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Familienmitglieder, die von einer Substanzgebrauchsstörung betroffen sind – eine Folgestudie

2. Januar 2023 aktualisiert von: Sorlandet Hospital HF

Familienmitglieder, die von einer Substanzgebrauchsstörung betroffen sind: Wie gehen sie damit um und was ist ihr ausdrücklicher Unterstützungsbedarf?

Die vorliegende Studienregistrierung bezieht sich auf eine quantitative Teilstudie einer größeren Mixed-Methods-Studie, darunter auch eine qualitative Teilstudie. Zusammen werden diese Untersuchungen ergänzende Erkenntnisse liefern. Die quantitative Studie ist eine Follow-up-Studie mit nahen Verwandten (> 16 Jahre) von Patienten in Behandlung für SUD, die an einem gruppenbasierten 4-tägigen psychoedukativen Programm teilgenommen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist eine Folgestudie mit nahen Verwandten (> 16 Jahre) von Patienten in Behandlung für SUD, die an einem gruppenbasierten 4-tägigen psychoedukativen Programm teilgenommen haben. Wir werden untersuchen, ob die familiäre Intervention in den spezialisierten Behandlungsdiensten Vorteile in Bezug auf typische von Patienten berichtete Ergebnisse hat; körperliche Beschwerden, psychische Funktion, Funktion der Familie und QoL. Die Datenerhebung wurde 2017 abgeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

271

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Agder
      • Kristiansand, Agder, Norwegen, 4600
        • Addiction Unit - Sørlandet Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Familienmitglieder von Patienten in Behandlung für SUD in einer norwegischen Suchtbehandlungseinheit. Die Familienmitglieder nahmen an einem 4-tägigen psychoedukativen Programm teil

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer an einem Familienprogramm

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Betroffene Familienmitglieder von Patienten mit Substanzgebrauchsstörungen
Die Familienstichprobe wurde in einer norwegischen Suchtbehandlungseinheit rekrutiert, wo nahe Verwandte von Patienten in Behandlung für SUD an einem Familienprogramm teilnahmen.
Sonstiges: Familienprogramm
Ein 4-tägiges psychoedukatives Familienprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
Veränderungen in der Codependency-Symptomatik, gemessen mit der Composite Codependency Scale (CCS). Die Teilnehmer geben auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) an, inwieweit sie jeder Aussage zustimmten.
Änderungen vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
Familiäres Funktionieren
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
Veränderungen in der Subskala „General Family Functioning“ (GFFS). Die Befragten beantworten 12 Items auf einer vierstufigen Antwortskala (1 = stimme voll und ganz zu, 4 = stimme überhaupt nicht zu). Eine mittlere Punktzahl wird berechnet und eine höhere Punktzahl weist auf eine größere familiäre Dysfunktion hin.
Änderungen vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Not
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
Änderungen in der 10-Punkte-Version der Hopkins Symptom Checklist (HSCL), die zur Messung von psychischer Belastung verwendet wird. Dieser 10-Punkte-Index bildet Symptome von Angst (4 Punkte) und Depression (6 Punkte) auf 4-Punkte-Likert-Skalen ab, die von „überhaupt nicht gestört“ (1) bis „sehr gestört“ (4) reichen. Der Global Severity Index (GSI) stellt den Durchschnitt aller Items dar, wobei die höchste Punktzahl auf eine stärkere Symptomschwere in der vergangenen Woche hinweist.
Änderungen vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
Körperliche Beschwerden
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
Veränderungen der körperlichen Beschwerden, gemessen auf einer 10-Punkte-Ordinalskala (Skala 0–10), wobei eine höhere Punktzahl mehr Beschwerden anzeigt.
Änderungen vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
Wohlbefinden / Lebensqualität
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up
Veränderungen der Lebensqualität, gemessen mit der QoL-5-Skala (5 Items). Die Antworten werden auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet, die von sehr schlechter bis sehr guter Lebensqualität reicht, und dann in eine Dezimalskala von 0,1 bis 0,9 umkodiert, wobei 0,9 die höchste/beste Bewertung und 0,1 die niedrigste/schlechteste Bewertung ist
Änderungen vom Ausgangswert bis zum 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sorlandet Hospital HF

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSHF_58-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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