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変形性膝関節症患者の痛み、機能状態、全体的な幸福に対するレイキ効果

2023年1月19日 更新者：NURSEMIN UNAL、Ankara Medipol University

変形性膝関節症患者の痛み、機能状態、全体的な健康状態に対するレイキ療法の効果: 無作為対照研究

この研究の目的は、レイキ療法が変形性膝関節症患者の痛み、機能状態、全体的な健康状態に及ぼす影響を調べることでした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

変形性膝関節症は慢性の変形性関節疾患で、個人に痛みを引き起こし、機能状態と全体的な健康状態に悪影響を及ぼします。 患者は、疼痛管理における非薬理学的方法の恩恵を受けることがよくあります。 「普遍的な生命エネルギー」と表現されるレイキは、人間のエネルギー場のバランスを取り直し、再充電する際に体の自然治癒システムが必要とする適切な状態を作り出す一種のエネルギー療法です。 整形外科の分野でのレイキ研究は限られていますが、レイキが関節リウマチ患者の身体機能を改善し、疲労を軽減し、感情的な幸福を高めることが明らかにされています. 人工膝関節全置換術を受ける患者におけるレイキの有効性を評価する研究では、レイキが術後の痛みのコントロール、血圧の低下、呼吸数の減少、状態不安に効果的であると評価されています。

この研究は、2022 年 6 月 24 日から 2022 年 12 月 31 日までの間に研修および研究病院の整形外科外来を受診した変形性膝関節症患者を対象に実施されました。 この研究のデータは、「患者情報フォーム (PIF)」、「ビジュアル アナログ スケール (VAS)」、「西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)」、および「ホリスティック ウェルビーイング スケール (HWS)」を使用して収集されました。

PIF、VAS、WOMAC、および HWS は、選択基準を満たし、研究への参加に同意した患者に適用されました。 患者は、ブロック無作為化法に従って、1 人のセラピストによって 1:1 のグループに無作為化されました。 この研究には 2 つのアームがありました。レイキ治療 (n = 21) と対照群 (n = 21)。 第二度のレイキ プラクティショナーがレイキを患者に 40 分間適用しました。 2 日目と 3 日目に、30 分間の遠隔レイキが患者に適用されました。 対照群では、何もしませんでした。 事後検査は、研究に参加してから 3 日後と 10 日後にすべての患者に適用されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
    • None Selected
      • Ankara、None Selected、七面鳥、06050
        • 募集
        • Nursemin Ünal
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

グレード 2 または 3 の変形性膝関節症の患者が含まれていました。

説明

包含基準:

  • ケルグレン ローレンス スケールによるグレード 2 ～ 3 の変形性関節症、
  • 40歳以上の患者

除外基準:

  • 研究で使用するデータ収集フォームへの対応が困難で、トルコ語の理解やコミュニケーションに問題がある方、
  • レイキアプリやデータ収集ツールへの回答を拒否される方は、
  • 研究の途中で辞めたい方、電話が繋がらない方、
  • 研究過程で理学療法、関節内注射、増殖療法などの応用を受けた者、
  • 過去 6 か月間に補完代替法 (CAM) を使用した人は、研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
レイキグループ
患者情報フォーム (PIF)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)、およびホリスティック ウェルビーイング スケール (HWS) がレイキ グループに投与されました。 患者のプレテストが完了した後、レイキ 2 度の主治医が患者にレイキ療法を 40 分間適用しました。 2 日目と 3 日目に、彼女は遠隔レイキを適用しました。 患者が研究に参加してから 3 日後と 10 日後に、患者に電話して事後テストを実施しました。
他の：レイキ
レイキは、エネルギーセンターがブロックされると病気が発生し、エネルギーは触れることで伝達されるという信念に基づいています. 遠隔レイキでは、レイキの実践者は遠隔ヒーリングの伝統的なウスイ レイキ プロトコルに従いました。
対照群
対照群には、患者情報フォーム (PIF)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)、およびホリスティック ウェルビーイング スケール (HWS) が投与されました。 患者が研究に参加してから 3 日後と 10 日後に、患者に電話して事後テストを実施しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人情報フォーム
時間枠：ベースライン
研究者が作成したフォームには、性別、年齢、婚姻状況、疾患/治療プロセスの特徴など、患者の社会人口学的特徴をカバーする 11 の質問が含まれていました。
ベースライン
ビジュアル アナログ スケール
時間枠：3 日および 10 日でのベースライン Visual Analog Scale からの変化
これは、世界の文献で受け入れられている、患者の痛みの重症度を測定するために使用される、信頼性が高く簡単に適用できる尺度です。 数値化できない数値を数値化した目盛りを用いて、患者の痛みの強さを評価しました。 スケールから最小 0 ポイント、最大 10 ポイントを取得できます。 さらに、スコアが高いほど、痛みの強さが増していることを示します。
3 日および 10 日でのベースライン Visual Analog Scale からの変化
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数
時間枠：ベースライン西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数からの 3 日目および 10 日目での変化
これは、変形性関節症患者の評価に広く使用されている有効で信頼できる指標です。 Tüzün らによってトルコ語で検証され、信頼できる WOMAC 変形性関節症指数。わが国では、3つのセクションと24の質問で構成され、痛み、こわばり、身体機能が問われます。 各質問は、0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度、4 = 非常に重度のリッカート尺度で採点されました。 指標から得られる最大スコアは、痛みのサブグループで 20、こわばりで 8、身体機能で 68 です。 スコアが高いほど、痛みとこわばりが増し、身体機能が損なわれていることを示します。
ベースライン西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数からの 3 日目および 10 日目での変化
ホリスティック ウェルビーイング スケール
時間枠：ホリスティック ウェルビーイング スケールのベースラインから 3 日目と 10 日目での変化
スケールは、同意しない (1) から完全に同意する (10) までの段階に分けられます。 スケールの最小スコアは 10 で、最大スコアは 260 で、スケールから得られるスコアが高いほど、全体的な幸福度が向上します。
ホリスティック ウェルビーイング スケールのベースラインから 3 日目と 10 日目での変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara Medipol University

捜査官

  • 主任研究者：Nursemin Unal、Ankara Medipol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月24日

一次修了 (予想される)

2023年1月20日

研究の完了 (予想される)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2022年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月16日

最初の投稿 (実際)

2022年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月19日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 129

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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