Влияние Рэйки на боль, функциональное состояние и целостное самочувствие у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
19 января 2023 г. обновлено: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University
Влияние терапии Рэйки на боль, функциональное состояние и целостное самочувствие у пациентов с остеоартрозом коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было направлено на изучение влияния терапии Рэйки на боль, функциональное состояние и целостное самочувствие у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Подробное описание
Остеоартроз коленного сустава — хроническое дегенеративное заболевание суставов, вызывающее боль у людей и негативно влияющее на их функциональное состояние и общее самочувствие. Пациенты часто получают пользу от немедикаментозных методов контроля боли. Рейки, выраженная как «универсальная жизненная энергия», представляет собой вид энергетической терапии, которая создает соответствующие условия, требуемые естественной системой исцеления тела для восстановления баланса и перезарядки энергетических полей человека. Хотя исследования Рэйки в области ортопедии ограничены, было обнаружено, что Рэйки улучшает физическую функцию, снижает утомляемость и улучшает эмоциональное состояние у пациентов с ревматоидным артритом. Исследования, оценивающие эффективность Рэйки у пациентов, перенесших тотальную замену коленного сустава, показали, что Рэйки эффективно контролирует послеоперационную боль, снижает артериальное давление, частоту дыхания и состояние тревоги.
Исследование проведено у пациентов с остеоартрозом коленных суставов, обратившихся в ортопедическую поликлинику учебно-научного госпиталя в период с 24 июня 2022 г. по 31 декабря 2022 г. Данные исследования были собраны с использованием «Информационной формы пациента (PIF)», «Визуальной аналоговой шкалы (VAS)», «Индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)» и «Целостной шкалы благополучия» (HWS).
PIF, VAS, WOMAC и HWS применялись к пациентам, которые соответствовали критериям включения и согласились участвовать в исследовании. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 на группы одним терапевтом по методу блочной рандомизации. В кабинете было две руки; Лечение Рейки (n=21) и контрольная группа (n=21). Практикующий Рэйки второй степени применял Рэйки к пациентам в течение 40 минут. На второй и третий день пациентам применяли дистанционное Рэйки на 30 минут. В контрольной группе ничего не делалось. Пост-тесты применялись ко всем пациентам через 3 и 10 дней после их включения в исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nursemin Unal
- Номер телефона: +905077433629
- Электронная почта: nurse_unal@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nursemin Bektaş Akpınar
- Номер телефона: +905319920260
- Электронная почта: nilay.bektasakpinar@ankaramedipol.edu.tr
Места учебы
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Турция, 06050
- Рекрутинг
- Nursemin Ünal
-
Контакт:
- Nursemin Unal
- Номер телефона: 05077433629
- Электронная почта: nurse_unal@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты с остеоартрозом коленного сустава 2 или 3 степени.
Описание
Критерии включения:
- Остеоартроз 2-3 степени по шкале Келлгрена-Лоуренса,
- Пациенты в возрасте 40 лет и старше
Критерий исключения:
- Те, у кого есть трудности с ответом на форму сбора данных, которая будет использоваться в исследовании, и у которых есть проблемы с пониманием и общением на турецком языке,
- Тем, кто отказывается отвечать на приложение Рэйки и средства сбора данных,
- Тем, кто хочет уйти на любом этапе исследования или недоступен по телефону,
- Те, кто подвергся применению, такому как физиотерапия, внутрисуставная инъекция или пролотерапия в процессе исследования,
- Те, кто использовал какой-либо дополнительный и альтернативный метод (CAM) в течение последних 6 месяцев, были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Рэйки
Группе Рейки были назначены форма информации для пациента (PIF), визуальная аналоговая шкала (VAS), индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и целостная шкала благополучия (HWS).
После того, как предварительные тесты пациентов были завершены, главный исследователь со второй ступенью Рэйки применял терапию Рэйки к пациентам в течение 40 минут.
На второй и третий дни применила дистанционное рэйки.
Через 3 дня и 10 дней после включения пациентов в исследование были проведены пост-тесты путем вызова пациентов.
|
Рейки основано на вере в то, что болезнь возникает, когда блокируется энергетический центр, и что энергия передается через прикосновение.
В дистанционном Рэйки практикующие Рэйки следовали традиционному протоколу Усуи Рэйки для дистанционного исцеления.
|
|
Контрольная группа
Информационная форма пациента (PIF), визуальная аналоговая шкала (VAS), индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) и целостная шкала благополучия (HWS) применялись в контрольной группе.
Через 3 дня и 10 дней после включения пациентов в исследование были проведены пост-тесты путем вызова пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма личной информации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Созданная исследователями форма включала 11 вопросов, охватывающих социально-демографические характеристики пациентов, такие как пол, возраст, семейное положение и особенности течения болезни/лечения.
|
Базовый уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы через 3 дня и 10 дней
|
Это надежная и легко применимая шкала, используемая для измерения выраженности боли у пациентов, принятая в мировой литературе.
Шкала, которая использовалась для оцифровки значений, которые не могли быть измерены численно, использовалась для оценки интенсивности боли у пациентов.
По шкале можно получить минимум 0 и максимум 10 баллов.
Кроме того, высокие баллы указывают на повышенную интенсивность боли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы через 3 дня и 10 дней
|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: Изменение индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера по сравнению с исходным через 3 дня и 10 дней
|
Это достоверный и надежный индекс, который широко используется для оценки пациентов с остеоартритом.
Индекс остеоартрита WOMAC, проверенный и надежный на турецком языке Tüzün et al. в нашей стране состоит из трех разделов и 24 вопросов, в которых исследуются боль, скованность и физическая функция.
Каждый вопрос оценивался по шкале Лайкерта: 0=отсутствует, 1=легкая, 2=умеренная, 3=тяжелая, 4=очень тяжелая.
Максимальные баллы, которые можно получить по индексу, составляют 20 для подгруппы боли, 8 для скованности и 68 для физической функции.
Высокие баллы указывают на усиление боли и скованности, а также на нарушение физической функции.
|
Изменение индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера по сравнению с исходным через 3 дня и 10 дней
|
|
Целостная шкала благополучия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой холистической шкалой благополучия через 3 дня и 10 дней
|
Шкала оценивается от несогласия (1) до полного согласия (10).
Минимальный балл по шкале составляет 10, а максимальный — 260, и по мере увеличения балла, полученного по шкале, улучшается целостное самочувствие.
|
Изменение по сравнению с базовой холистической шкалой благополучия через 3 дня и 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nursemin Unal, Ankara Medipol University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Notte BB, Fazzini C, Mooney RA. Reiki's effect on patients with total knee arthroplasty: A pilot study. Nursing. 2016 Feb;46(2):17-23. doi: 10.1097/01.NURSE.0000476246.16717.65.
- Topdemir EA, Saritas S. The effect of Acupressure and Reiki application on Patient's pain and comfort level after laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101385. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101385. Epub 2021 Apr 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 129
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .