Membri della famiglia affetti da disturbo da uso di sostanze: uno studio di follow-up
2 gennaio 2023 aggiornato da: Sorlandet Hospital HF
Membri della famiglia affetti da disturbo da uso di sostanze: come affrontano e quali sono i loro bisogni espressi di supporto?
La registrazione del presente studio si riferisce a un sottostudio quantitativo di un più ampio studio con metodo misto, comprendente anche un sottostudio qualitativo.
Insieme, queste indagini forniranno approfondimenti complementari.
Lo studio quantitativo è uno studio di follow-up su parenti stretti (> 16 anni) di pazienti in trattamento per SUD che hanno partecipato a un programma psicoeducativo di gruppo di 4 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio di follow-up su parenti stretti (> 16 anni) di pazienti in trattamento per SUD che hanno partecipato a un programma psicoeducativo di gruppo di 4 giorni.
Esamineremo se l'intervento della famiglia nei servizi di trattamento specializzato ha benefici in termini di risultati tipici riferiti dal paziente; disturbi fisici, funzionamento psicologico, funzionamento familiare e QoL.
La raccolta dei dati è stata completata nel 2017.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
271
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Agder
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Kristiansand, Agder, Norvegia, 4600
- Addiction Unit - Sørlandet Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Familiari di pazienti in cura per SUD presso un'unità norvegese per il trattamento delle dipendenze.
I membri della famiglia hanno partecipato a un programma psicoeducativo di 4 giorni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti a un programma per famiglie
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Familiari affetti da pazienti con disturbi da uso di sostanze
Il campione di famiglia è stato reclutato presso un'unità di trattamento delle dipendenze norvegese dove i parenti stretti dei pazienti in trattamento per SUD hanno partecipato a un programma familiare.
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Un programma familiare psicoeducativo di 4 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carico del caregiver
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale al follow-up di 3 mesi
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Cambiamenti nella sintomatologia della codipendenza misurati con la Composite Codependency Scale (CCS).
I partecipanti indicano il grado di accordo con ciascuna affermazione su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
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Cambiamenti dal basale al follow-up di 3 mesi
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Funzionamento familiare
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale al follow-up di 3 mesi
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Cambiamenti nella sottoscala del funzionamento familiare generale (GFFS).
Gli intervistati completano 12 item con una scala di risposta a quattro punti (1 = fortemente d'accordo, 4 = fortemente in disaccordo).
Viene calcolato un punteggio medio e un punteggio più alto indica una maggiore disfunzione familiare.
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Cambiamenti dal basale al follow-up di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disagio mentale
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale al follow-up di 3 mesi
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Modifiche nella versione a 10 voci della Hopkins Symptom Checklist (HSCL), che viene utilizzata per misurare il disagio mentale.
Questo indice a 10 voci mappa i sintomi di ansia (4 voci) e depressione (6 voci) su scale di tipo Likert a 4 punti che vanno da "per niente infastidito" (1) a "estremamente infastidito" (4).
L'indice di gravità globale (GSI) costituisce la media di tutti gli elementi, con il punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi durante l'ultima settimana.
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Cambiamenti dal basale al follow-up di 3 mesi
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Disturbi fisici
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale al follow-up di 3 mesi
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Cambiamenti nei disturbi fisici, misurati su una scala ordinale a 10 punti (scala 0 - 10) con un punteggio più alto che indica più reclami.
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Cambiamenti dal basale al follow-up di 3 mesi
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Benessere/qualità della vita
Lasso di tempo: Cambiamenti dal basale al follow-up di 3 mesi
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Cambiamenti nella qualità della vita misurati con la scala QoL-5 (5 item).
Le risposte vengono valutate su una scala a cinque punti che va da molto scarsa a molto buona QoL e quindi ricodificate in una scala decimale da 0,1 a 0,9, dove 0,9 è il punteggio più alto/migliore e 0,1 il punteggio più basso/peggiore
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Cambiamenti dal basale al follow-up di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSHF_58-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .