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Necrosi intestinale acuta: l'approccio diagnostico preoperatorio (AIN)

27 dicembre 2022 aggiornato da: David Straarup, Aalborg University Hospital

Ischemia intestinale acuta: l'approccio diagnostico preoperatorio

Studiare una serie di parametri basati sul sangue in pazienti con ischemia intestinale rispetto a pazienti con altre malattie addominali acute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'ischemia intestinale è una condizione pericolosa per la vita definita dall'interruzione dell'afflusso di sangue al tessuto intestinale. L'ischemia primaria e secondaria sono rispettivamente l'ostruzione dell'afflusso di sangue dovuta a patologia vascolare ed extravascolare.

La diagnosi precoce e il trattamento sono fondamentali per salvare l'intestino ischemico. I reperti clinici di ischemia intestinale secondaria sono correlati alla causa sottostante, ad es. vomito ed ernia palpabile. La tomografia computerizzata addominale (TC) può visualizzare efficacemente le cause. Al contrario, la diagnosi di ischemia intestinale primaria è spesso ritardata a causa dell'assenza di reperti clinici specifici. L'ischemia intestinale primaria viene visualizzata con l'ateriografia TC, che rivela un'ostruzione arteriosa del mesentere. Tuttavia, nel contesto acuto viene spesso eseguita una TC in fase non arteriosa, ma i risultati non sono specifici nelle fasi iniziali e il pattern dei risultati che potrebbe indicare un'ischemia primaria non è ben compreso. Nell'ischemia primaria e secondaria, i parametri ematici standard sono elevati in modo incoerente e altamente aspecifici. Nuovi parametri basati sul sangue come il D-lattato sono stati proposti come marcatori ischemici. Il D-lattato è prodotto dai batteri nel lume intestinale e la traslocazione attraverso una parete intestinale danneggiata lo rende un potenziale marker di ischemia intestinale.

Uno studio caso-controllo di tutti i pazienti acuti ricoverati con dolore addominale ad Aalborg, in Danimarca, nell'intervallo di tempo indicato. Verrà esaminata la sensibilità e la specificità di potenziali biomarcatori in un campione di sangue al momento del ricovero come marker di ischemia intestinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2958

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente riferito dall'intera area di captazione che è 590.000 abitanti per le funzioni ospedaliere regionali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deferito al Dipartimento di Chirurgia Gastrointestinale, Ospedale Universitario di Aalborg.

Criteri di esclusione:

  • Bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti AIN
Pazienti AIN verificati chirurgicamente. Un campione di sangue viene prelevato subito dopo l'inclusione e conservato per analisi successive.
Analisi dei biomarcatori proposti.
Controlli.
Pazienti non AIN. Un campione di sangue viene prelevato subito dopo l'inclusione e conservato per analisi successive.
Analisi dei biomarcatori proposti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
D-lattato
Lasso di tempo: 2015-2019, Subito dopo l'inclusione
Misurazione del livello basale di D-lattato come predittore di AIN
2015-2019, Subito dopo l'inclusione
I-FABP
Lasso di tempo: 2015-2019, Subito dopo l'inclusione
Misurazione del livello basale di I-FABP come predittore di AIN.
2015-2019, Subito dopo l'inclusione
Endotelina-1
Lasso di tempo: 2015-2019, Subito dopo l'inclusione
Misurazione del livello basale di endotelina-1 come predittore di AIN
2015-2019, Subito dopo l'inclusione
L-lattato
Lasso di tempo: 2015-2019, Subito dopo l'inclusione
Misurazione del livello basale di L-lattato come predittore di AIN
2015-2019, Subito dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David Straarup, MD, Dept. of Gastrointestinal Surgery, Aalborg University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

24 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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