Rodinní příslušníci postižení poruchou užívání návykových látek – následná studie
2. ledna 2023 aktualizováno: Sorlandet Hospital HF
Rodinní příslušníci postižení poruchou užívání návykových látek: Jak se vyrovnávají a jaké jsou jejich vyjádřené potřeby podpory?
Tato registrace studie se týká kvantitativní dílčí studie větší studie smíšené metody, včetně kvalitativní dílčí studie.
Společně tato šetření poskytnou doplňující se poznatky.
Kvantitativní studie je navazující studií u blízkých příbuzných (> 16 let) pacientů léčených pro SUD, kteří se účastnili skupinového 4denního psychoedukačního programu.
Přehled studie
Detailní popis
Studie je navazující studií u blízkých příbuzných (> 16 let) pacientů léčených pro SUD, kteří se účastnili skupinového 4denního psychoedukačního programu.
Budeme zkoumat, zda má rodinná intervence ve specializovaných léčebných službách přínos z hlediska typických výsledků uváděných pacienty; fyzické potíže, psychické fungování, fungování rodiny a QoL.
Sběr dat byl dokončen v roce 2017.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
271
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Norsko, 4600
- Addiction Unit - Sørlandet Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodinní příslušníci pacientů léčených pro SUD na norské jednotce pro léčbu závislostí.
Rodinní příslušníci se zúčastnili 4denního psychoedukačního programu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci rodinného programu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Postižení rodinní příslušníci pacientů s poruchami užívání návykových látek
Vzorek rodiny byl rekrutován z norské jednotky pro léčbu závislostí, kde se blízcí příbuzní pacientů léčených pro SUD účastnili rodinného programu.
|
4denní psychoedukační rodinný program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
|
Změny v symptomatologii kodependence měřené pomocí složené škály kodependence (CCS).
Účastníci označují, do jaké míry souhlasili s každým výrokem na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
|
Změny od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
|
|
Fungování rodiny
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
|
Změny v obecné subškále fungování rodiny (GFFS).
Respondenti vyplňují 12 položek na čtyřbodové škále odpovědí (1 = zcela souhlasím, 4 = zcela nesouhlasím).
Vypočítá se průměrné skóre a vyšší skóre indikuje větší rodinnou dysfunkci.
|
Změny od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní strádání
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
|
Změny v 10položkové verzi Hopkins Symptom Checklist (HSCL), která se používá k měření duševního utrpení.
Tento 10položkový index mapuje příznaky úzkosti (4 položky) a deprese (6 položek) na 4bodových škálách Likertova typu v rozsahu od „vůbec mě to netrápí“ (1) po „extrémně mě to nebaví“ (4).
Globální index závažnosti (GSI) tvoří průměr všech položek, přičemž nejvyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů během minulého týdne.
|
Změny od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
|
|
Fyzické stížnosti
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
|
Změny ve fyzických potížích, měřené na 10bodové ordinální stupnici (škálované 0–10), přičemž vyšší skóre ukazuje na více stížností.
|
Změny od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
|
|
Pohoda / kvalita života
Časové okno: Změny od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
|
Změny v kvalitě života měřené pomocí stupnice QoL-5 (5 položek).
Odpovědi jsou hodnoceny na pětibodové škále od velmi špatné po velmi dobrou kvalitu života a poté jsou překódovány na desetinnou stupnici od 0,1 do 0,9, kde 0,9 je nejvyšší/nejlepší skóre a 0,1 nejnižší/nejhorší
|
Změny od výchozího stavu do 3měsíčního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSHF_58-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .