- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05665946
Akutt intestinal nekrose - den preoperative diagnostiske tilnærmingen (AIN)
Akutt intestinal iskemi: den preoperative diagnostiske tilnærmingen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intestinal iskemi er en livstruende tilstand definert av avbrutt blodtilførsel til tarmvevet. Primær og sekundær iskemi er obstruksjon av blodtilførselen på grunn av henholdsvis vaskulær og ekstravaskulær patologi.
Tidlig diagnose og behandling er avgjørende for å redde den iskemiske tarmen. Kliniske funn av sekundær intestinal iskemi er relatert til den underliggende årsaken f.eks. oppkast og palpabel brokk. Abdominal computertomografi (CT) kan effektivt visualisere årsakene. I motsetning til dette er diagnosen primær intestinal iskemi ofte forsinket på grunn av fravær av spesifikke kliniske funn. Primær intestinal iskemi visualiseres med CT-ateriografi, som avslører mesenterial arteriell obstruksjon. Imidlertid utføres ofte en ikke-arteriell fase CT i akutte omgivelser, men funnene er uspesifikke i de tidlige stadiene, og mønsteret av funn som kan indikere primær iskemi er ikke godt forstått. Ved primær og sekundær iskemi er standard blodbaserte parametere inkonsekvent forhøyede og svært uspesifikke. Nyere blodbaserte parametere som D-laktat har blitt foreslått som iskemiske markører. D-laktat produseres av bakterier i tarmlumen og translokasjon gjennom en skadet tarmvegg gjør det til en potensiell markør for intestinal iskemi.
En case-control-studie av alle akutt innlagte pasienter med magesmerter i Aalborg, Danmark i nevnte tidsrom. Sensitiviteten og spesifisiteten til potensielle biomarkører i en blodprøve ved innleggelse som markør for intestinal iskemi vil bli undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvist til Gastrointestinal kirurgisk avdeling, Aalborg Universitetssykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
AIN-pasienter
Kirurgisk verifiserte AIN-pasienter.
En blodprøve tas like etter inkludering og lagres for senere analyse.
|
Analyse av foreslåtte biomarkører.
|
Kontroller.
Ikke-AIN-pasienter.
En blodprøve tas like etter inkludering og lagres for senere analyse.
|
Analyse av foreslåtte biomarkører.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
D-laktat
Tidsramme: 2015-2019, like etter inkludering
|
Måling av baseline nivå av D-laktat som en prediktor for AIN
|
2015-2019, like etter inkludering
|
I-FABP
Tidsramme: 2015-2019, like etter inkludering
|
Måling av baseline nivå av I-FABP som en prediktor for AIN.
|
2015-2019, like etter inkludering
|
Endotelin-1
Tidsramme: 2015-2019, like etter inkludering
|
Måling av baseline nivå av Endothelin-1 som en prediktor for AIN
|
2015-2019, like etter inkludering
|
L-laktat
Tidsramme: 2015-2019, like etter inkludering
|
Måling av baseline nivå av L-laktat som en prediktor for AIN
|
2015-2019, like etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Straarup, MD, Dept. of Gastrointestinal Surgery, Aalborg University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Adaba F, Askari A, Dastur J, Patel A, Gabe SM, Vaizey CJ, Faiz O, Nightingale JM, Warusavitarne J. Mortality after acute primary mesenteric infarction: a systematic review and meta-analysis of observational studies. Colorectal Dis. 2015 Jul;17(7):566-77. doi: 10.1111/codi.12938.
- Assadian A, Assadian O, Senekowitsch C, Rotter R, Bahrami S, Furst W, Jaksch W, Hagmuller GW, Hubl W. Plasma D-lactate as a potential early marker for colon ischaemia after open aortic reconstruction. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2006 May;31(5):470-4. doi: 10.1016/j.ejvs.2005.10.031. Epub 2005 Dec 22.
- Block T, Nilsson TK, Bjorck M, Acosta S. Diagnostic accuracy of plasma biomarkers for intestinal ischaemia. Scand J Clin Lab Invest. 2008;68(3):242-8. doi: 10.1080/00365510701646264.
- Corcos O, Nuzzo A. Gastro-intestinal vascular emergencies. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2013 Oct;27(5):709-25. doi: 10.1016/j.bpg.2013.08.006. Epub 2013 Sep 5.
- Dohle DS, Bestendonk C, Petrat F, Tsagakis K, Wang M, Strucksberg KH, Canbay A, Jakob H, de Groot H. Serum markers for early detection of patients with mesenteric ischemia after cardiac surgery. Innov Surg Sci. 2018 Nov 30;3(4):277-283. doi: 10.1515/iss-2018-0035. eCollection 2018 Dec.
- Nuzzo A, Guedj K, Curac S, Hercend C, Bendavid C, Gault N, Tran-Dinh A, Ronot M, Nicoletti A, Bouhnik Y, Castier Y, Corcos O, Peoc'h K; SURVI (Structure d'URgences Vasculaires Intestinales) Research Group (French Intestinal Stroke Center). Accuracy of citrulline, I-FABP and D-lactate in the diagnosis of acute mesenteric ischemia. Sci Rep. 2021 Sep 23;11(1):18929. doi: 10.1038/s41598-021-98012-w.
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
- Reintam Blaser A, Forbes A, Bjorck M. Acute mesenteric ischaemia. Curr Opin Crit Care. 2022 Dec 1;28(6):702-708. doi: 10.1097/MCC.0000000000000972. Epub 2022 Aug 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AalborgAIN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt mesenterisk iskemi
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
-
University Hospital, AntwerpRekrutteringBrystrekonstruksjon | Mastektomi | Flap IschemiBelgia
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonTilbaketrukketIschemi-reperfusjon (IR) skadeStorbritannia
-
Ruhr University of BochumUkjentKomplikasjon av kirurgisk prosedyre | Flap IschemiTyskland
-
Assiut UniversityUkjent
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtIskemisk forkondisjonering | Ischemi i lemmerForente stater
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationFullførtKronisk lemmer-truende ischemiDen russiske føderasjonen
-
Center of New Medical TechnologiesHar ikke rekruttert ennåIschemi i lemmerDen russiske føderasjonen
-
R3 Vascular Inc.RekrutteringKritisk iskemi i lemmer | Kritisk iskemi i nedre ekstremiteter | Kritisk lemmer-truende ischemiAustralia
-
Seoul National University HospitalFullførtBlodstrøm | Klappnekrose | Flap Ischemi | Anastomotisk svikt i klaffKorea, Republikken
Kliniske studier på Blodprøveanalyse
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater
-
Healthy.io Ltd.Fullført