Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra martwica jelit – przedoperacyjna metoda diagnostyczna (AIN)

27 grudnia 2022 zaktualizowane przez: David Straarup, Aalborg University Hospital

Ostre niedokrwienie jelit: przedoperacyjne podejście diagnostyczne

Zbadanie szeregu parametrów krwi u pacjentów z niedokrwieniem jelit w porównaniu z pacjentami z innymi ostrymi chorobami jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Niedokrwienie jelit jest stanem zagrażającym życiu, definiowanym przez przerwanie dopływu krwi do tkanki jelitowej. Pierwotne i wtórne niedokrwienie to przeszkoda w dopływie krwi spowodowana odpowiednio patologią naczyniową i pozanaczyniową.

Wczesna diagnoza i leczenie mają kluczowe znaczenie dla uratowania niedokrwiennego jelita. Objawy kliniczne wtórnego niedokrwienia jelit są związane z podstawową przyczyną, np. wymioty i wyczuwalna przepuklina. Tomografia komputerowa jamy brzusznej (CT) pozwala skutecznie uwidocznić przyczyny. Z kolei rozpoznanie pierwotnego niedokrwienia jelit jest często opóźnione ze względu na brak konkretnych wyników klinicznych. Pierwotne niedokrwienie jelit uwidacznia się za pomocą ateriografii CT, ujawniając niedrożność tętnicy krezkowej. Jednak w stanach ostrych często wykonuje się tomografię komputerową w fazie pozatętniczej, ale wyniki są niespecyficzne we wczesnych stadiach, a schemat wyników, które mogą wskazywać na pierwotne niedokrwienie, nie jest dobrze poznany. W pierwotnym i wtórnym niedokrwieniu standardowe parametry krwi są niekonsekwentnie podwyższone i wysoce niespecyficzne. Nowsze parametry krwi, takie jak D-mleczan, zostały zaproponowane jako markery niedokrwienia. D-mleczan jest wytwarzany przez bakterie w świetle jelita, a translokacja przez uszkodzoną ścianę jelita czyni go potencjalnym markerem niedokrwienia jelit.

Badanie kliniczno-kontrolne wszystkich pacjentów przyjętych z ostrym bólem brzucha w Aalborg w Danii we wspomnianym przedziale czasowym. Zbadana zostanie czułość i swoistość potencjalnych biomarkerów w próbce krwi w chwili przyjęcia jako markera niedokrwienia jelit.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2958

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Skierowany pacjent z całego obszaru naboru, który wynosi 590.000 mieszkańców dla funkcji szpitala regionalnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany do Kliniki Chirurgii Przewodu Pokarmowego Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborgu.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentów z AIN
Chirurgicznie zweryfikowani pacjenci z AIN. Próbkę krwi pobiera się zaraz po włączeniu i przechowuje do późniejszej analizy.
Analiza proponowanych biomarkerów.
Sterownica.
Pacjenci bez AIN. Próbkę krwi pobiera się zaraz po włączeniu i przechowuje do późniejszej analizy.
Analiza proponowanych biomarkerów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
D-mleczan
Ramy czasowe: 2015-2019, zaraz po włączeniu
Pomiar poziomu wyjściowego D-mleczanu jako predyktora AIN
2015-2019, zaraz po włączeniu
I-FABP
Ramy czasowe: 2015-2019, zaraz po włączeniu
Pomiar poziomu wyjściowego I-FABP jako predyktora AIN.
2015-2019, zaraz po włączeniu
Endotelina-1
Ramy czasowe: 2015-2019, zaraz po włączeniu
Pomiar poziomu wyjściowego Endoteliny-1 jako predyktora AIN
2015-2019, zaraz po włączeniu
L-mleczan
Ramy czasowe: 2015-2019, zaraz po włączeniu
Pomiar wyjściowego poziomu L-mleczanu jako predyktora AIN
2015-2019, zaraz po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Straarup, MD, Dept. of Gastrointestinal Surgery, Aalborg University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj