Membres de la famille touchés par un trouble lié à l'usage de substances - une étude de suivi
2 janvier 2023 mis à jour par: Sorlandet Hospital HF
Membres de la famille touchés par un trouble lié à l'usage de substances : comment s'en sortent-ils et quels sont leurs besoins exprimés en matière de soutien ?
Le présent enregistrement d'étude concerne une sous-étude quantitative d'une étude à méthode mixte plus vaste, comprenant également une sous-étude qualitative.
Ensemble, ces enquêtes fourniront des informations complémentaires.
L'étude quantitative est une étude de suivi de parents proches (> 16 ans) de patients en traitement pour TUS ayant participé à un programme psychoéducatif de groupe de 4 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une étude de suivi de parents proches (> 16 ans) de patients en traitement pour TUS qui ont participé à un programme psychoéducatif de groupe de 4 jours.
Nous examinerons si l'intervention familiale dans les services de traitement spécialisés présente des avantages en termes de résultats typiques rapportés par les patients ; plaintes physiques, fonctionnement psychologique, fonctionnement familial et qualité de vie.
La collecte des données a été finalisée en 2017.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
271
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Agder
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Kristiansand, Agder, Norvège, 4600
- Addiction Unit - Sørlandet Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Membres de la famille de patients en traitement pour SUD dans une unité norvégienne de traitement de la toxicomanie.
Les membres de la famille ont participé à un programme psychoéducatif de 4 jours
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants à un programme familial
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Membres de la famille touchés de patients souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances
L'échantillon familial a été recruté dans une unité norvégienne de traitement de la toxicomanie où des parents proches de patients en traitement pour SUD ont participé à un programme familial.
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Un programme familial psychoéducatif de 4 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fardeau des soignants
Délai: Changements entre le départ et le suivi de 3 mois
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Changements dans la symptomatologie de la codépendance mesurés avec l'échelle composite de codépendance (CCS).
Les participants indiquent dans quelle mesure ils sont d'accord avec chaque énoncé sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
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Changements entre le départ et le suivi de 3 mois
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Fonctionnement familial
Délai: Changements entre le départ et le suivi de 3 mois
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Modifications de la sous-échelle de fonctionnement familial général (GFFS).
Les répondants complètent 12 items avec une échelle de réponse en quatre points (1 = fortement d'accord, 4 = fortement en désaccord).
Un score moyen est calculé et un score plus élevé indique un plus grand dysfonctionnement familial.
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Changements entre le départ et le suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détresse mentale
Délai: Changements entre le départ et le suivi de 3 mois
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Changements dans la version à 10 éléments de la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL), qui est utilisée pour mesurer la détresse mentale.
Cet indice en 10 items cartographie les symptômes d'anxiété (4 items) et de dépression (6 items) sur des échelles de type Likert à 4 points allant de "pas du tout dérangé" (1) à "extrêmement dérangé" (4).
L'indice global de gravité (GSI) constitue la moyenne de tous les éléments, le score le plus élevé indiquant une plus grande gravité des symptômes au cours de la semaine écoulée.
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Changements entre le départ et le suivi de 3 mois
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Plaintes physiques
Délai: Changements entre le départ et le suivi de 3 mois
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Changements dans les plaintes physiques, mesurés sur une échelle ordinale de 10 points (échelle de 0 à 10) avec un score plus élevé indiquant plus de plaintes.
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Changements entre le départ et le suivi de 3 mois
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Bien-être / qualité de vie
Délai: Changements entre le départ et le suivi de 3 mois
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Changements de la qualité de vie mesurés avec l'échelle QoL-5 (5 items).
Les réponses sont notées sur une échelle en cinq points allant de très mauvaise à très bonne qualité de vie, puis recodées sur une échelle décimale de 0,1 à 0,9, où 0,9 est le score le plus élevé/le meilleur et 0,1 le plus bas/le pire.
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Changements entre le départ et le suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2022
Première publication (Réel)
27 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSHF_58-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .