Familieleden die getroffen zijn door een stoornis in het gebruik van middelen - een vervolgonderzoek
2 januari 2023 bijgewerkt door: Sorlandet Hospital HF
Gezinsleden die getroffen zijn door een stoornis in het gebruik van middelen: hoe gaan ze ermee om en wat is hun uitgesproken behoefte aan ondersteuning?
De huidige onderzoeksregistratie betreft een kwantitatief deelonderzoek van een groter mixed method onderzoek, waaronder ook een kwalitatief deelonderzoek valt.
Samen zullen deze onderzoeken aanvullende inzichten opleveren.
De kwantitatieve studie is een vervolgstudie van naaste familieleden (> 16 jaar) van patiënten in behandeling voor verslavingen die deelnamen aan een groepsgewijs 4-daags psycho-educatief programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een vervolgstudie van naaste familieleden (> 16 jaar) van patiënten in behandeling voor verslavingen die deelnamen aan een groepsgewijs 4-daags psycho-educatief programma.
We zullen onderzoeken of de gezinsinterventie in de gespecialiseerde behandelingsdiensten voordelen heeft in termen van typisch door de patiënt gerapporteerde resultaten; lichamelijke klachten, psychisch functioneren, gezinsfunctioneren en KvL.
In 2017 is de dataverzameling afgerond.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
271
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Noorwegen, 4600
- Addiction Unit - Sørlandet Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Familieleden van patiënten die voor verslaving in behandeling zijn bij een Noorse verslavingskliniek.
De gezinsleden namen deel aan een 4-daags psycho-educatief programma
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers aan een familieprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Getroffen familieleden van patiënten met middelengebruiksstoornissen
De gezinssteekproef werd gerekruteerd bij een Noorse verslavingsbehandelingseenheid waar naaste familieleden van patiënten in behandeling voor verslaving deelnamen aan een gezinsprogramma.
|
Een 4-daags psycho-educatief familieprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzorger last
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot de follow-up na 3 maanden
|
Veranderingen in codependency-symptomatologie gemeten met de Composite Codependency Scale (CCS).
Deelnemers geven op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens) aan in hoeverre ze het eens zijn met elke stelling.
|
Veranderingen vanaf baseline tot de follow-up na 3 maanden
|
|
Familie functioneren
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot de follow-up na 3 maanden
|
Veranderingen in de subschaal algemeen gezinsfunctioneren (GFFS).
Respondenten vullen 12 items in met een vierpuntsschaal (1 = helemaal mee eens, 4 = helemaal mee oneens).
Er wordt een gemiddelde score berekend en een hogere score duidt op een grotere disfunctie van het gezin.
|
Veranderingen vanaf baseline tot de follow-up na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijk van slag
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot de follow-up na 3 maanden
|
Wijzigingen in de Hopkins Symptom Checklist (HSCL) versie met 10 items, die wordt gebruikt om mentale stress te meten.
Deze index met 10 items brengt symptomen van angst (4 items) en depressie (6 items) in kaart op een 4-punts Likert-schaal gaande van "helemaal geen last" (1) tot "zeer last" (4).
De globale ernstindex (GSI) vormt het gemiddelde van alle items, waarbij de hoogste score een grotere ernst van de symptomen in de afgelopen week aangeeft.
|
Veranderingen vanaf baseline tot de follow-up na 3 maanden
|
|
Lichamelijke klachten
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot de follow-up na 3 maanden
|
Veranderingen in lichamelijke klachten, gemeten op een 10-punts ordinale schaal (schaal 0 - 10) waarbij een hogere score wijst op meer klachten.
|
Veranderingen vanaf baseline tot de follow-up na 3 maanden
|
|
Welzijn / kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot de follow-up na 3 maanden
|
Veranderingen in kwaliteit van leven gemeten met de KvL-5-schaal (5 items).
Antwoorden worden gescoord op een vijfpuntsschaal gaande van zeer slecht tot zeer goed KvL en vervolgens gehercodeerd in een decimale schaal van 0,1 tot 0,9, waarbij 0,9 de hoogste/beste score is en 0,1 de laagste/slechtste
|
Veranderingen vanaf baseline tot de follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SSHF_58-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .