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Necrosis intestinal aguda: el enfoque diagnóstico preoperatorio (AIN)

27 de diciembre de 2022 actualizado por: David Straarup, Aalborg University Hospital

Isquemia intestinal aguda: el abordaje diagnóstico preoperatorio

Investigar una serie de parámetros sanguíneos en pacientes con isquemia intestinal en comparación con pacientes con otras enfermedades abdominales agudas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La isquemia intestinal es una afección potencialmente mortal definida por la interrupción del suministro de sangre al tejido intestinal. La isquemia primaria y secundaria es la obstrucción del suministro de sangre debido a patología vascular y extravascular, respectivamente.

El diagnóstico y tratamiento precoces son fundamentales para salvar el intestino isquémico. Los hallazgos clínicos de isquemia intestinal secundaria están relacionados con la causa subyacente, p. vómitos y hernia palpable. La tomografía computarizada (TC) abdominal puede visualizar efectivamente las causas. Por el contrario, el diagnóstico de isquemia intestinal primaria a menudo se retrasa debido a la ausencia de hallazgos clínicos específicos. La isquemia intestinal primaria se visualiza con arteriografía por TC, que revela obstrucción arterial del mesenterio. Sin embargo, en el contexto agudo, a menudo se realiza una TC en fase no arterial, pero los hallazgos son inespecíficos en las primeras etapas y el patrón de hallazgos que podría indicar isquemia primaria no se comprende bien. En la isquemia primaria y secundaria, los parámetros sanguíneos estándar son inconsistentemente elevados y altamente inespecíficos. Se han propuesto como marcadores isquémicos nuevos parámetros basados ​​en la sangre, como el D-lactato. El D-lactato es producido por bacterias en la luz intestinal y la translocación a través de una pared intestinal dañada lo convierte en un marcador potencial de isquemia intestinal.

Un estudio de casos y controles de todos los pacientes ingresados ​​con dolor abdominal agudo en Aalborg, Dinamarca, en el intervalo de tiempo mencionado. Se examinará la sensibilidad y especificidad de biomarcadores potenciales en una muestra de sangre en el momento del ingreso como marcador de isquemia intestinal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2958

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente referido de toda el área de captación que es de 590.000 habitantes para funciones de hospital regional.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Remitido al Departamento de Cirugía Gastrointestinal, Hospital Universitario de Aalborg.

Criterio de exclusión:

  • Niños

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con NIA
Pacientes con NIA comprobada quirúrgicamente. Se extrae una muestra de sangre justo después de la inclusión y se almacena para su posterior análisis.
Análisis de biomarcadores propuestos.
Control S.
Pacientes no AIN. Se extrae una muestra de sangre justo después de la inclusión y se almacena para su posterior análisis.
Análisis de biomarcadores propuestos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
D-lactato
Periodo de tiempo: 2015-2019, Justo después de la inclusión
Medición del nivel basal de D-lactato como predictor de AIN
2015-2019, Justo después de la inclusión
I-FABP
Periodo de tiempo: 2015-2019, Justo después de la inclusión
Medición del nivel basal de I-FABP como predictor de AIN.
2015-2019, Justo después de la inclusión
Endotelina-1
Periodo de tiempo: 2015-2019, Justo después de la inclusión
Medición del nivel basal de Endotelina-1 como predictor de AIN
2015-2019, Justo después de la inclusión
L-lactato
Periodo de tiempo: 2015-2019, Justo después de la inclusión
Medición del nivel basal de L-lactato como predictor de NIA
2015-2019, Justo después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Straarup, MD, Dept. of Gastrointestinal Surgery, Aalborg University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

24 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

24 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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