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Membros da família afetados por transtorno por uso de substâncias - um estudo de acompanhamento

2 de janeiro de 2023 atualizado por: Sorlandet Hospital HF

Membros da família afetados pelo transtorno por uso de substâncias: como eles lidam e quais são suas necessidades expressas de apoio?

O registro do presente estudo refere-se a um subestudo quantitativo de um estudo maior de método misto, incluindo também um subestudo qualitativo. Juntas, essas investigações fornecerão insights complementares. O estudo quantitativo é um estudo de acompanhamento de parentes próximos (> 16 anos) de pacientes em tratamento para SUDs que participaram de um programa psicoeducacional de 4 dias baseado em grupo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um estudo de acompanhamento de parentes próximos (> 16 anos) de pacientes em tratamento para SUDs que participaram de um programa psicoeducacional de 4 dias baseado em grupo. Iremos examinar se a intervenção familiar nos serviços de tratamento especializados traz benefícios em termos de resultados típicos relatados pelo paciente; queixas físicas, funcionamento psicológico, funcionamento familiar e qualidade de vida. A coleta de dados foi finalizada em 2017.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

271

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Agder
      • Kristiansand, Agder, Noruega, 4600
        • Addiction Unit - Sørlandet Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Familiares de pacientes em tratamento para SUD em uma unidade de tratamento de dependência norueguesa. Os familiares participaram de um programa psicoeducativo de 4 dias

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes de um programa familiar

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Familiares afetados de pacientes com transtornos por uso de substâncias
A amostra familiar foi recrutada em uma unidade norueguesa de tratamento de vícios, onde parentes próximos de pacientes em tratamento para SUD participaram de um programa familiar.
Outro: Programa familiar
Um programa familiar psicoeducativo de 4 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga do cuidador
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Alterações na sintomatologia da Codependência medida com a Escala Composta de Codependência (CCS). Os participantes indicam o quanto concordam com cada afirmação em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Funcionamento familiar
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Alterações na subescala de funcionamento familiar geral (GFFS). Os entrevistados completam 12 itens com uma escala de resposta de quatro pontos (1 = concordo totalmente, 4 = discordo totalmente). Uma pontuação média é calculada e uma pontuação mais alta indica maior disfunção familiar.
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distúrbio mental
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Alterações na versão de 10 itens do Hopkins Symptom Checklist (HSCL), que é usado para medir o sofrimento mental. Este índice de 10 itens mapeia sintomas de ansiedade (4 itens) e depressão (6 itens) em escalas do tipo Likert de 4 pontos, variando de "nada incomodado" (1) a "extremamente incomodado" (4). O índice de gravidade global (GSI) constitui a média de todos os itens, sendo que a maior pontuação indica maior gravidade dos sintomas na última semana.
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Queixas físicas
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Alterações nas queixas físicas, medidas em uma escala ordinal de 10 pontos (escala de 0 a 10), com pontuação mais alta indicando mais queixas.
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Bem-estar/qualidade de vida
Prazo: Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses
Mudanças na Qualidade de Vida medidas com a escala QoL-5 (5 itens). As respostas são pontuadas em uma escala de cinco pontos variando de muito ruim a muito boa qualidade de vida e, em seguida, recodificadas em uma escala decimal de 0,1 a 0,9, em que 0,9 é a pontuação mais alta/melhor e 0,1 a mais baixa/pior
Mudanças desde o início até o acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sorlandet Hospital HF

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SSHF_58-04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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