Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt intestinal nekrose - den preoperative diagnostiske tilnærmingen (AIN)

27. desember 2022 oppdatert av: David Straarup, Aalborg University Hospital

Akutt intestinal iskemi: den preoperative diagnostiske tilnærmingen

Å undersøke en rekke blodbaserte parametere hos pasienter med intestinal iskemi sammenlignet med pasienter med andre akutte abdominale sykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intestinal iskemi er en livstruende tilstand definert av avbrutt blodtilførsel til tarmvevet. Primær og sekundær iskemi er obstruksjon av blodtilførselen på grunn av henholdsvis vaskulær og ekstravaskulær patologi.

Tidlig diagnose og behandling er avgjørende for å redde den iskemiske tarmen. Kliniske funn av sekundær intestinal iskemi er relatert til den underliggende årsaken f.eks. oppkast og palpabel brokk. Abdominal computertomografi (CT) kan effektivt visualisere årsakene. I motsetning til dette er diagnosen primær intestinal iskemi ofte forsinket på grunn av fravær av spesifikke kliniske funn. Primær intestinal iskemi visualiseres med CT-ateriografi, som avslører mesenterial arteriell obstruksjon. Imidlertid utføres ofte en ikke-arteriell fase CT i akutte omgivelser, men funnene er uspesifikke i de tidlige stadiene, og mønsteret av funn som kan indikere primær iskemi er ikke godt forstått. Ved primær og sekundær iskemi er standard blodbaserte parametere inkonsekvent forhøyede og svært uspesifikke. Nyere blodbaserte parametere som D-laktat har blitt foreslått som iskemiske markører. D-laktat produseres av bakterier i tarmlumen og translokasjon gjennom en skadet tarmvegg gjør det til en potensiell markør for intestinal iskemi.

En case-control-studie av alle akutt innlagte pasienter med magesmerter i Aalborg, Danmark i nevnte tidsrom. Sensitiviteten og spesifisiteten til potensielle biomarkører i en blodprøve ved innleggelse som markør for intestinal iskemi vil bli undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2958

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Henvist pasient fra hele opptaksområdet som er 590.000 innbyggere for regionsykehusfunksjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist til Gastrointestinal kirurgisk avdeling, Aalborg Universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AIN-pasienter
Kirurgisk verifiserte AIN-pasienter. En blodprøve tas like etter inkludering og lagres for senere analyse.
Analyse av foreslåtte biomarkører.
Kontroller.
Ikke-AIN-pasienter. En blodprøve tas like etter inkludering og lagres for senere analyse.
Analyse av foreslåtte biomarkører.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
D-laktat
Tidsramme: 2015-2019, like etter inkludering
Måling av baseline nivå av D-laktat som en prediktor for AIN
2015-2019, like etter inkludering
I-FABP
Tidsramme: 2015-2019, like etter inkludering
Måling av baseline nivå av I-FABP som en prediktor for AIN.
2015-2019, like etter inkludering
Endotelin-1
Tidsramme: 2015-2019, like etter inkludering
Måling av baseline nivå av Endothelin-1 som en prediktor for AIN
2015-2019, like etter inkludering
L-laktat
Tidsramme: 2015-2019, like etter inkludering
Måling av baseline nivå av L-laktat som en prediktor for AIN
2015-2019, like etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Straarup, MD, Dept. of Gastrointestinal Surgery, Aalborg University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

24. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt mesenterisk iskemi

Kliniske studier på Blodprøveanalyse

3
Abonnere