- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05665582
Familjemedlemmar som drabbats av missbruksstörning - en uppföljningsstudie
2 januari 2023 uppdaterad av: Sorlandet Hospital HF
Familjemedlemmar som drabbas av missbruksstörning: Hur klarar de sig och vilka är deras uttryckta behov av stöd?
Föreliggande studieregistrering avser en kvantitativ delstudie av en större mixed method-studie, inklusive även en kvalitativ delstudie.
Tillsammans kommer dessa undersökningar att ge kompletterande insikter.
Den kvantitativa studien är en uppföljningsstudie av nära släktingar (> 16 år) till patienter i behandling för SUD som deltagit i ett gruppbaserat 4-dagars psykoedukativt program.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien är en uppföljningsstudie av nära släktingar (> 16 år) till patienter i behandling för SUD som deltagit i ett gruppbaserat 4-dagars psykoedukativt program.
Vi kommer att undersöka om familjeinterventionen i de specialiserade behandlingstjänsterna har fördelar i form av typiska patientrapporterade resultat; fysiska besvär, psykologiskt fungerande, familjefunktioner och QoL.
Datainsamlingen har slutförts under 2017.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
271
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Norge, 4600
- Addiction Unit - Sørlandet Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Familjemedlemmar till patienter i behandling för SUD på en norsk missbruksbehandlingsenhet.
Familjemedlemmarna deltog i ett 4-dagars psykoedukativt program
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare i ett familjeprogram
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Drabbade familjemedlemmar till patienter med missbruksstörningar
Familjeurvalet rekryterades från en norsk beroendebehandlingsenhet där nära anhöriga till patienter i behandling för SUD deltog i ett familjeprogram.
|
Ett 4-dagars psykoedukativt familjeprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vårdgivare börda
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
Förändringar i medberoendesymptomatologi mätt med Composite Codependency Scale (CCS).
Deltagarna anger i vilken utsträckning de höll med om varje påstående på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt).
|
Ändringar från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
Familjens funktion
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
Förändringar i den allmänna familjefungerande subskalan (GFFS).
Respondenterna fyller i 12 frågor med en fyragradig svarsskala (1 = håller helt med, 4 = håller inte med).
Ett medelvärde beräknas och ett högre poäng tyder på större familjedysfunktion.
|
Ändringar från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Psykisk ångest
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
Ändringar i Hopkins Symptom Checklist (HSCL) version med 10 artiklar, som används för att mäta psykisk ångest.
Detta index med 10 punkter kartlägger symptom på ångest (4 objekt) och depression (6 objekt) på 4-punkts Likert-skalor som sträcker sig från "inte störd alls" (1) till "extremt besvärad" (4).
Det globala allvarlighetsindexet (GSI) utgör genomsnittet av alla poster, med det högsta betyget som indikerar större symtomsvårighet under den senaste veckan.
|
Ändringar från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
Fysiska besvär
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
Förändringar i fysiska besvär, mätt på en 10-gradig ordinalskala (skalad 0 - 10) med högre poäng som indikerar fler besvär.
|
Ändringar från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
Välbefinnande/livskvalitet
Tidsram: Ändringar från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
Förändringar i livskvalitet mätt med QoL-5-skalan (5 poster).
Svaren poängsätts på en femgradig skala som sträcker sig från mycket dålig till mycket bra QoL och kodas sedan om till en decimalskala från 0,1 till 0,9, där 0,9 är den högsta/bästa poängen och 0,1 den lägsta/sämsta
|
Ändringar från baslinjen till 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2022
Första postat (Faktisk)
27 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSHF_58-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Familjeprogram
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, inte rekryterandeFöräldraskap | Hälsobeteende | Språkutveckling | LäskunnighetFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalAvslutadInlagda barnFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadPrediabetes | Diabetes typ 2 | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Livsstil, hälsosam | Övervikt, barndomFörenta staterna
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Anmälan via inbjudanFöräldraskap | Hälsobeteende | Språkutveckling | LäskunnighetFörenta staterna
-
Poudre Valley Health SystemFitbit LLCRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Metaboliskt syndromFörenta staterna
-
Penn State UniversityAktiv, inte rekryterandeFörälder-barn relationerFörenta staterna
-
Penn State UniversityAvslutad
-
University of ArizonaAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutadLivskvalité | BemyndigandeHong Kong