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Efectos del reiki sobre el dolor, el estado funcional y el bienestar holístico en pacientes con artrosis de rodilla

19 de enero de 2023 actualizado por: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

El efecto de la terapia de Reiki sobre el dolor, el estado funcional y el bienestar holístico en pacientes con osteoartritis de rodilla: un estudio controlado aleatorizado

Este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de la terapia Reiki sobre el dolor, el estado funcional y el bienestar holístico en pacientes con osteoartritis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La artrosis de rodilla es una enfermedad articular degenerativa crónica que provoca dolor en las personas y afecta negativamente a su estado funcional y bienestar general. Los pacientes a menudo se benefician de los métodos no farmacológicos en el control del dolor. Reiki, expresado como "energía vital universal", es un tipo de terapia energética que crea las condiciones apropiadas requeridas por el sistema de curación natural del cuerpo para reequilibrar y recargar los campos de energía humana. Aunque los estudios de Reiki en el campo de la ortopedia son limitados, se revela que Reiki mejora la función física, reduce la fatiga y aumenta el bienestar emocional en pacientes con artritis reumatoide. Los estudios que evalúan la efectividad de Reiki en pacientes que se someten a un reemplazo total de rodilla han evaluado que Reiki es efectivo para controlar el dolor posoperatorio, reducir la presión arterial, la frecuencia respiratoria y el estado de ansiedad.

El estudio se realizó con pacientes con artrosis de rodilla que solicitaron ingreso a la consulta externa de ortopedia de un hospital de capacitación e investigación entre el 24 de junio de 2022 y el 31 de diciembre de 2022. Los datos del estudio se recopilaron utilizando el "Formulario de información del paciente (PIF)", la "Escala analógica visual (VAS)", el "Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)" y la "Escala de bienestar holístico (HWS)".

Se aplicó PIF, VAS, WOMAC y HWS a los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y aceptaron participar en el estudio. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 en grupos por un solo terapeuta de acuerdo con el método de aleatorización en bloques. Había dos brazos en el estudio; Tratamiento de Reiki (n=21) y grupo control (n=21). Un practicante de Reiki de segundo grado aplicó Reiki a los pacientes durante 40 minutos. El segundo y el tercer día se aplicó Reiki a 30 minutos de distancia a los pacientes. En el grupo de control, no se hizo nada. Se aplicaron post-tests a todos los pacientes 3 días y 10 días después de su inclusión en el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Pavo, 06050
        • Reclutamiento
        • Nursemin Ünal
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron pacientes con artrosis de rodilla de grado 2 o 3.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artrosis grado 2-3 según la escala de Kellgren Lawrence,
  • Pacientes de 40 años y más

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que tienen dificultades para responder al formulario de recopilación de datos que se utilizará en la investigación y tienen problemas para comprender y comunicarse en turco,
  • Quienes se nieguen a contestar la aplicación de Reiki y las herramientas de recolección de datos,
  • Aquellos que quieran irse en cualquier etapa de la investigación o no puedan ser contactados por teléfono,
  • Quienes se sometieron a una aplicación como fisioterapia, inyección intraarticular o proloterapia durante el proceso de investigación,
  • Fueron excluidos del estudio aquellos que utilizaron algún Método Alternativo y Complementario (MAC) en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo Reiki
El formulario de información del paciente (PIF), la escala analógica visual (VAS), el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) y la escala de bienestar holístico (HWS) se administraron al grupo de Reiki. Después de que se completaron las pruebas previas de los pacientes, el investigador principal con segundo grado de Reiki aplicó la terapia de Reiki a los pacientes durante 40 minutos. En el segundo y tercer día aplicó reiki a distancia. A los 3 y 10 días de la inclusión de los pacientes en el estudio, se realizaron los post-test llamando a los pacientes.
Otro: Reiki
Reiki se basa en la creencia de que la enfermedad ocurre cuando se bloquea un centro de energía y que la energía se transmite a través del tacto. En Reiki a distancia, los practicantes de Reiki siguieron el protocolo tradicional de Usui Reiki para la curación a distancia.
Grupo de control
El formulario de información del paciente (PIF), la escala analógica visual (VAS), el índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC) y la escala de bienestar holístico (HWS) se administraron al grupo de control. A los 3 y 10 días de la inclusión de los pacientes en el estudio, se realizaron los post-test llamando a los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información personal
Periodo de tiempo: Base
El formulario creado por los investigadores incluía 11 preguntas que cubrían las características sociodemográficas de los pacientes, como el sexo, la edad, el estado civil y las características de la enfermedad/proceso de tratamiento.
Base
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala analógica visual inicial a los 3 días y a los 10 días
Es una escala confiable y de fácil aplicación utilizada para medir la severidad del dolor en los pacientes, aceptada en la literatura mundial. La escala, que se utilizó para digitalizar los valores que no se podían medir numéricamente, se utilizó para evaluar la intensidad del dolor de los pacientes. De la escala se puede obtener un mínimo de 0 y un máximo de 10 puntos. Además, las puntuaciones altas indican una mayor intensidad del dolor.
Cambio con respecto a la escala analógica visual inicial a los 3 días y a los 10 días
Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al índice de osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster a los 3 y 10 días
Es un índice válido y fiable que es muy utilizado para la evaluación de pacientes con artrosis. El índice de osteoartritis WOMAC, que fue validado y confiable en turco por Tüzün et al. en nuestro país, consta de tres apartados y 24 preguntas en las que se cuestiona el dolor, la rigidez y la función física. Cada pregunta se calificó en una escala de Likert como 0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave, 4=muy grave. Las puntuaciones máximas que se pueden obtener del índice son 20 para el subgrupo de dolor, 8 para rigidez y 68 para función física. Las puntuaciones altas indican un aumento del dolor y la rigidez y una función física deteriorada.
Cambio con respecto al índice de osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster a los 3 y 10 días
Escala de Bienestar Holístico
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de bienestar holístico inicial a los 3 y 10 días
La escala se califica desde en desacuerdo (1) hasta completamente de acuerdo (10). El puntaje mínimo de la escala es 10 y el puntaje máximo es 260, y a medida que aumenta el puntaje obtenido de la escala, mejora el bienestar integral.
Cambio con respecto a la escala de bienestar holístico inicial a los 3 y 10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara Medipol University

Investigadores

  • Investigador principal: Nursemin Unal, Ankara Medipol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

20 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 129

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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