Acute darmnecrose - de preoperatieve diagnostische aanpak (AIN)
Acute darmischemie: de preoperatieve diagnostische aanpak
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intestinale ischemie is een levensbedreigende aandoening die wordt gedefinieerd door een onderbroken bloedtoevoer naar het darmweefsel. Primaire en secundaire ischemie is obstructie van de bloedtoevoer als gevolg van respectievelijk vasculaire en extravasculaire pathologie.
Vroege diagnose en behandeling zijn van cruciaal belang om de ischemische darm te redden. Klinische bevindingen van secundaire intestinale ischemie zijn gerelateerd aan de onderliggende oorzaak, b.v. braken en voelbare hernia. Abdominale computertomografie (CT) kan de oorzaken effectief visualiseren. Daarentegen wordt de diagnose van primaire intestinale ischemie vaak vertraagd vanwege het ontbreken van specifieke klinische bevindingen. Primaire intestinale ischemie wordt gevisualiseerd met CT-ateriografie, waarbij arteriële obstructie van het mesenterium wordt onthuld. In de acute setting wordt echter vaak een niet-arteriële fase-CT uitgevoerd, maar de bevindingen zijn niet specifiek in de vroege stadia en het patroon van bevindingen dat op primaire ischemie zou kunnen duiden, wordt niet goed begrepen. Bij primaire en secundaire ischemie zijn standaard op bloed gebaseerde parameters inconsistent verhoogd en zeer aspecifiek. Nieuwere op bloed gebaseerde parameters zoals D-lactaat zijn voorgesteld als ischemische markers. D-lactaat wordt geproduceerd door bacteriën in het darmlumen en translocatie door een beschadigde darmwand maakt het een potentiële marker van darmischemie.
Een case-control-studie van alle acuut opgenomen patiënten met buikpijn in Aalborg, Denemarken in het genoemde tijdsbestek. De sensitiviteit en specificiteit van potentiële biomarkers in een bloedmonster op het moment van opname als marker van intestinale ischemie zal worden onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwezen naar de afdeling gastro-intestinale chirurgie, Aalborg University Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AIN patiënten
Chirurgisch geverifieerde AIN-patiënten.
Direct na opname wordt een bloedmonster afgenomen en bewaard voor latere analyse.
|
Analyse van voorgestelde biomarkers.
|
|
Controles.
Niet-AIN-patiënten.
Direct na opname wordt een bloedmonster afgenomen en bewaard voor latere analyse.
|
Analyse van voorgestelde biomarkers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
D-lactaat
Tijdsspanne: 2015-2019, net na opname
|
Meting van basislijnniveau van D-lactaat als voorspeller van AIN
|
2015-2019, net na opname
|
|
I-FABP
Tijdsspanne: 2015-2019, net na opname
|
Meting van basislijnniveau van I-FABP als voorspeller van AIN.
|
2015-2019, net na opname
|
|
Endotheline-1
Tijdsspanne: 2015-2019, net na opname
|
Meting van basislijnniveau van endotheline-1 als voorspeller van AIN
|
2015-2019, net na opname
|
|
L-lactaat
Tijdsspanne: 2015-2019, net na opname
|
Meting van basislijnniveau van L-lactaat als voorspeller van AIN
|
2015-2019, net na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Straarup, MD, Dept. of Gastrointestinal Surgery, Aalborg University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Adaba F, Askari A, Dastur J, Patel A, Gabe SM, Vaizey CJ, Faiz O, Nightingale JM, Warusavitarne J. Mortality after acute primary mesenteric infarction: a systematic review and meta-analysis of observational studies. Colorectal Dis. 2015 Jul;17(7):566-77. doi: 10.1111/codi.12938.
- Assadian A, Assadian O, Senekowitsch C, Rotter R, Bahrami S, Furst W, Jaksch W, Hagmuller GW, Hubl W. Plasma D-lactate as a potential early marker for colon ischaemia after open aortic reconstruction. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2006 May;31(5):470-4. doi: 10.1016/j.ejvs.2005.10.031. Epub 2005 Dec 22.
- Block T, Nilsson TK, Bjorck M, Acosta S. Diagnostic accuracy of plasma biomarkers for intestinal ischaemia. Scand J Clin Lab Invest. 2008;68(3):242-8. doi: 10.1080/00365510701646264.
- Corcos O, Nuzzo A. Gastro-intestinal vascular emergencies. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2013 Oct;27(5):709-25. doi: 10.1016/j.bpg.2013.08.006. Epub 2013 Sep 5.
- Dohle DS, Bestendonk C, Petrat F, Tsagakis K, Wang M, Strucksberg KH, Canbay A, Jakob H, de Groot H. Serum markers for early detection of patients with mesenteric ischemia after cardiac surgery. Innov Surg Sci. 2018 Nov 30;3(4):277-283. doi: 10.1515/iss-2018-0035. eCollection 2018 Dec.
- Nuzzo A, Guedj K, Curac S, Hercend C, Bendavid C, Gault N, Tran-Dinh A, Ronot M, Nicoletti A, Bouhnik Y, Castier Y, Corcos O, Peoc'h K; SURVI (Structure d'URgences Vasculaires Intestinales) Research Group (French Intestinal Stroke Center). Accuracy of citrulline, I-FABP and D-lactate in the diagnosis of acute mesenteric ischemia. Sci Rep. 2021 Sep 23;11(1):18929. doi: 10.1038/s41598-021-98012-w.
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
- Reintam Blaser A, Forbes A, Bjorck M. Acute mesenteric ischaemia. Curr Opin Crit Care. 2022 Dec 1;28(6):702-708. doi: 10.1097/MCC.0000000000000972. Epub 2022 Aug 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AalborgAIN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .