Familiemedlemmer berørt av rusforstyrrelser - en oppfølgingsstudie
2. januar 2023 oppdatert av: Sorlandet Hospital HF
Familiemedlemmer som er berørt av rusmisbruk: Hvordan takler de det og hva er deres uttrykte behov for støtte?
Den foreliggende studieregistreringen knytter seg til en kvantitativ delstudie av en større blandet metodestudie, inkludert også en kvalitativ delstudie.
Sammen vil disse undersøkelsene gi utfyllende innsikt.
Den kvantitative studien er en oppfølgingsstudie av nære slektninger (> 16 år) av pasienter i behandling for SUD som deltok i et gruppebasert 4-dagers psykoedukativt program.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien er en oppfølgingsstudie av nære slektninger (> 16 år) av pasienter i behandling for SUD som deltok i et gruppebasert 4-dagers psykoedukativt program.
Vi vil undersøke om familieintervensjonen i de spesialiserte behandlingstjenestene har fordeler med tanke på typiske pasientrapporterte utfall; fysiske plager, psykologisk fungering, familiefunksjon og livskvalitet.
Datainnsamlingen er avsluttet i 2017.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
271
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Norge, 4600
- Addiction Unit - Sørlandet Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Familiemedlemmer til pasienter i behandling for SUD ved norsk avhengighetsbehandlingsenhet.
Familiemedlemmene deltok i et 4-dagers psykoedukativt program
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere i et familieprogram
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Berørte familiemedlemmer til pasienter med rusforstyrrelser
Familieutvalget ble rekruttert fra ved en norsk avhengighetsbehandlingsenhet hvor nære pårørende til pasienter i behandling for SUD deltok i et familieprogram.
|
Et 4-dagers psykoedukativt familieprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Endringer i medavhengighetssymptomatologi målt med Composite Codependency Scale (CCS).
Deltakerne angir i hvilken grad de var enige i hvert utsagn på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
Endringer fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
|
Familiens funksjon
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Endringer i den generelle familiefungerende subskalaen (GFFS).
Respondentene fyller ut 12 elementer med en firepunkts svarskala (1 = helt enig, 4 = helt uenig).
En gjennomsnittlig poengsum beregnes og en høyere poengsum indikerte større familiedysfunksjon.
|
Endringer fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk nød
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Endringer i Hopkins Symptom Checklist (HSCL) 10-elementversjon, som brukes til å måle mentale plager.
Denne 10-elementindeksen kartlegger symptomer på angst (4 elementer) og depresjon (6 elementer) på 4-punkts Likert-skalaer som strekker seg fra "ikke plaget i det hele tatt" (1) til "ekstremt plaget" (4).
Den globale alvorlighetsindeksen (GSI) utgjør gjennomsnittet av alle elementer, med den høyeste poengsummen som indikerer større symptomalvorlighet den siste uken.
|
Endringer fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
|
Fysiske plager
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Endringer i fysiske plager, målt på en 10-punkts ordinær skala (skalert 0 - 10) med høyere skåre som indikerer flere plager.
|
Endringer fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
|
Trivsel/livskvalitet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Endringer i livskvalitet målt med QoL-5-skalaen (5 elementer).
Svarene skåres på en fempunkts skala som strekker seg fra svært dårlig til veldig god QoL og deretter omkodet til en desimalskala fra 0,1 til 0,9, der 0,9 er høyeste/beste og 0,1 laveste/dårligste poengsum.
|
Endringer fra baseline til 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSHF_58-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .