleatória de serviços jurídicos a clientes de centros de tratamento, juntamente com a atribuição aleatória de clientes a centros de tratamento por mês de nascimento. Reunimos um novo conjunto de dados longitudinais de centenas de clientes em tratamento para transtorno de uso de substâncias e vinculamos esses clientes a vários conjuntos de dados administrativos e dados qualitativos, o que permite a medição de: (1) comportamentos de uso de substâncias e (2) envolvimento do sistema de justiça, incluindo encontro do sistema jurídico civil e penal. Este estudo também usa dados vinculados de clientes e administrativos para pesquisar a população em centros de tratamento de opioides, comportamentos de acompanhamento e se as consequências de fornecer serviços jurídicos gratuitos diferem de acordo com o histórico do cliente. Os resultados desta pesquisa irão melhorar a compreensão da América sobre as necessidades sócio-legais agudas enfrentadas por aqueles que sofrem de transtorno do uso de opióides e fornecer recomendações para ajudar a direcionar recursos para as áreas que melhor suportam a abstinência a longo prazo de opióides e outras drogas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • Recrutamento
        • Home of New Vision
        • Contato:
        • Contato:
          • David Cordova, PhD
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Recrutamento
        • Dawn Farm
        • Contato:
        • Contato:
          • David Cordova, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

*Recebendo serviços de tratamento de transtorno por uso de substâncias

Critério de exclusão:

*Não receber serviços de tratamento para transtornos por uso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
Recebe tutorial para resolução jurídica online gratuita no centro de tratamento
Pacientes experimentais recebem serviços jurídicos gratuitos pessoalmente em centros de tratamento de dependência usando uma plataforma online
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle não recebe a intervenção experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência do uso indevido de substâncias
Prazo: 1 ano
Consultando o prontuário eletrônico, medimos a frequência com que o participante relata o uso de substância(s). As taxas diárias serão registradas ou calculadas se a frequência de uso for registrada em termos semanais, mensais ou anuais.
1 ano
Quantidade de substância(s)
Prazo: 1 ano
Consultando o prontuário eletrônico, qual a quantidade/medida média de substância(s) relatada pelo participante por uso. Para o álcool, este é o número médio de bebidas por dia (indicar cerveja, vinho, licor). Para drogas, isso deve ser registrado na medição padrão comum para aquela droga específica, conforme registrado no prontuário médico, como o uso de maconha em gramas médios por dia.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência do uso indevido de substâncias
Prazo: 2 anos
Consultando o prontuário eletrônico, medimos a frequência com que o participante relata o uso de substância(s). As taxas diárias serão registradas ou calculadas se a frequência de uso for registrada em termos semanais, mensais ou anuais.
2 anos
Quantidade de substância(s)
Prazo: 2 anos
Consultando o prontuário eletrônico, qual a quantidade/medida média de substância(s) relatada pelo participante por uso. Para o álcool, este é o número médio de bebidas por dia (indicar cerveja, vinho, licor). Para drogas, isso deve ser registrado na medição padrão comum para aquela droga específica, conforme registrado no prontuário médico, como o uso de maconha em gramas médios por dia.
2 anos
Contagem de envolvimento do sistema de justiça
Prazo: 1 ano
Utilizando os dados do Escritório Administrativo do Tribunal Estadual, indique a contagem de todas as acusações de contravenção e a contagem de acusações criminais. Usando a pesquisa de registros públicos no último endereço conhecido do participante, indique a contagem de casos civis, incluindo divórcio, custódia, despejo, falência, cobrança de dívidas.
1 ano
Tipo de caso de envolvimento do sistema de justiça
Prazo: 1 ano
Utilizando os dados do Escritório Administrativo do Tribunal Estadual, indique o tipo de caso de acusações de contravenção e contagem de acusações criminais. Usando a pesquisa de registros públicos no último endereço conhecido do participante, indique o tipo de processo civil, incluindo divórcio, custódia, despejo, falência, cobrança de dívidas.
1 ano
Contagem de envolvimento do sistema de justiça
Prazo: 2 anos
Utilizando os dados do Escritório Administrativo do Tribunal Estadual, indique a contagem de acusações de contravenção e a contagem de acusações criminais. Usando a pesquisa de registros públicos no último endereço conhecido do participante, indique a contagem de casos civis.
2 anos
Tipo de caso de envolvimento do sistema de justiça
Prazo: 2 anos
Utilizando os dados do Escritório Administrativo do Tribunal Estadual, indique o tipo de caso de todas as acusações de contravenção e contagem de acusações criminais. Usando a pesquisa de registros públicos no último endereço conhecido do participante, indique o tipo de processo civil, incluindo divórcio, custódia, despejo, falência, cobrança de dívidas.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Cordva, PhD, Associate professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

apenas dados desidentificados

Prazo de Compartilhamento de IPD

dentro de 1 ano após a conclusão do estudo e acompanhamento das ligações de dados administrativos concluídas

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

público

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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