Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akute Darmnekrose – der präoperative diagnostische Ansatz (AIN)

27. Dezember 2022 aktualisiert von: David Straarup, Aalborg University Hospital

Akute intestinale Ischämie: der präoperative diagnostische Ansatz

Untersuchung einer Reihe blutbasierter Parameter bei Patienten mit intestinaler Ischämie im Vergleich zu Patienten mit anderen akuten abdominalen Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Darmischämie ist ein lebensbedrohlicher Zustand, der durch eine unterbrochene Blutversorgung des Darmgewebes definiert ist. Primäre und sekundäre Ischämie ist eine Behinderung der Blutversorgung aufgrund einer vaskulären bzw. extravaskulären Pathologie.

Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung sind entscheidend, um den ischämischen Darm zu retten. Klinische Befunde einer sekundären intestinalen Ischämie stehen im Zusammenhang mit der zugrunde liegenden Ursache, z. Erbrechen und tastbarer Leistenbruch. Eine abdominale Computertomographie (CT) kann die Ursachen gut sichtbar machen. Im Gegensatz dazu wird die Diagnose einer primären intestinalen Ischämie aufgrund des Fehlens spezifischer klinischer Befunde oft verzögert. Primäre intestinale Ischämie wird mit CT-Ateriographie visualisiert, wodurch eine Mesenterialarterienobstruktion sichtbar wird. In der Akutsituation wird jedoch häufig eine CT in der nicht-arteriellen Phase durchgeführt, aber die Befunde sind in den frühen Stadien unspezifisch und die Befundmuster, die auf eine primäre Ischämie hinweisen könnten, sind nicht gut verstanden. Bei primärer und sekundärer Ischämie sind blutbasierte Standardparameter uneinheitlich erhöht und höchst unspezifisch. Neuere blutbasierte Parameter wie D-Laktat wurden als ischämische Marker vorgeschlagen. D-Laktat wird von Bakterien im Darmlumen produziert und die Translokation durch eine beschädigte Darmwand macht es zu einem potenziellen Marker für Darmischämie.

Eine Fall-Kontroll-Studie aller akut aufgenommenen Patienten mit Bauchschmerzen in Aalborg, Dänemark im genannten Zeitraum. Untersucht wird die Sensitivität und Spezifität potenzieller Biomarker in einer Blutprobe zum Zeitpunkt der Aufnahme als Marker einer intestinalen Ischämie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2958

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Überwiesener Patient aus dem gesamten Aufnahmegebiet, das 590.000 beträgt Einwohner für regionale Krankenhausfunktionen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überwiesen an die Abteilung für Magen-Darm-Chirurgie, Universitätskrankenhaus Aalborg.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
AIN-Patienten
Chirurgisch verifizierte AIN-Patienten. Unmittelbar nach dem Einschluss wird eine Blutprobe entnommen und für eine spätere Analyse aufbewahrt.
Analyse vorgeschlagener Biomarker.
Kontrollen.
Nicht-AIN-Patienten. Unmittelbar nach dem Einschluss wird eine Blutprobe entnommen und für eine spätere Analyse aufbewahrt.
Analyse vorgeschlagener Biomarker.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
D-Laktat
Zeitfenster: 2015-2019, kurz nach Aufnahme
Messung des Ausgangswerts von D-Laktat als Prädiktor für AIN
2015-2019, kurz nach Aufnahme
I-FABP
Zeitfenster: 2015-2019, kurz nach Aufnahme
Messung des Ausgangsniveaus von I-FABP als Prädiktor für AIN.
2015-2019, kurz nach Aufnahme
Endothelin-1
Zeitfenster: 2015-2019, kurz nach Aufnahme
Messung des Ausgangsspiegels von Endothelin-1 als Prädiktor für AIN
2015-2019, kurz nach Aufnahme
L-Lactat
Zeitfenster: 2015-2019, kurz nach Aufnahme
Messung des Ausgangsspiegels von L-Laktat als Prädiktor für AIN
2015-2019, kurz nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Straarup, MD, Dept. of Gastrointestinal Surgery, Aalborg University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren