- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05665959
Reikin vaikutukset kipuun, toiminnalliseen tilaan ja kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin potilailla, joilla on polven nivelrikko
Reiki-terapian vaikutus kipuun, toiminnalliseen tilaan ja kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin potilailla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko on krooninen rappeuttava nivelsairaus, joka aiheuttaa kipua yksilöille ja vaikuttaa negatiivisesti heidän toimintatilaansa ja yleiseen hyvinvointiinsa. Potilaat hyötyvät usein ei-lääketieteellisistä menetelmistä kivunhallinnassa. Reiki, ilmaistuna "universaalina elämänenergiana", on eräänlainen energiaterapia, joka luo kehon luonnollisen paranemisjärjestelmän edellyttämät asianmukaiset olosuhteet ihmisen energiakenttien tasapainottamiseen ja lataamiseen. Vaikka Reiki-opinnot ortopedian alalla ovat rajallisia, on paljastunut, että Reiki parantaa fyysistä toimintaa, vähentää väsymystä ja lisää nivelreumapotilaiden henkistä hyvinvointia. Tutkimukset, joissa arvioidaan Reikin tehokkuutta potilailla, joille tehdään täydellinen polviproteesi, ovat arvioineet, että Reiki hallitsee tehokkaasti postoperatiivista kipua, alentaa verenpainetta, hengitystiheyttä ja ahdistusta.
Tutkimus suoritettiin polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla, jotka hakeutuivat koulutus- ja tutkimussairaalan ortopediselle poliklinikalle 24.6.2022-31.12.2022. Tutkimuksen tiedot kerättiin käyttämällä "Potilastietolomaketta (PIF)", "Visual Analog Scale (VAS)", "Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)" ja "Holistinen hyvinvointiasteikko (HWS).
PIF, VAS, WOMAC ja HWS sovellettiin potilaille, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Yksi terapeutti satunnaistettiin potilaat 1:1 ryhmiin lohkosatunnaistusmenetelmän mukaisesti. Tutkimuksessa oli kaksi kättä; Reikihoito (n=21) ja kontrolliryhmä (n=21). Toisen asteen Reiki-lääkäri levitti Reikiä potilaille 40 minuutin ajan. Toisena ja kolmantena päivänä potilaille laitettiin 30 minuutin kaukainen Reiki. Kontrolliryhmässä ei tehty mitään. Jälkitestit suoritettiin kaikille potilaille 3 päivää ja 10 päivää sen jälkeen, kun heidät otettiin mukaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nursemin Unal
- Puhelinnumero: +905077433629
- Sähköposti: nurse_unal@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nursemin Bektaş Akpınar
- Puhelinnumero: +905319920260
- Sähköposti: nilay.bektasakpinar@ankaramedipol.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Turkki, 06050
- Rekrytointi
- Nursemin Ünal
-
Ottaa yhteyttä:
- Nursemin Unal
- Puhelinnumero: 05077433629
- Sähköposti: nurse_unal@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-3 asteen nivelrikko Kellgren Lawrencen asteikon mukaan,
- 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on vaikeuksia vastata tutkimuksessa käytettävään tiedonkeruulomakkeeseen ja joilla on ongelmia turkin kielen ymmärtämisessä ja viestimisessä,
- Ne, jotka kieltäytyvät vastaamasta Reiki-sovellus- ja tiedonkeruutyökaluihin,
- Ne, jotka haluavat lähteä missä tahansa tutkimuksen vaiheessa tai eivät ole tavoitettavissa puhelimitse,
- Ne, joille tutkimusprosessin aikana tehtiin sovellus, kuten fysioterapia, nivelensisäinen injektio tai proloterapia,
- Ne, jotka käyttivät mitä tahansa täydentävää ja vaihtoehtoista menetelmää (CAM) viimeisen 6 kuukauden aikana, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Reiki ryhmä
Reiki-ryhmälle annettiin potilastietolomake (PIF), visuaalinen analoginen asteikko (VAS), Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC) ja holistinen hyvinvointiasteikko (HWS).
