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급성 장 괴사 - 수술 전 진단 접근법 (AIN)

2022년 12월 27일 업데이트: David Straarup, Aalborg University Hospital

급성 장 허혈: 수술 전 진단적 접근

다른 급성 복부 질환 환자와 비교하여 장 허혈 환자의 여러 혈액 기반 매개변수를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

장 허혈은 장 조직으로의 혈액 공급 중단으로 정의되는 생명을 위협하는 상태입니다. 1차 및 2차 허혈은 각각 혈관 및 혈관외 병리로 인한 혈액 공급의 방해입니다.

허혈성 장을 살리기 위해서는 조기 진단과 치료가 중요합니다. 이차성 장 허혈의 임상 소견은 기저 원인과 관련이 있습니다. 구토 및 만져지는 탈장. 복부 컴퓨터 단층촬영(CT)은 원인을 효과적으로 시각화할 수 있습니다. 대조적으로, 원발성 장 허혈의 진단은 종종 특정한 임상 소견의 부재로 인해 지연됩니다. 원발성 장 허혈은 장간막 동맥 폐색을 드러내는 CT ateriography로 가시화됩니다. 그러나 급성기에는 비동맥기 CT를 시행하는 경우가 많지만 초기에는 소견이 불특정하고 원발성 허혈을 시사할 수 있는 소견의 패턴이 잘 알려져 있지 않습니다. 1차 및 2차 허혈에서 표준 혈액 기반 매개변수는 일관되지 않게 상승하고 매우 비특이적입니다. D-락테이트와 같은 새로운 혈액 기반 매개변수가 허혈 마커로 제안되었습니다. D-락테이트는 장 내강의 박테리아에 의해 생성되며 손상된 장 벽을 통한 전좌는 장 허혈의 잠재적 마커가 됩니다.

언급된 시간 범위에서 덴마크 Aalborg에서 복통으로 입원한 모든 급성 입원 환자의 사례 제어 연구. 장 허혈의 마커로서 입원 당시 혈액 샘플의 잠재적인 바이오마커의 민감도 및 특이성이 검사될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2958

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

590,000명인 전체 섭취 영역에서 추천된 환자 지역 병원 기능을 위한 주민.

설명

포함 기준:

  • Aalborg 대학병원 소화기외과로 의뢰함.

제외 기준:

  • 어린이들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
AIN 환자
외과적으로 확인된 AIN 환자. 포함 직후 혈액 샘플을 채취하여 추후 분석을 위해 보관합니다.
제안된 바이오마커의 분석.
통제 수단.
AIN이 아닌 환자. 포함 직후 혈액 샘플을 채취하여 추후 분석을 위해 보관합니다.
제안된 바이오마커의 분석.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
D-락테이트
기간: 2015-2019, 편입 직후
AIN의 예측 인자로서 D-락테이트의 기준선 수준 측정
2015-2019, 편입 직후
I-FABP
기간: 2015-2019, 편입 직후
AIN의 예측 인자로서 I-FABP의 기준선 수준 측정.
2015-2019, 편입 직후
엔도텔린-1
기간: 2015-2019, 편입 직후
AIN의 예측 인자로서 Endothelin-1의 기준선 수준 측정
2015-2019, 편입 직후
L-락테이트
기간: 2015-2019, 편입 직후
AIN의 예측 인자로서 L-락테이트의 기준선 수준 측정
2015-2019, 편입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Straarup, MD, Dept. of Gastrointestinal Surgery, Aalborg University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 24일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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