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Nécrose intestinale aiguë - l'approche diagnostique préopératoire (AIN)

27 décembre 2022 mis à jour par: David Straarup, Aalborg University Hospital

Ischémie Aiguë Intestinale : la démarche diagnostique préopératoire

Étudier un certain nombre de paramètres sanguins chez les patients atteints d'ischémie intestinale par rapport aux patients atteints d'autres maladies abdominales aiguës.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'ischémie intestinale est une affection potentiellement mortelle définie par une interruption de l'apport sanguin au tissu intestinal. L'ischémie primaire et secondaire est une obstruction de l'approvisionnement en sang due à une pathologie vasculaire et extra-vasculaire, respectivement.

Un diagnostic et un traitement précoces sont essentiels pour sauver l'intestin ischémique. Les signes cliniques d'ischémie intestinale secondaire sont liés à la cause sous-jacente, par ex. vomissements et hernie palpable. La tomodensitométrie abdominale (CT) peut visualiser efficacement les causes. En revanche, le diagnostic d'ischémie intestinale primitive est souvent retardé en raison de l'absence de signes cliniques spécifiques. L'ischémie intestinale primitive est visualisée par une atériographie TDM révélant une obstruction artérielle mésentérique. Cependant, dans le contexte aigu, une tomodensitométrie de phase non artérielle est souvent réalisée, mais les résultats ne sont pas spécifiques aux premiers stades et le schéma des résultats qui pourraient indiquer une ischémie primaire n'est pas bien compris. Dans l'ischémie primaire et secondaire, les paramètres sanguins standard sont élevés de manière incohérente et très peu spécifiques. De nouveaux paramètres sanguins tels que le D-lactate ont été proposés comme marqueurs ischémiques. Le D-lactate est produit par des bactéries dans la lumière intestinale et sa translocation à travers une paroi intestinale endommagée en fait un marqueur potentiel d'ischémie intestinale.

Une étude cas-témoin de tous les patients hospitalisés en phase aiguë souffrant de douleurs abdominales à Aalborg, au Danemark, dans la période mentionnée. La sensibilité et la spécificité de biomarqueurs potentiels dans un échantillon de sang au moment de l'admission en tant que marqueur d'ischémie intestinale seront examinées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2958

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient référé de toute la zone d'absorption qui est de 590.000 habitants pour les fonctions hospitalières régionales.

La description

Critère d'intégration:

  • Transféré au service de chirurgie gastro-intestinale, hôpital universitaire d'Aalborg.

Critère d'exclusion:

  • Enfants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients AIN
Patients AIN vérifiés chirurgicalement. Un échantillon de sang est prélevé juste après l'inclusion et stocké pour une analyse ultérieure.
Analyse des biomarqueurs proposés.
Les contrôles.
Patients non AIN. Un échantillon de sang est prélevé juste après l'inclusion et stocké pour une analyse ultérieure.
Analyse des biomarqueurs proposés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
D-lactate
Délai: 2015-2019, Juste après l'inclusion
Mesure du niveau de base de D-lactate en tant que facteur prédictif de l'AIN
2015-2019, Juste après l'inclusion
I-FABP
Délai: 2015-2019, Juste après l'inclusion
Mesure du niveau de base de l'I-FABP en tant que facteur prédictif de l'AIN.
2015-2019, Juste après l'inclusion
Endothéline-1
Délai: 2015-2019, Juste après l'inclusion
Mesure du niveau de base de l'endothéline-1 en tant que facteur prédictif de l'AIN
2015-2019, Juste après l'inclusion
L-lactate
Délai: 2015-2019, Juste après l'inclusion
Mesure du niveau de base de L-lactate en tant que facteur prédictif de l'AIN
2015-2019, Juste après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Straarup, MD, Dept. of Gastrointestinal Surgery, Aalborg University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

24 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2022

Première publication (Réel)

27 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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