Potilaiden esitestien päätyttyä Reiki toisen asteen ensisijainen tutkija sovelsi Reiki-hoitoa potilaille 40 minuutin ajan.
Toisena ja kolmantena päivänä hän käytti etäistä reikiä.
3 päivän ja 10 päivän kuluttua siitä, kun potilaat oli otettu mukaan tutkimukseen, jälkitestit suoritettiin soittamalla potilaille.
|
Reiki perustuu uskomukseen, että sairaus syntyy, kun energiakeskus on tukkeutunut, ja että energia välittyy kosketuksen kautta.
Kauko-Reikissä Reikin harjoittajat noudattivat perinteistä Usui Reiki -protokollaa kaukoparannukseen.
|
|
Ohjausryhmä
Potilastietolomake (PIF), Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ja Holistic Well-Being Scale (HWS) annettiin kontrolliryhmälle.
3 päivän ja 10 päivän kuluttua siitä, kun potilaat oli otettu mukaan tutkimukseen, jälkitestit suoritettiin soittamalla potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilötietolomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijoiden luoma lomake sisälsi 11 kysymystä, jotka kattoivat potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet, kuten sukupuolen, iän, siviilisäädyn ja sairauden/hoitoprosessin ominaisuudet.
|
Perustaso
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötason Visual Analog Scale -asteikosta 3 päivän ja 10 päivän kohdalla
|
Se on maailmankirjallisuudessa hyväksytty luotettava ja helposti sovellettavissa oleva asteikko potilaiden kivun vakavuuden mittaamiseen.
Potilaiden kivun voimakkuutta arvioitiin asteikolla, jolla digitoitiin arvot, joita ei voitu mitata numeerisesti.
Asteikko voi saada vähintään 0 ja enintään 10 pistettä.
Lisäksi korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä kivun voimakkuutta.
|
Muutos lähtötason Visual Analog Scale -asteikosta 3 päivän ja 10 päivän kohdalla
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: Muutos Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin lähtötasosta 3 päivän ja 10 päivän kohdalla
|
Se on pätevä ja luotettava indeksi, jota käytetään laajalti nivelrikkopotilaiden arvioinnissa.
WOMAC Osteoarthritis -indeksi, jonka Tüzün et al. vahvisti ja luotettavasti turkin kielellä. maassamme, koostuu kolmesta osasta ja 24 kysymyksestä, joissa kyseenalaistetaan kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
Jokainen kysymys pisteytettiin Likert-asteikolla 0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea, 4 = erittäin vakava.
Indeksistä saatavat enimmäispistemäärät ovat 20 kivun alaryhmälle, 8 jäykkyydelle ja 68 fyysiselle toiminnalle.
Korkeat pisteet osoittavat lisääntynyttä kipua ja jäykkyyttä sekä heikentynyttä fyysistä toimintaa.
|
Muutos Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin lähtötasosta 3 päivän ja 10 päivän kohdalla
|
|
Kokonaisvaltainen hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kokonaisvaltaisesta hyvinvointiasteikosta 3 päivän ja 10 päivän kohdalla
|
Asteikko on eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (10).
Asteikon vähimmäispistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 260, ja asteikolta saadun pistemäärän kasvaessa kokonaisvaltainen hyvinvointi paranee.
|
Muutos lähtötilanteen kokonaisvaltaisesta hyvinvointiasteikosta 3 päivän ja 10 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nursemin Unal, Ankara Medipol University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Notte BB, Fazzini C, Mooney RA. Reiki's effect on patients with total knee arthroplasty: A pilot study. Nursing. 2016 Feb;46(2):17-23. doi: 10.1097/01.NURSE.0000476246.16717.65.
- Topdemir EA, Saritas S. The effect of Acupressure and Reiki application on Patient's pain and comfort level after laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101385. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101385. Epub 2021 Apr 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 129
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .