物質使用障害の影響を受けた家族 - フォローアップ研究
2023年1月2日 更新者：Sorlandet Hospital HF
物質使用障害の影響を受ける家族: 彼らはどのように対処し、何をサポートに必要としているか?
本試験登録は、定性的サブスタディも含む、より大規模な混合法スタディの定量的サブスタディに関連しています。
一緒に、これらの調査は補完的な洞察を提供します。
定量的研究は、グループベースの4日間の心理教育プログラムに参加した、SUDの治療を受けている患者の近親者（> 16歳）の追跡研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、グループベースの4日間の心理教育プログラムに参加した、SUDの治療を受けている患者の近親者（> 16歳）の追跡研究です。
専門治療サービスへの家族の介入が、典型的な患者の報告された転帰に関して利益をもたらすかどうかを調べます。身体的不調、心理的機能、家族機能、QoL。
データ収集は 2017 年に完了しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
271
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Agder
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Kristiansand、Agder、ノルウェー、4600
- Addiction Unit - Sørlandet Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ノルウェーの依存症治療ユニットで SUD の治療を受けている患者の家族。
家族は4日間の心理教育プログラムに参加しました
説明
包含基準:
- 家族プログラムのすべての参加者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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物質使用障害患者の家族
家族サンプルは、SUD の治療を受けている患者の近親者が家族プログラムに参加しているノルウェーの依存症治療ユニットから募集されました。
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4日間の心理教育家族プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護負担
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップまでの変化
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Composite Codependency Scale（CCS）で測定された共依存症の症状の変化。
参加者は、各ステートメントにどの程度同意するかを 1 (強く同意しない) から 5 (強く同意する) のスケールで示します。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまでの変化
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家族の機能
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップまでの変化
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一般家族機能サブスケール (GFFS) の変化。
回答者は、4 段階の回答尺度 (1 = 強く同意、4 = 強く同意しない) で 12 項目を完了します。
平均スコアが計算され、スコアが高いほど家族の機能不全が大きいことを示します。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまでの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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精神的苦痛
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップまでの変化
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精神的苦痛を測定するために使用されるホプキンス症状チェックリスト (HSCL) 10 項目バージョンの変更。
この 10 項目のインデックスは、不安 (4 項目) とうつ病 (6 項目) の症状を、「まったく気にならない」(1) から「非常に気になる」(4) までの 4 段階のリッカート型スケールでマッピングします。
グローバル重症度指数 (GSI) はすべての項目の平均を構成し、最高スコアは過去 1 週間の症状の重症度が高いことを示します。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまでの変化
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身体の不調
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップまでの変化
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10 ポイントの序数スケール (0 から 10 までのスケール) で測定された身体的苦情の変化。スコアが高いほど苦情が多いことを示します。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまでの変化
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幸福/生活の質
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップまでの変化
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QoL-5スケール（5項目）で測定したQuality of Lifeの変化。
回答は、QoL が非常に悪いから非常に良いまでの 5 段階で採点され、0.1 から 0.9 までの 10 進数に再変換されます。0.9 が最高/最高のスコアで、0.1 が最低/最悪のスコアです。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップまでの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月16日
最初の投稿 (実際)
2022年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月2日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。