- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05665946
Necrosis intestinal aguda: el enfoque diagnóstico preoperatorio (AIN)
Isquemia intestinal aguda: el abordaje diagnóstico preoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La isquemia intestinal es una afección potencialmente mortal definida por la interrupción del suministro de sangre al tejido intestinal. La isquemia primaria y secundaria es la obstrucción del suministro de sangre debido a patología vascular y extravascular, respectivamente.
El diagnóstico y tratamiento precoces son fundamentales para salvar el intestino isquémico. Los hallazgos clínicos de isquemia intestinal secundaria están relacionados con la causa subyacente, p. vómitos y hernia palpable. La tomografía computarizada (TC) abdominal puede visualizar efectivamente las causas. Por el contrario, el diagnóstico de isquemia intestinal primaria a menudo se retrasa debido a la ausencia de hallazgos clínicos específicos. La isquemia intestinal primaria se visualiza con arteriografía por TC, que revela obstrucción arterial del mesenterio. Sin embargo, en el contexto agudo, a menudo se realiza una TC en fase no arterial, pero los hallazgos son inespecíficos en las primeras etapas y el patrón de hallazgos que podría indicar isquemia primaria no se comprende bien. En la isquemia primaria y secundaria, los parámetros sanguíneos estándar son inconsistentemente elevados y altamente inespecíficos. Se han propuesto como marcadores isquémicos nuevos parámetros basados en la sangre, como el D-lactato. El D-lactato es producido por bacterias en la luz intestinal y la translocación a través de una pared intestinal dañada lo convierte en un marcador potencial de isquemia intestinal.
Un estudio de casos y controles de todos los pacientes ingresados con dolor abdominal agudo en Aalborg, Dinamarca, en el intervalo de tiempo mencionado. Se examinará la sensibilidad y especificidad de biomarcadores potenciales en una muestra de sangre en el momento del ingreso como marcador de isquemia intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remitido al Departamento de Cirugía Gastrointestinal, Hospital Universitario de Aalborg.
Criterio de exclusión:
- Niños
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con NIA
Pacientes con NIA comprobada quirúrgicamente.
Se extrae una muestra de sangre justo después de la inclusión y se almacena para su posterior análisis.
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Análisis de biomarcadores propuestos.
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Control S.
Pacientes no AIN.
Se extrae una muestra de sangre justo después de la inclusión y se almacena para su posterior análisis.
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Análisis de biomarcadores propuestos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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D-lactato
Periodo de tiempo: 2015-2019, Justo después de la inclusión
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Medición del nivel basal de D-lactato como predictor de AIN
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2015-2019, Justo después de la inclusión
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I-FABP
Periodo de tiempo: 2015-2019, Justo después de la inclusión
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Medición del nivel basal de I-FABP como predictor de AIN.
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2015-2019, Justo después de la inclusión
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Endotelina-1
Periodo de tiempo: 2015-2019, Justo después de la inclusión
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Medición del nivel basal de Endotelina-1 como predictor de AIN
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2015-2019, Justo después de la inclusión
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L-lactato
Periodo de tiempo: 2015-2019, Justo después de la inclusión
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Medición del nivel basal de L-lactato como predictor de NIA
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2015-2019, Justo después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Straarup, MD, Dept. of Gastrointestinal Surgery, Aalborg University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Adaba F, Askari A, Dastur J, Patel A, Gabe SM, Vaizey CJ, Faiz O, Nightingale JM, Warusavitarne J. Mortality after acute primary mesenteric infarction: a systematic review and meta-analysis of observational studies. Colorectal Dis. 2015 Jul;17(7):566-77. doi: 10.1111/codi.12938.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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