Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острый некроз кишечника – предоперационный диагностический подход (AIN)

27 декабря 2022 г. обновлено: David Straarup, Aalborg University Hospital

Острая ишемия кишечника: предоперационный диагностический подход

Исследовать ряд показателей крови у больных с ишемией кишечника в сравнении с больными с другими острыми абдоминальными заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Кишечная ишемия представляет собой опасное для жизни состояние, характеризующееся нарушением кровоснабжения тканей кишечника. Первичная и вторичная ишемия – нарушение кровоснабжения вследствие сосудистой и экстраваскулярной патологии соответственно.

Ранняя диагностика и лечение имеют решающее значение для спасения ишемизированного кишечника. Клинические признаки вторичной ишемии кишечника связаны с первопричиной, т.е. рвота и пальпируемая грыжа. Компьютерная томография (КТ) брюшной полости позволяет эффективно визуализировать причины. Напротив, диагностика первичной ишемии кишечника часто задерживается из-за отсутствия специфических клинических признаков. Первичная ишемия кишечника визуализируется при КТ-атериографии, выявляющей обструкцию мезентериальных артерий. Однако в острой ситуации часто выполняется неартериальная КТ, но результаты на ранних стадиях неспецифичны, а картина результатов, которые могут указывать на первичную ишемию, недостаточно изучена. При первичной и вторичной ишемии стандартные параметры крови непостоянно повышены и крайне неспецифичны. В качестве ишемических маркеров были предложены новые параметры крови, такие как D-лактат. D-лактат продуцируется бактериями в просвете кишечника, и транслокация через поврежденную стенку кишечника делает его потенциальным маркером ишемии кишечника.

Исследование случай-контроль всех госпитализированных пациентов с острой болью в животе в Ольборге, Дания, в указанный период времени. Будет исследована чувствительность и специфичность потенциальных биомаркеров в образце крови во время госпитализации в качестве маркера ишемии кишечника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2958

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Направленный пациент со всей области охвата, которая составляет 590 000 жителей для функций региональной больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Направлен в отделение желудочно-кишечной хирургии Университетской больницы Ольборга.

Критерий исключения:

  • Дети

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ИНН
Хирургически верифицированные пациенты с ОИН. Образец крови берется сразу после включения и сохраняется для последующего анализа.
Анализ предложенных биомаркеров.
Управление.
Пациенты без AIN. Образец крови берется сразу после включения и сохраняется для последующего анализа.
Анализ предложенных биомаркеров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
D-лактат
Временное ограничение: 2015-2019, сразу после включения
Измерение исходного уровня D-лактата как предиктора AIN
2015-2019, сразу после включения
I-FABP
Временное ограничение: 2015-2019, сразу после включения
Измерение исходного уровня I-FABP как предиктора AIN.
2015-2019, сразу после включения
Эндотелин-1
Временное ограничение: 2015-2019, сразу после включения
Измерение исходного уровня эндотелина-1 как предиктора AIN
2015-2019, сразу после включения
L-лактат
Временное ограничение: 2015-2019, сразу после включения
Измерение исходного уровня L-лактата как предиктора AIN
2015-2019, сразу после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Straarup, MD, Dept. of Gastrointestinal Surgery, Aalborg University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться