Akuutti suolinekroosi - Preoperatiivinen diagnostinen lähestymistapa (AIN)
Akuutti suoliston iskemia: Preoperatiivinen diagnostinen lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoliston iskemia on hengenvaarallinen tila, jonka määrittelee suolistokudoksen verenkiertohäiriö. Primaarinen ja sekundaarinen iskemia on verenkierron tukkeuma, joka johtuu verisuonten ja verisuonten ulkopuolisesta patologiasta.
Varhainen diagnoosi ja hoito ovat kriittisiä iskeemisen suolen pelastamiseksi. Sekundaarisen suoliston iskemian kliiniset löydökset liittyvät taustalla olevaan syyyn, esim. oksentelu ja käsin kosketeltava tyrä. Vatsan tietokonetomografia (CT) voi tehokkaasti visualisoida syyt. Sitä vastoin primaarisen suoliston iskemian diagnoosi viivästyy usein, koska erityisiä kliinisiä löydöksiä ei ole. Primaarinen suoliston iskemia visualisoidaan CT-ateriografialla, mikä paljastaa suoliliepeen valtimotukoksen. Akuutissa tilanteessa tehdään kuitenkin usein ei-valtimovaiheen TT, mutta löydökset ovat epäspesifisiä alkuvaiheessa, eikä primaariseen iskemiaan viittaavaa löydösmallia hyvin ymmärretä. Primaarisessa ja sekundaarisessa iskemiassa normaalit veripohjaiset parametrit ovat epäjohdonmukaisesti kohonneita ja erittäin epäspesifisiä. Uudempia veripohjaisia parametreja, kuten D-laktaattia, on ehdotettu iskeemisiksi merkkiaineiksi. D-laktaattia tuottavat suolen ontelossa olevat bakteerit, ja siirtyminen vaurioituneen suolen seinämän läpi tekee siitä mahdollisen suolen iskemian merkkiaineen.
Tapaus-verrokkitutkimus kaikista akuuteista potilaista, joilla on vatsakipuja Aalborgissa, Tanskassa mainitulla aikavälillä. Verinäytteessä olevien mahdollisten biomarkkerien herkkyyttä ja spesifisyyttä tutkitaan otettaessa suoliston iskemian markkeriksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähetetty Aalborgin yliopistollisen sairaalan gastrointestinaalikirurgian osastolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AIN-potilaita
Kirurgiset todetut AIN-potilaat.
Verinäyte otetaan heti sisällyttämisen jälkeen ja säilytetään myöhempää analyysiä varten.
|
Ehdotettujen biomarkkerien analyysi.
|
|
Säätimet.
Muut kuin AIN-potilaat.
Verinäyte otetaan heti sisällyttämisen jälkeen ja säilytetään myöhempää analyysiä varten.
|
Ehdotettujen biomarkkerien analyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-laktaatti
Aikaikkuna: 2015-2019, heti sisällyttämisen jälkeen
|
D-laktaatin perustason mittaaminen AIN:n ennustajana
|
2015-2019, heti sisällyttämisen jälkeen
|
|
I-FABP
Aikaikkuna: 2015-2019, heti sisällyttämisen jälkeen
|
I-FABP:n perustason mittaus AIN:n ennustajana.
|
2015-2019, heti sisällyttämisen jälkeen
|
|
Endoteliini-1
Aikaikkuna: 2015-2019, heti sisällyttämisen jälkeen
|
Endoteliini-1:n perustason mittaaminen AIN:n ennustajana
|
2015-2019, heti sisällyttämisen jälkeen
|
|
L-laktaatti
Aikaikkuna: 2015-2019, heti sisällyttämisen jälkeen
|
L-laktaatin perustason mittaaminen AIN:n ennustajana
|
2015-2019, heti sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Straarup, MD, Dept. of Gastrointestinal Surgery, Aalborg University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Adaba F, Askari A, Dastur J, Patel A, Gabe SM, Vaizey CJ, Faiz O, Nightingale JM, Warusavitarne J. Mortality after acute primary mesenteric infarction: a systematic review and meta-analysis of observational studies. Colorectal Dis. 2015 Jul;17(7):566-77. doi: 10.1111/codi.12938.
- Assadian A, Assadian O, Senekowitsch C, Rotter R, Bahrami S, Furst W, Jaksch W, Hagmuller GW, Hubl W. Plasma D-lactate as a potential early marker for colon ischaemia after open aortic reconstruction. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2006 May;31(5):470-4. doi: 10.1016/j.ejvs.2005.10.031. Epub 2005 Dec 22.
- Block T, Nilsson TK, Bjorck M, Acosta S. Diagnostic accuracy of plasma biomarkers for intestinal ischaemia. Scand J Clin Lab Invest. 2008;68(3):242-8. doi: 10.1080/00365510701646264.
- Corcos O, Nuzzo A. Gastro-intestinal vascular emergencies. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2013 Oct;27(5):709-25. doi: 10.1016/j.bpg.2013.08.006. Epub 2013 Sep 5.
- Dohle DS, Bestendonk C, Petrat F, Tsagakis K, Wang M, Strucksberg KH, Canbay A, Jakob H, de Groot H. Serum markers for early detection of patients with mesenteric ischemia after cardiac surgery. Innov Surg Sci. 2018 Nov 30;3(4):277-283. doi: 10.1515/iss-2018-0035. eCollection 2018 Dec.
- Nuzzo A, Guedj K, Curac S, Hercend C, Bendavid C, Gault N, Tran-Dinh A, Ronot M, Nicoletti A, Bouhnik Y, Castier Y, Corcos O, Peoc'h K; SURVI (Structure d'URgences Vasculaires Intestinales) Research Group (French Intestinal Stroke Center). Accuracy of citrulline, I-FABP and D-lactate in the diagnosis of acute mesenteric ischemia. Sci Rep. 2021 Sep 23;11(1):18929. doi: 10.1038/s41598-021-98012-w.
- Tilsed JV, Casamassima A, Kurihara H, Mariani D, Martinez I, Pereira J, Ponchietti L, Shamiyeh A, Al-Ayoubi F, Barco LA, Ceolin M, D'Almeida AJ, Hilario S, Olavarria AL, Ozmen MM, Pinheiro LF, Poeze M, Triantos G, Fuentes FT, Sierra SU, Soreide K, Yanar H. ESTES guidelines: acute mesenteric ischaemia. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):253-70. doi: 10.1007/s00068-016-0634-0.
- Reintam Blaser A, Forbes A, Bjorck M. Acute mesenteric ischaemia. Curr Opin Crit Care. 2022 Dec 1;28(6):702-708. doi: 10.1097/MCC.0000000000000972. Epub 2022 Aug 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AalborgAIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .