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Necrose intestinal aguda - a abordagem diagnóstica pré-operatória (AIN)

27 de dezembro de 2022 atualizado por: David Straarup, Aalborg University Hospital

Isquemia Intestinal Aguda: Abordagem Diagnóstica Pré-operatória

Investigar uma série de parâmetros sanguíneos em pacientes com isquemia intestinal em comparação com pacientes com outras doenças abdominais agudas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A isquemia intestinal é uma condição com risco de vida definida pela interrupção do fornecimento de sangue ao tecido intestinal. A isquemia primária e secundária é a obstrução do suprimento de sangue devido a patologia vascular e extravascular, respectivamente.

O diagnóstico e tratamento precoces são fundamentais para salvar o intestino isquêmico. Os achados clínicos de isquemia intestinal secundária estão relacionados com a causa subjacente, por ex. vômitos e hérnia palpável. A tomografia computadorizada abdominal (TC) pode efetivamente visualizar as causas. Em contraste, o diagnóstico de isquemia intestinal primária é muitas vezes retardado devido à ausência de achados clínicos específicos. A isquemia intestinal primária é visualizada com a ateriografia por TC, revelando obstrução arterial do mesentério. No entanto, no cenário agudo, uma TC de fase não arterial é frequentemente realizada, mas os achados são inespecíficos nos estágios iniciais e o padrão de achados que poderia indicar isquemia primária não é bem compreendido. Na isquemia primária e secundária, os parâmetros padrão baseados no sangue são inconsistentemente elevados e altamente inespecíficos. Novos parâmetros baseados no sangue, como D-lactato, foram propostos como marcadores isquêmicos. O D-lactato é produzido por bactérias no lúmen intestinal e a translocação através de uma parede intestinal danificada o torna um marcador potencial de isquemia intestinal.

Um estudo de caso-controle de todos os pacientes agudos admitidos com dor abdominal em Aalborg, Dinamarca, no intervalo de tempo mencionado. A sensibilidade e especificidade de potenciais biomarcadores em uma amostra de sangue no momento da admissão como um marcador de isquemia intestinal serão examinadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2958

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente encaminhado de toda a área de captação que é 590.000 habitantes para funções hospitalares regionais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado para o Departamento de Cirurgia Gastrointestinal, Aalborg University Hospital.

Critério de exclusão:

  • Crianças

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com AIN
Pacientes com NIA verificados por cirurgia. Uma amostra de sangue é coletada logo após a inclusão e armazenada para análise posterior.
Análise de biomarcadores propostos.
Controles.
Pacientes não AIS. Uma amostra de sangue é coletada logo após a inclusão e armazenada para análise posterior.
Análise de biomarcadores propostos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
D-lactato
Prazo: 2015-2019, Logo após a inclusão
Medição do nível basal de D-lactato como preditor de NIA
2015-2019, Logo após a inclusão
I-FABP
Prazo: 2015-2019, Logo após a inclusão
Medição do nível basal de I-FABP como preditor de AIN.
2015-2019, Logo após a inclusão
Endotelina-1
Prazo: 2015-2019, Logo após a inclusão
Medição do nível basal de endotelina-1 como preditor de AIN
2015-2019, Logo após a inclusão
L-lactato
Prazo: 2015-2019, Logo após a inclusão
Medição do nível basal de L-lactato como preditor de NIA
2015-2019, Logo após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Straarup, MD, Dept. of Gastrointestinal Surgery, Aalborg University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

24 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

24 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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