Familiemedlemmer berørt af stofbrugsforstyrrelser - en opfølgningsundersøgelse
2. januar 2023 opdateret af: Sorlandet Hospital HF
Familiemedlemmer, der er berørt af stofmisbrug: Hvordan klarer de sig, og hvad er deres udtrykte behov for støtte?
Nærværende undersøgelsesregistrering vedrører et kvantitativt delstudie af et større blandet metodestudie, herunder også et kvalitativt delstudie.
Tilsammen vil disse undersøgelser give supplerende indsigt.
Den kvantitative undersøgelse er en opfølgningsundersøgelse af nære pårørende (> 16 år) til patienter i behandling for SUD, som deltog i et gruppebaseret 4-dages psykoedukativt program.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiet er et opfølgende studie af nære pårørende (> 16 år) til patienter i behandling for SUD, som deltog i et gruppebaseret 4-dages psykoedukativt program.
Vi vil undersøge, om familieinterventionen i de specialiserede behandlingstilbud har fordele i forhold til typiske patientrapporterede resultater; fysiske klager, psykologisk funktion, familiefunktion og livskvalitet.
Dataindsamlingen er afsluttet i 2017.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
271
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Norge, 4600
- Addiction Unit - Sørlandet Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Familiemedlemmer til patienter i behandling for SUD på en norsk afhængighedsbehandlingsenhed.
Familiemedlemmerne deltog i et 4-dages psykoedukativt program
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere i et familieprogram
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Berørte familiemedlemmer til patienter med stofmisbrug
Familieprøven blev rekrutteret fra en norsk afhængighedsbehandlingsenhed, hvor nære pårørende til patienter i behandling for SUD deltog i et familieprogram.
|
Et 4-dages psykoedukativt familieprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Ændringer i Codependency-symptomatologi målt med Composite Codependency Scale (CCS).
Deltagerne angiver, i hvor høj grad de var enige i hvert udsagn på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig).
|
Ændringer fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
|
Familiens funktion
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Ændringer i den generelle familiefungerende subskala (GFFS).
Respondenterne udfylder 12 punkter med en firepunkts svarskala (1 = meget enig, 4 = meget uenig).
En gennemsnitlig score beregnes, og en højere score indikerede større familiedysfunktion.
|
Ændringer fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk nød
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Ændringer i Hopkins Symptom Checklist (HSCL) 10-element version, som bruges til at måle mental lidelse.
Dette indeks på 10 punkter kortlægger symptomer på angst (4 punkter) og depression (6 punkter) på 4-punkts Likert-skalaer, der spænder fra "slet ikke generet" (1) til "ekstremt generet" (4).
Det globale sværhedsindeks (GSI) udgør gennemsnittet af alle punkter, hvor den højeste score indikerer større symptomsværhedsgrad i løbet af den seneste uge.
|
Ændringer fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
|
Fysiske klager
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Ændringer i fysiske klager, målt på en 10-punkts ordinær skala (skaleret 0 - 10) med højere score, der indikerer flere klager.
|
Ændringer fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
|
Trivsel/livskvalitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Ændringer i livskvalitet målt med QoL-5 skalaen (5 elementer).
Svarene scores på en fem-punkts skala fra meget dårlig til meget god QoL og omkodes derefter til en decimalskala fra 0,1 til 0,9, hvor 0,9 er den højeste/bedste score og 0,1 den laveste/værste
|
Ændringer fra baseline til 3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2022
Først opslået (Faktiske)
27. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SSHF_58-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .