Miembros de la familia afectados por el trastorno por uso de sustancias: un estudio de seguimiento
2 de enero de 2023 actualizado por: Sorlandet Hospital HF
Miembros de la familia afectados por el trastorno por uso de sustancias: ¿cómo lo enfrentan y cuáles son sus necesidades de apoyo expresadas?
El registro del presente estudio se relaciona con un subestudio cuantitativo de un estudio de método mixto más grande, que incluye también un subestudio cualitativo.
Juntas, estas investigaciones proporcionarán conocimientos complementarios.
El estudio cuantitativo es un estudio de seguimiento de familiares cercanos (> 16 años) de pacientes en tratamiento por TCS que participaron en un programa psicoeducativo grupal de 4 días.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio es un estudio de seguimiento de familiares cercanos (> 16 años) de pacientes en tratamiento por SUD que participaron en un programa psicoeducativo grupal de 4 días.
Examinaremos si la intervención familiar en los servicios de tratamiento especializado tiene beneficios en términos de resultados típicos informados por los pacientes; quejas físicas, funcionamiento psicológico, funcionamiento familiar y calidad de vida.
La recopilación de datos ha finalizado en 2017.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
271
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Noruega, 4600
- Addiction Unit - Sørlandet Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Familiares de pacientes en tratamiento por SUD en una unidad de tratamiento de adicciones de Noruega.
Los familiares participaron en un programa psicoeducativo de 4 días
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes en un programa familiar
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Familiares afectados de pacientes con trastornos por uso de sustancias
La muestra familiar se reclutó en una unidad de tratamiento de adicciones de Noruega donde parientes cercanos de pacientes en tratamiento por SUD participaban en un programa familiar.
|
Un programa familiar psicoeducativo de 4 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
|
Cambios en la sintomatología de Codependencia medida con la Escala de Codependencia Compuesta (CCS).
Los participantes indican en qué medida están de acuerdo con cada declaración en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
|
Cambios desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
|
|
Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
|
Cambios en la subescala de funcionamiento familiar general (GFFS).
Los encuestados completan 12 ítems con una escala de respuesta de cuatro puntos (1 = totalmente de acuerdo, 4 = totalmente en desacuerdo).
Se calcula una puntuación media y una puntuación más alta indica una mayor disfunción familiar.
|
Cambios desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Angustia mental
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
|
Cambios en la versión de 10 elementos de la Lista de verificación de síntomas de Hopkins (HSCL), que se utiliza para medir la angustia mental.
Este índice de 10 ítems mapea los síntomas de ansiedad (4 ítems) y depresión (6 ítems) en escalas tipo Likert de 4 puntos que van desde "nada molesto" (1) hasta "extremadamente molesto" (4).
El índice de gravedad global (GSI) constituye el promedio de todos los ítems, donde la puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas durante la última semana.
|
Cambios desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
|
|
Quejas físicas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
|
Cambios en las quejas físicas, medidas en una escala ordinal de 10 puntos (en una escala de 0 a 10) donde una puntuación más alta indica más quejas.
|
Cambios desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
|
|
Bienestar/calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
|
Cambios en la Calidad de Vida medidos con la escala QoL-5 (5 ítems).
Las respuestas se califican en una escala de cinco puntos que va desde muy mala a muy buena calidad de vida y luego se codifican en una escala decimal de 0,1 a 0,9, donde 0,9 es la puntuación más alta/mejor y 0,1 la más baja/peor.
|
Cambios desde el inicio hasta los 3 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSHF_58-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .