- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05665582
Päihteiden käyttöhäiriöstä kärsineet perheenjäsenet – seurantatutkimus
maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: Sorlandet Hospital HF
Perheenjäsenet, jotka kärsivät päihdehäiriöstä: miten he selviytyvät ja mitkä ovat heidän ilmaisemansa tuen tarpeet?
Tämä tutkimusrekisteröinti liittyy laajemman sekamenetelmätutkimuksen kvantitatiiviseen osatutkimukseen, joka sisältää myös kvalitatiivisen osatutkimuksen.
Yhdessä nämä tutkimukset tarjoavat täydentäviä näkemyksiä.
Kvantitatiivinen tutkimus on seurantatutkimus SUD-hoitoa saaneiden potilaiden lähisukulaisista (> 16 vuotta), jotka osallistuivat ryhmäpohjaiseen 4 päivän psykokasvatusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on seurantatutkimus SUD-hoitoa saavien potilaiden lähisukuisilla (> 16 vuotta), jotka osallistuivat ryhmäpohjaiseen 4-päiväiseen psykokasvatusohjelmaan.
Selvitämme, onko perheen interventiolla erikoishoitopalveluissa etuja tyypillisten potilaiden raportoimien tulosten kannalta; fyysiset vaivat, psyykkinen toiminta, perheen toiminta ja elämänlaatu.
Tiedonkeruu on saatu päätökseen vuonna 2017.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
271
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Agder
-
Kristiansand, Agder, Norja, 4600
- Addiction Unit - Sørlandet Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
SUD-tautia hoidettavien potilaiden perheenjäseniä norjalaisessa riippuvuushoitoyksikössä.
Perheenjäsenet osallistuivat 4 päivän psykokasvatusohjelmaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat perheohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Päihteiden käytön häiriöistä kärsivien potilaiden perheenjäsenet
Perhenäyte rekrytoitiin norjalaisesta riippuvuushoitoyksiköstä, jossa SUD:n hoidossa olevien potilaiden lähisukulaiset osallistuivat perheohjelmaan.
|
4 päivän psykokasvatusohjelma perheelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Muutokset läheisriippuvuuden oireyhtymässä mitattuna yhdistetyllä läheisriippuvuusasteikolla (CCS).
Osallistujat ilmoittavat, missä määrin he olivat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä).
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Perheen toiminta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Muutokset yleisessä perhetoiminnan alaasteikossa (GFFS).
Vastaajat täyttävät 12 kohtaa nelipisteisellä vastausasteikolla (1 = täysin samaa mieltä, 4 = täysin eri mieltä).
Keskimääräinen pistemäärä lasketaan ja korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa perheen toimintahäiriötä.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen ahdistus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Muutoksia Hopkinsin oireiden tarkistuslistan (HSCL) 10-kohtaisessa versiossa, jota käytetään henkisen ahdistuksen mittaamiseen.
Tämä 10 kohdan indeksi kartoittaa ahdistuneisuuden (4 kohtaa) ja masennuksen (6 kohtaa) oireet 4-pisteen Likert-tyyppisillä asteikoilla, jotka vaihtelevat "ei häiritse ollenkaan" (1) "erittäin vaivautunut" (4).
Maailmanlaajuinen vakavuusindeksi (GSI) muodostaa kaikkien kohteiden keskiarvon, ja korkein pistemäärä osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta viimeisen viikon aikana.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Fyysiset valitukset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Muutokset fyysisissä valituksissa mitattuna 10 pisteen järjestysasteikolla (asteikolla 0-10), korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän valituksia.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
Hyvinvointi / elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Elämänlaadun muutokset mitattuna QoL-5-asteikolla (5 kohtaa).
Vastaukset pisteytetään viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee erittäin huonosta erittäin hyvään elämänlaatuun ja koodataan sitten uudelleen desimaaliasteikolle 0,1-0,9, jossa 0,9 on korkein/paras pistemäärä ja 0,1 pienin/huonoin pistemäärä.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSHF_58-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .