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急性腸壊死 - 術前診断アプローチ (AIN)

2022年12月27日 更新者:David Straarup、Aalborg University Hospital

急性腸虚血:術前診断アプローチ

他の急性腹部疾患の患者と比較して、腸虚血患者の血液ベースのパラメーターの数を調査します。

調査の概要

詳細な説明

腸虚血は、腸組織への血液供給の中断によって定義される生命を脅かす状態です。 一次虚血および二次虚血は、それぞれ血管および血管外病変による血液供給の閉塞です。

虚血性腸を救うには、早期の診断と治療が重要です。 二次性腸虚血の臨床所見は、根底にある原因に関連しています。 嘔吐と触知可能なヘルニア。 腹部コンピュータ断層撮影 (CT) は、原因を効果的に視覚化できます。 対照的に、原発性腸虚血の診断は、特定の臨床所見がないために遅れることがよくあります。 原発性腸虚血は CT アテリオグラフィーで視覚化され、腸間膜動脈閉塞が明らかになります。 しかし、急性の状況では、非動脈相 CT がしばしば行われますが、初期段階では所見は特異的ではなく、原発性虚血を示す可能性のある所見のパターンはよく理解されていません。 一次および二次虚血では、標準的な血液ベースのパラメーターは一貫性なく上昇し、非常に非特異的です。 D-乳酸などの新しい血液ベースのパラメーターは、虚血マーカーとして提案されています。 D-乳酸は、腸管腔内の細菌によって生成され、損傷した腸壁を介した転座により、腸虚血の潜在的なマーカーになります。

上記の時間帯にデンマークのオールボーで腹痛を訴えたすべての急性入院患者の症例対照研究。 腸虚血のマーカーとして、入院時の血液サンプル中の潜在的なバイオマーカーの感度と特異性が調べられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2958

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

590.000 の取り込み領域全体から紹介された患者 地域の病院機能のための住民。

説明

包含基準:

  • オールボー大学病院の消化器外科に紹介されました。

除外基準:

  • 子供達

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AIN患者
外科的に確認されたAIN患者。 採血直後に血液サンプルを採取し、後の分析のために保存します。
提案されたバイオマーカーの分析。
コントロール。
非AIN患者。 採血直後に血液サンプルを採取し、後の分析のために保存します。
提案されたバイオマーカーの分析。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
D-乳酸
時間枠:2015-2019年 収録直後
AINの予測因子としてのD-乳酸のベースラインレベルの測定
2015-2019年 収録直後
I-FABP
時間枠:2015-2019年 収録直後
AINの予測因子としてのI-FABPのベースラインレベルの測定。
2015-2019年 収録直後
エンドセリン-1
時間枠:2015-2019年 収録直後
AINの予測因子としてのエンドセリン-1のベースラインレベルの測定
2015-2019年 収録直後
L-乳酸
時間枠:2015-2019年 収録直後
AINの予測因子としてのL-乳酸のベースラインレベルの測定
2015-2019年 収録直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Straarup, MD、Dept. of Gastrointestinal Surgery, Aalborg University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月6日

一次修了 (実際)

2019年3月24日

研究の完了 (実際)

2019年3月24日

試験登録日

最初に提出

2022年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月16日

最初の投稿 (実際)

2022年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月27日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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