Członkowie rodziny dotknięci zaburzeniami związanymi z używaniem substancji - badanie uzupełniające
2 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Sorlandet Hospital HF
Członkowie rodziny dotknięci zaburzeniami związanymi z używaniem substancji: jak sobie radzą i jakie są ich potrzeby wsparcia?
Niniejsza rejestracja badania dotyczy ilościowego badania cząstkowego większego badania metodą mieszaną, w tym również badania cząstkowego jakościowego.
Razem te badania dostarczą uzupełniających się spostrzeżeń.
Badanie ilościowe jest badaniem kontrolnym bliskich krewnych (> 16 lat) pacjentów leczonych z powodu SUD, którzy uczestniczyli w grupowym 4-dniowym programie psychoedukacyjnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie jest badaniem kontrolnym bliskich krewnych (> 16 lat) pacjentów leczonych z powodu SUD, którzy uczestniczyli w grupowym 4-dniowym programie psychoedukacyjnym.
Zbadamy, czy interwencja rodziny w ramach specjalistycznych usług terapeutycznych przynosi korzyści w zakresie typowych wyników zgłaszanych przez pacjentów; dolegliwości fizyczne, funkcjonowanie psychiczne, funkcjonowanie rodziny i QoL.
Zbieranie danych zakończono w 2017 roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
271
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Norwegia, 4600
- Addiction Unit - Sørlandet Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Członkowie rodzin pacjentów leczonych z powodu SUD w norweskim oddziale leczenia uzależnień.
Członkowie rodziny uczestniczyli w 4-dniowym programie psychoedukacyjnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy programu rodzinnego
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dotknięci członkowie rodzin pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
Próba rodzinna pochodziła z norweskiego oddziału leczenia uzależnień, gdzie bliscy krewni pacjentów leczonych z powodu SUD uczestniczyli w programie rodzinnym.
|
4-dniowy psychoedukacyjny program rodzinny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
Zmiany w symptomatologii współzależności mierzone za pomocą Złożonej Skali Współzależności (CCS).
Uczestnicy wskazują, w jakim stopniu zgadzają się z każdym stwierdzeniem w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Funkcjonowanie rodziny
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
Zmiany w podskali ogólnego funkcjonowania rodziny (GFFS).
Respondenci wypełniają 12 pozycji z czteropunktową skalą odpowiedzi (1 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Obliczany jest średni wynik, a wyższy wynik wskazuje na większą dysfunkcję rodziny.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cierpienie psychiczne
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
Zmiany w wersji 10-punktowej listy kontrolnej objawów Hopkinsa (HSCL), która służy do pomiaru stresu psychicznego.
Ten 10-itemowy indeks odwzorowuje objawy lęku (4 pozycje) i depresji (6 pozycji) na 4-punktowej skali typu Likerta, od „w ogóle nie przeszkadza” (1) do „bardzo niepokoi” (4).
Globalny wskaźnik nasilenia (GSI) stanowi średnią ze wszystkich pozycji, przy czym najwyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Dolegliwości fizyczne
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
Zmiany w dolegliwościach fizycznych, mierzone na 10-punktowej skali porządkowej (w skali od 0 do 10), gdzie wyższy wynik wskazuje na więcej dolegliwości.
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Dobre samopoczucie / jakość życia
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
Zmiany jakości życia mierzone skalą QoL-5 (5 pozycji).
Odpowiedzi są oceniane na pięciostopniowej skali od bardzo złej do bardzo dobrej QoL, a następnie przepisywane na skalę dziesiętną od 0,1 do 0,9, gdzie 0,9 to najwyższy/najlepszy wynik, a 0,1 najniższy/najgorszy
|
Zmiany od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSHF_58-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .