Účinky Reiki na bolest, funkční stav a celostní pohodu u pacientů s osteoartrózou kolena
19. ledna 2023 aktualizováno: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University
Vliv terapie Reiki na bolest, funkční stav a celostní pohodu u pacientů s osteoartrózou kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo prozkoumat účinek terapie Reiki na bolest, funkční stav a holistický pocit pohody u pacientů s osteoartrózou kolene.
Přehled studie
Detailní popis
Osteoartróza kolena je chronické degenerativní onemocnění kloubů, které u jedinců způsobuje bolest a negativně ovlivňuje jejich funkční stav a celkovou pohodu. Pacienti často těží z nefarmakologických metod kontroly bolesti. Reiki, vyjádřené jako „univerzální životní energie“, je druh energetické terapie, která vytváří vhodné podmínky vyžadované přirozeným léčebným systémem těla při obnově rovnováhy a dobíjení lidských energetických polí. Ačkoli jsou studie Reiki v oblasti ortopedie omezené, ukázalo se, že Reiki zlepšuje fyzické funkce, snižuje únavu a zvyšuje emocionální pohodu u pacientů s revmatoidní artritidou. Studie hodnotící účinnost Reiki u pacientů podstupujících totální náhradu kolenního kloubu vyhodnotily, že Reiki je účinné při kontrole pooperační bolesti, snížení krevního tlaku, dechové frekvence a stavů úzkosti.
Studie byla provedena s pacienty s osteoartrózou kolene, kteří se přihlásili na ortopedickou ambulanci tréninkové a výzkumné nemocnice mezi 24. červnem 2022 a 31. prosincem 2022. Data studie byla shromážděna pomocí "Patient Information Form (PIF)", "Visual Analog Scale (VAS)", "Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)" a "Holistic Well-Being Scale (HWS).
PIF, VAS, WOMAC a HWS byly aplikovány na pacienty, kteří splnili kritéria pro zařazení a souhlasili s účastí ve studii. Pacienti byli randomizováni 1:1 do skupin jedním terapeutem podle blokové randomizační metody. V pracovně byly dvě paže; Léčba Reiki (n=21) a kontrolní skupina (n=21). Reiki praktikant druhého stupně aplikoval pacientům Reiki po dobu 40 minut. Druhý a třetí den bylo pacientům aplikováno 30 minut vzdálené Reiki. V kontrolní skupině se nic nedělo. Post-testy byly aplikovány na všechny pacienty 3 dny a 10 dní poté, co byli zařazeni do studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nursemin Unal
- Telefonní číslo: +905077433629
- E-mail: nurse_unal@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nursemin Bektaş Akpınar
- Telefonní číslo: +905319920260
- E-mail: nilay.bektasakpinar@ankaramedipol.edu.tr
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Krocan, 06050
- Nábor
- Nursemin Ünal
-
Kontakt:
- Nursemin Unal
- Telefonní číslo: 05077433629
- E-mail: nurse_unal@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zahrnuti pacienti s osteoartrózou kolena 2. nebo 3. stupně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osteoartróza stupně 2-3 podle Kellgren Lawrenceovy škály,
- Pacienti ve věku 40 a více let
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří mají potíže s odpovědí na formulář pro sběr dat, který se má použít ve výzkumu, a mají problémy s porozuměním a komunikací v turečtině,
- Ti, kteří odmítají odpovědět na aplikaci Reiki a nástroje pro sběr dat,
- Ti, kteří chtějí odejít v kterékoli fázi výzkumu nebo nejsou k zastižení telefonicky,
- Ti, kteří během výzkumného procesu podstoupili aplikaci, jako je fyzikální terapie, intraartikulární injekce nebo proloterapie,
- Ti, kteří v posledních 6 měsících použili jakoukoli doplňkovou a alternativní metodu (CAM), byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina Reiki
Skupině Reiki byly podány formulář s informacemi o pacientovi (PIF), vizuální analogová škála (VAS), index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC) a škála Holistic Well-Being Scale (HWS).
Poté, co byly dokončeny předběžné testy pacientů, primární výzkumník s Reiki druhého stupně aplikoval na pacienty terapii Reiki po dobu 40 minut.
Druhý a třetí den aplikovala vzdálené reiki.
Po 3 dnech a 10 dnech poté, co byli pacienti zařazeni do studie, byly provedeny post-testy voláním pacientů.
|
Reiki je založeno na přesvědčení, že nemoc nastává, když je energetické centrum zablokováno, a že energie se přenáší dotykem.
Ve vzdáleném Reiki praktikující Reiki postupovali podle tradičního protokolu Usui Reiki pro léčení na dálku.
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byly podány formulář s informacemi o pacientovi (PIF), vizuální analogová škála (VAS), index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC) a škála Holistic Well-Being Scale (HWS).
Po 3 dnech a 10 dnech poté, co byli pacienti zařazeni do studie, byly provedeny post-testy voláním pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: Základní linie
|
Formulář vytvořený výzkumníky obsahoval 11 otázek pokrývajících sociodemografické charakteristiky pacientů, jako je pohlaví, věk, rodinný stav a charakteristika onemocnění/léčebného procesu.
|
Základní linie
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od výchozí vizuální analogové stupnice po 3 dnech a 10 dnech
|
Je to spolehlivá a snadno použitelná stupnice používaná k měření závažnosti bolesti u pacientů, akceptovaná ve světové literatuře.
K vyhodnocení intenzity bolesti pacientů byla použita škála, která sloužila k digitalizaci hodnot, které nebylo možné numericky změřit.
Ze škály lze získat minimálně 0 a maximálně 10 bodů.
Vysoké skóre navíc ukazuje na zvýšenou intenzitu bolesti.
|
Změna od výchozí vizuální analogové stupnice po 3 dnech a 10 dnech
|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: Změna od výchozího indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University po 3 dnech a 10 dnech
|
Je to platný a spolehlivý index, který se široce používá pro hodnocení pacientů s osteoartrózou.
WOMAC Osteoarthritis index, který byl ověřen a spolehlivý v turečtině Tüzün et al. v naší zemi se skládá ze tří částí a 24 otázek, ve kterých se zpochybňuje bolest, ztuhlost a fyzické funkce.
Každá otázka byla hodnocena na Likertově škále jako 0=nepřítomná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná, 4=velmi závažná.
Maximální skóre, které lze získat z indexu, je 20 pro podskupinu bolesti, 8 pro ztuhlost a 68 pro fyzickou funkci.
Vysoké skóre naznačuje zvýšenou bolest a ztuhlost a zhoršenou fyzickou funkci.
|
Změna od výchozího indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University po 3 dnech a 10 dnech
|
|
Celostní stupnice pohody
Časové okno: Změna od základní holistické stupnice pohody po 3 dnech a 10 dnech
|
Stupnice je odstupňována od nesouhlasím (1) po zcela souhlasím (10).
Minimální skóre na škále je 10 a maximální skóre je 260, a jak se skóre získané na škále zvyšuje, zlepšuje se holistická pohoda.
|
Změna od základní holistické stupnice pohody po 3 dnech a 10 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nursemin Unal, Ankara Medipol University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Notte BB, Fazzini C, Mooney RA. Reiki's effect on patients with total knee arthroplasty: A pilot study. Nursing. 2016 Feb;46(2):17-23. doi: 10.1097/01.NURSE.0000476246.16717.65.
- Topdemir EA, Saritas S. The effect of Acupressure and Reiki application on Patient's pain and comfort level after laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101385. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101385. Epub 2021 Apr 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
20. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 129
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .