- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05665946
Nécrose intestinale aiguë - l'approche diagnostique préopératoire (AIN)
Ischémie Aiguë Intestinale : la démarche diagnostique préopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ischémie intestinale est une affection potentiellement mortelle définie par une interruption de l'apport sanguin au tissu intestinal. L'ischémie primaire et secondaire est une obstruction de l'approvisionnement en sang due à une pathologie vasculaire et extra-vasculaire, respectivement.
Un diagnostic et un traitement précoces sont essentiels pour sauver l'intestin ischémique. Les signes cliniques d'ischémie intestinale secondaire sont liés à la cause sous-jacente, par ex. vomissements et hernie palpable. La tomodensitométrie abdominale (CT) peut visualiser efficacement les causes. En revanche, le diagnostic d'ischémie intestinale primitive est souvent retardé en raison de l'absence de signes cliniques spécifiques. L'ischémie intestinale primitive est visualisée par une atériographie TDM révélant une obstruction artérielle mésentérique. Cependant, dans le contexte aigu, une tomodensitométrie de phase non artérielle est souvent réalisée, mais les résultats ne sont pas spécifiques aux premiers stades et le schéma des résultats qui pourraient indiquer une ischémie primaire n'est pas bien compris. Dans l'ischémie primaire et secondaire, les paramètres sanguins standard sont élevés de manière incohérente et très peu spécifiques. De nouveaux paramètres sanguins tels que le D-lactate ont été proposés comme marqueurs ischémiques. Le D-lactate est produit par des bactéries dans la lumière intestinale et sa translocation à travers une paroi intestinale endommagée en fait un marqueur potentiel d'ischémie intestinale.
Une étude cas-témoin de tous les patients hospitalisés en phase aiguë souffrant de douleurs abdominales à Aalborg, au Danemark, dans la période mentionnée. La sensibilité et la spécificité de biomarqueurs potentiels dans un échantillon de sang au moment de l'admission en tant que marqueur d'ischémie intestinale seront examinées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Transféré au service de chirurgie gastro-intestinale, hôpital universitaire d'Aalborg.
Critère d'exclusion:
- Enfants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients AIN
Patients AIN vérifiés chirurgicalement.
Un échantillon de sang est prélevé juste après l'inclusion et stocké pour une analyse ultérieure.
|
Analyse des biomarqueurs proposés.
|
|
Les contrôles.
Patients non AIN.
Un échantillon de sang est prélevé juste après l'inclusion et stocké pour une analyse ultérieure.
|
Analyse des biomarqueurs proposés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
D-lactate
Délai: 2015-2019, Juste après l'inclusion
|
Mesure du niveau de base de D-lactate en tant que facteur prédictif de l'AIN
|
2015-2019, Juste après l'inclusion
|
|
I-FABP
Délai: 2015-2019, Juste après l'inclusion
|
Mesure du niveau de base de l'I-FABP en tant que facteur prédictif de l'AIN.
|
2015-2019, Juste après l'inclusion
|
|
Endothéline-1
Délai: 2015-2019, Juste après l'inclusion
|
Mesure du niveau de base de l'endothéline-1 en tant que facteur prédictif de l'AIN
|
2015-2019, Juste après l'inclusion
|
|
L-lactate
Délai: 2015-2019, Juste après l'inclusion
|
Mesure du niveau de base de L-lactate en tant que facteur prédictif de l'AIN
|
2015-2019, Juste après l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Straarup, MD, Dept. of Gastrointestinal Surgery, Aalborg University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Adaba F, Askari A, Dastur J, Patel A, Gabe SM, Vaizey CJ, Faiz O, Nightingale JM, Warusavitarne J. Mortality after acute primary mesenteric infarction: a systematic review and meta-analysis of observational studies. Colorectal Dis. 2015 Jul;17(7):566-77. doi: 10.1111/codi.12938.
- Assadian A, Assadian O, Senekowitsch C, Rotter R, Bahrami S, Furst W, Jaksch W, Hagmuller GW, Hubl W. Plasma D-lactate as a potential early marker for colon ischaemia after open aortic reconstruction. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2006 May;31(5):470-4. doi: 10.1016/j.ejvs.2005.10.031. Epub 2005 Dec 22.
- Block T, Nilsson TK, Bjorck M, Acosta S. Diagnostic accuracy of plasma biomarkers for intestinal ischaemia. Scand J Clin Lab Invest. 2008;68(3):242-8. doi: 10.1080/00365510701646264.
- Corcos O, Nuzzo A. Gastro-intestinal vascular emergencies. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2013 Oct;27(5):709-25. doi: 10.1016/j.bpg.2013.08.006. Epub 2013 Sep 5.
- Dohle DS, Bestendonk C, Petrat F, Tsagakis K, Wang M, Strucksberg KH, Canbay A, Jakob H, de Groot H. Serum markers for early detection of patients with mesenteric ischemia after cardiac surgery. Innov Surg Sci. 2018 Nov 30;3(4):277-283. doi: 10.1515/iss-2018-0035. eCollection 2018 Dec.
- Nuzzo A, Guedj K, Curac S, Hercend C, Bendavid C, Gault N, Tran-Dinh A, Ronot M, Nicoletti A, Bouhnik Y, Castier Y, Corcos O, Peoc'h K; SURVI (Structure d'URgences Vasculaires Intestinales) Research Group (French Intestinal Stroke Center). Accuracy of citrulline, I-FABP and D-lactate in the diagnosis of acute mesenteric ischemia. Sci Rep. 2021 Sep 23;11(1):18929. doi: 10.1038/s41598-021-98012-w.
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
- Reintam Blaser A, Forbes A, Bjorck M. Acute mesenteric ischaemia. Curr Opin Crit Care. 2022 Dec 1;28(6):702-708. doi: 10.1097/MCC.0000000000000972. Epub 2022 Aug 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AalborgAIN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .