Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut intestinal nekrose - den præoperative diagnostiske tilgang (AIN)

27. december 2022 opdateret af: David Straarup, Aalborg University Hospital

Akut intestinal iskæmi: den præoperative diagnostiske tilgang

At undersøge en række blodbaserede parametre hos patienter med intestinal iskæmi sammenlignet med patienter med andre akutte abdominale sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intestinal iskæmi er en livstruende tilstand defineret ved afbrudt blodtilførsel til tarmvævet. Primær og sekundær iskæmi er obstruktion af blodforsyningen på grund af henholdsvis vaskulær og ekstravaskulær patologi.

Tidlig diagnose og behandling er afgørende for at redde den iskæmiske tarm. Kliniske fund af sekundær intestinal iskæmi er relateret til den underliggende årsag f.eks. opkastning og håndgribelig brok. Abdominal computertomografi (CT) kan effektivt visualisere årsagerne. I modsætning hertil er diagnosen primær intestinal iskæmi ofte forsinket på grund af fraværet af specifikke kliniske fund. Primær intestinal iskæmi visualiseres med CT-ateriografi, der afslører mesenterial arteriel obstruktion. Men i den akutte situation udføres en ikke-arteriel fase CT ofte, men resultaterne er uspecifikke i de tidlige stadier, og mønstret af fund, der kunne indikere primær iskæmi, er ikke godt forstået. Ved primær og sekundær iskæmi er standard blodbaserede parametre inkonsekvent forhøjede og meget uspecifikke. Nyere blodbaserede parametre såsom D-lactat er blevet foreslået som iskæmiske markører. D-lactat produceres af bakterier i tarmens lumen og translokation gennem en beskadiget tarmvæg gør det til en potentiel markør for intestinal iskæmi.

Et case-control-studie af alle akut indlagte patienter med mavesmerter i Aalborg i det nævnte tidsrum. Sensitiviteten og specificiteten af ​​potentielle biomarkører i en blodprøve på tidspunktet for indlæggelsen som markør for intestinal iskæmi vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2958

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Henvist patient fra hele optagelsesområdet, som er 590.000 indbyggere til regionale hospitalsfunktioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til Mave-tarmkirurgisk Afdeling, Aalborg Universitetshospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AIN patienter
Kirurgisk verificerede AIN-patienter. En blodprøve tages lige efter inklusion og opbevares til senere analyse.
Analyse af foreslåede biomarkører.
Kontrolelementer.
Ikke-AIN-patienter. En blodprøve tages lige efter inklusion og opbevares til senere analyse.
Analyse af foreslåede biomarkører.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-laktat
Tidsramme: 2015-2019, Lige efter optagelse
Måling af baseline niveau af D-lactat som en forudsigelse for AIN
2015-2019, Lige efter optagelse
I-FABP
Tidsramme: 2015-2019, Lige efter optagelse
Måling af baseline niveau af I-FABP som en prædiktor for AIN.
2015-2019, Lige efter optagelse
Endothelin-1
Tidsramme: 2015-2019, Lige efter optagelse
Måling af baseline niveau af endothelin-1 som en prædiktor for AIN
2015-2019, Lige efter optagelse
L-laktat
Tidsramme: 2015-2019, Lige efter optagelse
Måling af baseline niveau af L-lactat som en prædiktor for AIN
2015-2019, Lige efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Straarup, MD, Dept. of Gastrointestinal Surgery, Aalborg University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner