Члены семьи, пострадавшие от расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ - последующее исследование
2 января 2023 г. обновлено: Sorlandet Hospital HF
Члены семьи, пострадавшие от расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ: как они справляются и каковы их выраженные потребности в поддержке?
Настоящая регистрация исследования относится к количественному подисследованию более крупного исследования смешанного метода, включая также качественное подисследование.
Вместе эти исследования дадут дополнительную информацию.
Количественное исследование представляет собой последующее наблюдение за близкими родственниками (> 16 лет) пациентов, проходящих лечение от ССН, которые участвовали в групповой 4-дневной психообразовательной программе.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование представляет собой последующее наблюдение за близкими родственниками (> 16 лет) пациентов, проходящих лечение от ВНС, которые участвовали в групповой 4-дневной психообразовательной программе.
Мы изучим, имеет ли семейное вмешательство в специализированные лечебные услуги преимущества с точки зрения типичных исходов, о которых сообщают пациенты; физические жалобы, психологическое функционирование, семейное функционирование и качество жизни.
Сбор данных был завершен в 2017 году.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
271
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Норвегия, 4600
- Addiction Unit - Sørlandet Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Члены семей пациентов, проходящих лечение от ВНС в норвежском отделении лечения наркомании.
Члены семьи приняли участие в 4-дневной психообразовательной программе.
Описание
Критерии включения:
- Все участники семейной программы
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Затронутые члены семьи пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ
Семейная выборка была набрана в норвежском отделении лечения наркомании, где близкие родственники пациентов, проходящих лечение от ВНС, участвовали в семейной программе.
|
4-дневная психообразовательная семейная программа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя попечителя
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
|
Изменения симптоматики созависимости, измеренные с помощью составной шкалы созависимости (CCS).
Участники указывают степень своего согласия с каждым утверждением по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
|
|
Семейное функционирование
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
|
Изменения общей субшкалы функционирования семьи (GFFS).
Респонденты заполняют 12 пунктов по четырехбалльной шкале ответов (1 = полностью согласен, 4 = полностью не согласен).
Вычисляется средний балл, и более высокий балл указывает на большую семейную дисфункцию.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое расстройство
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
|
Изменения в контрольном списке симптомов Хопкинса (HSCL) из 10 пунктов, который используется для измерения психического расстройства.
Этот индекс из 10 пунктов отображает симптомы тревоги (4 пункта) и депрессии (6 пунктов) по 4-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от «совсем не беспокоит» (1) до «чрезвычайно беспокоит» (4).
Глобальный индекс тяжести (GSI) представляет собой среднее значение всех элементов, при этом наивысший балл указывает на большую тяжесть симптомов в течение последней недели.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
|
|
Физические жалобы
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
|
Изменения физических жалоб, измеренных по 10-балльной порядковой шкале (от 0 до 10), где более высокий балл указывает на большее количество жалоб.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
|
|
Самочувствие / качество жизни
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
|
Изменения качества жизни, измеренные по шкале QoL-5 (5 пунктов).
Ответы оцениваются по пятибалльной шкале от очень плохого до очень хорошего качества жизни, а затем перекодируются в десятичную шкалу от 0,1 до 0,9, где 0,9 — наивысшая/лучшая оценка, а 0,1 — самая низкая/худшая оценка.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSHF_58-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .