Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní střevní nekróza – předoperační diagnostický přístup (AIN)

27. prosince 2022 aktualizováno: David Straarup, Aalborg University Hospital

Akutní střevní ischemie: předoperační diagnostický přístup

Zkoumat řadu krevních parametrů u pacientů se střevní ischémií ve srovnání s pacienty s jinými akutními abdominálními onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Střevní ischemie je život ohrožující stav definovaný přerušením krevního zásobení střevní tkáně. Primární a sekundární ischemie je obstrukce krevního zásobení v důsledku vaskulární a extravaskulární patologie.

Pro záchranu ischemického střeva je zásadní včasná diagnostika a léčba. Klinické nálezy sekundární střevní ischémie souvisí se základní příčinou, např. zvracení a hmatná kýla. Břišní počítačová tomografie (CT) dokáže efektivně vizualizovat příčiny. Naproti tomu diagnostika primární střevní ischemie je často opožděna kvůli absenci specifických klinických nálezů. Primární ischemie střeva je vizualizována pomocí CT ateriografie, která odhaluje obstrukci mezenterických tepen. V akutním případě se však často provádí CT nearteriální fáze, ale nálezy jsou v časných stádiích nespecifické a vzorec nálezů, které by mohly naznačovat primární ischemii, není dobře pochopen. U primární a sekundární ischemie jsou standardní krevní parametry nekonzistentně zvýšené a vysoce nespecifické. Jako ischemické markery byly navrženy novější parametry založené na krvi, jako je D-laktát. D-laktát je produkován bakteriemi v lumen střeva a translokace přes poškozenou stěnu střeva z něj činí potenciální marker střevní ischemie.

Případ-kontrola-studie všech akutně přijatých pacientů s bolestmi břicha v dánském Aalborgu ve zmíněném časovém rozmezí. Bude zkoumána senzitivita a specificita potenciálních biomarkerů ve vzorku krve v době přijetí jako markeru střevní ischémie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2958

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Doporučený pacient z celé oblasti odběru, což je 590 000 obyvatel pro funkce krajské nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odkazováno na Kliniku gastrointestinální chirurgie, Aalborg University Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s AIN
Chirurgicky ověření pacienti s AIN. Vzorek krve se odebere hned po zařazení a uloží se pro pozdější analýzu.
Analýza navržených biomarkerů.
Řízení.
Pacienti bez AIN. Vzorek krve se odebere hned po zařazení a uloží se pro pozdější analýzu.
Analýza navržených biomarkerů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
D-laktát
Časové okno: 2015-2019, těsně po zařazení
Měření základní hladiny D-laktátu jako prediktoru AIN
2015-2019, těsně po zařazení
I-FABP
Časové okno: 2015-2019, těsně po zařazení
Měření základní hladiny I-FABP jako prediktoru AIN.
2015-2019, těsně po zařazení
Endotelin-1
Časové okno: 2015-2019, těsně po zařazení
Měření základní hladiny endotelinu-1 jako prediktoru AIN
2015-2019, těsně po zařazení
L-laktát
Časové okno: 2015-2019, těsně po zařazení
Měření základní hladiny L-laktátu jako prediktoru AIN
2015-2019, těsně po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Straarup, MD, Dept. of Gastrointestinal Surgery, Aalborg University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

24. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit