- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05665946
Necrosi intestinale acuta: l'approccio diagnostico preoperatorio (AIN)
Ischemia intestinale acuta: l'approccio diagnostico preoperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ischemia intestinale è una condizione pericolosa per la vita definita dall'interruzione dell'afflusso di sangue al tessuto intestinale. L'ischemia primaria e secondaria sono rispettivamente l'ostruzione dell'afflusso di sangue dovuta a patologia vascolare ed extravascolare.
La diagnosi precoce e il trattamento sono fondamentali per salvare l'intestino ischemico. I reperti clinici di ischemia intestinale secondaria sono correlati alla causa sottostante, ad es. vomito ed ernia palpabile. La tomografia computerizzata addominale (TC) può visualizzare efficacemente le cause. Al contrario, la diagnosi di ischemia intestinale primaria è spesso ritardata a causa dell'assenza di reperti clinici specifici. L'ischemia intestinale primaria viene visualizzata con l'ateriografia TC, che rivela un'ostruzione arteriosa del mesentere. Tuttavia, nel contesto acuto viene spesso eseguita una TC in fase non arteriosa, ma i risultati non sono specifici nelle fasi iniziali e il pattern dei risultati che potrebbe indicare un'ischemia primaria non è ben compreso. Nell'ischemia primaria e secondaria, i parametri ematici standard sono elevati in modo incoerente e altamente aspecifici. Nuovi parametri basati sul sangue come il D-lattato sono stati proposti come marcatori ischemici. Il D-lattato è prodotto dai batteri nel lume intestinale e la traslocazione attraverso una parete intestinale danneggiata lo rende un potenziale marker di ischemia intestinale.
Uno studio caso-controllo di tutti i pazienti acuti ricoverati con dolore addominale ad Aalborg, in Danimarca, nell'intervallo di tempo indicato. Verrà esaminata la sensibilità e la specificità di potenziali biomarcatori in un campione di sangue al momento del ricovero come marker di ischemia intestinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deferito al Dipartimento di Chirurgia Gastrointestinale, Ospedale Universitario di Aalborg.
Criteri di esclusione:
- Bambini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti AIN
Pazienti AIN verificati chirurgicamente.
Un campione di sangue viene prelevato subito dopo l'inclusione e conservato per analisi successive.
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Analisi dei biomarcatori proposti.
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Controlli.
Pazienti non AIN.
Un campione di sangue viene prelevato subito dopo l'inclusione e conservato per analisi successive.
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Analisi dei biomarcatori proposti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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D-lattato
Lasso di tempo: 2015-2019, Subito dopo l'inclusione
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Misurazione del livello basale di D-lattato come predittore di AIN
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2015-2019, Subito dopo l'inclusione
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I-FABP
Lasso di tempo: 2015-2019, Subito dopo l'inclusione
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Misurazione del livello basale di I-FABP come predittore di AIN.
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2015-2019, Subito dopo l'inclusione
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Endotelina-1
Lasso di tempo: 2015-2019, Subito dopo l'inclusione
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Misurazione del livello basale di endotelina-1 come predittore di AIN
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2015-2019, Subito dopo l'inclusione
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L-lattato
Lasso di tempo: 2015-2019, Subito dopo l'inclusione
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Misurazione del livello basale di L-lattato come predittore di AIN
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2015-2019, Subito dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Straarup, MD, Dept. of Gastrointestinal Surgery, Aalborg University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Adaba F, Askari A, Dastur J, Patel A, Gabe SM, Vaizey CJ, Faiz O, Nightingale JM, Warusavitarne J. Mortality after acute primary mesenteric infarction: a systematic review and meta-analysis of observational studies. Colorectal Dis. 2015 Jul;17(7):566-77. doi: 10.1111/codi.12938.
- Assadian A, Assadian O, Senekowitsch C, Rotter R, Bahrami S, Furst W, Jaksch W, Hagmuller GW, Hubl W. Plasma D-lactate as a potential early marker for colon ischaemia after open aortic reconstruction. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2006 May;31(5):470-4. doi: 10.1016/j.ejvs.2005.10.031. Epub 2005 Dec 22.
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- Reintam Blaser A, Forbes A, Bjorck M. Acute mesenteric ischaemia. Curr Opin Crit Care. 2022 Dec 1;28(6):702-708. doi: 10.1097/MCC.0000000000000972. Epub 2022 Aug 10.
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- AalborgAIN
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