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Effets du Reiki sur la douleur, l'état fonctionnel et le bien-être holistique chez les patients souffrant d'arthrose du genou

19 janvier 2023 mis à jour par: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

L'effet de la thérapie Reiki sur la douleur, l'état fonctionnel et le bien-être holistique chez les patients souffrant d'arthrose du genou : une étude contrôlée randomisée

Cette étude visait à examiner l'effet de la thérapie Reiki sur la douleur, l'état fonctionnel et le bien-être holistique chez les patients souffrant d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthrose du genou est une maladie articulaire dégénérative chronique qui provoque des douleurs chez les individus et affecte négativement leur état fonctionnel et leur bien-être général. Les patients bénéficient souvent de méthodes non pharmacologiques dans le contrôle de la douleur. Le Reiki, exprimé comme "l'énergie vitale universelle", est une sorte de thérapie énergétique qui crée les conditions appropriées requises par le système de guérison naturel du corps pour rééquilibrer et recharger les champs énergétiques humains. Bien que les études sur le Reiki dans le domaine de l'orthopédie soient limitées, il est révélé que le Reiki améliore la fonction physique, réduit la fatigue et augmente le bien-être émotionnel chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Des études évaluant l'efficacité du Reiki chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou ont évalué que le Reiki est efficace pour contrôler la douleur postopératoire, réduire la pression artérielle, la fréquence respiratoire et l'état d'anxiété.

L'étude a été menée auprès de patients atteints d'arthrose du genou ayant postulé à la polyclinique orthopédique d'un hôpital de formation et de recherche entre le 24 juin 2022 et le 31 décembre 2022. Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du « formulaire d'information du patient (PIF) », de l'« échelle visuelle analogique (EVA) », de l'« indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) » et de l'« échelle holistique de bien-être (HWS) ».

PIF, VAS, WOMAC et HWS ont été appliqués aux patients répondant aux critères d'inclusion et ayant accepté de participer à l'étude. Les patients ont été randomisés 1:1 en groupes par un seul thérapeute selon la méthode de randomisation par blocs. Il y avait deux bras dans l'étude; Traitement Reiki (n=21) et groupe témoin (n=21). Un praticien de Reiki du deuxième degré a appliqué le Reiki aux patients pendant 40 minutes. Le deuxième jour et le troisième jour, des Reiki à distance de 30 minutes ont été appliqués aux patients. Dans le groupe témoin, rien n'a été fait. Des post-tests ont été appliqués à tous les patients 3 jours et 10 jours après leur inclusion dans l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Turquie, 06050
        • Recrutement
        • Nursemin Ünal
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints d'arthrose du genou de grade 2 ou 3 ont été inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Arthrose de grade 2-3 selon l'échelle de Kellgren Lawrence,
  • Patients âgés de 40 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont des difficultés à répondre au formulaire de collecte de données à utiliser dans la recherche et qui ont des problèmes pour comprendre et communiquer le turc,
  • Ceux qui refusent de répondre à l'application Reiki et aux outils de collecte de données,
  • Ceux qui veulent partir à n'importe quel stade de la recherche ou qui ne sont pas joignables par téléphone,
  • Ceux qui ont subi une application telle que la kinésithérapie, l'injection intra-articulaire ou la prolothérapie au cours du processus de recherche,
  • Ceux qui ont utilisé une méthode complémentaire et alternative (CAM) au cours des 6 derniers mois ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe Reiki
Le formulaire d'information du patient (PIF), l'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) et l'échelle holistique de bien-être (HWS) ont été administrés au groupe Reiki. Une fois les prétests des patients terminés, l'investigateur principal du deuxième degré de Reiki a appliqué la thérapie Reiki aux patients pendant 40 minutes. Les deuxième et troisième jours, elle a appliqué le reiki à distance. Après 3 jours et 10 jours après l'inclusion des patients dans l'étude, les post-tests ont été réalisés en appelant les patients.
Autre: Reiki
Le Reiki est basé sur la croyance que la maladie survient lorsqu'un centre énergétique est bloqué et que l'énergie est transmise par le toucher. Dans le Reiki à distance, les praticiens du Reiki ont suivi le protocole traditionnel du Reiki Usui pour la guérison à distance.
Groupe de contrôle
Le formulaire d'information du patient (PIF), l'échelle visuelle analogique (EVA), l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) et l'échelle holistique de bien-être (HWS) ont été administrés au groupe témoin. Après 3 jours et 10 jours après l'inclusion des patients dans l'étude, les post-tests ont été réalisés en appelant les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de renseignements personnels
Délai: Ligne de base
Le formulaire créé par les chercheurs comprenait 11 questions couvrant les caractéristiques sociodémographiques des patients telles que le sexe, l'âge, l'état civil et les caractéristiques de la maladie/du processus de traitement.
Ligne de base
Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base à 3 jours et 10 jours
Il s'agit d'une échelle fiable et facilement applicable utilisée pour mesurer la sévérité de la douleur chez les patients, acceptée dans la littérature mondiale. L'échelle, qui servait à numériser les valeurs non mesurables numériquement, servait à évaluer l'intensité de la douleur des patients. Un minimum de 0 et un maximum de 10 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle. De plus, des scores élevés indiquent une intensité accrue de la douleur.
Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base à 3 jours et 10 jours
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: Changement par rapport à l'indice d'arthrose de l'ouest de l'Ontario et des universités McMaster à 3 jours et à 10 jours
Il s'agit d'un indice valide et fiable largement utilisé pour l'évaluation des patients souffrant d'arthrose. L'indice d'arthrose WOMAC, qui a été validé et fiable en turc par Tüzün et al. dans notre pays, se compose de trois sections et de 24 questions dans lesquelles la douleur, la raideur et la fonction physique sont interrogées. Chaque question a été notée sur une échelle de Likert comme 0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère, 4=très sévère. Les scores maximum pouvant être obtenus à partir de l'indice sont de 20 pour le sous-groupe douleur, 8 pour la raideur et 68 pour la fonction physique. Des scores élevés indiquent une augmentation de la douleur et de la raideur et une altération de la fonction physique.
Changement par rapport à l'indice d'arthrose de l'ouest de l'Ontario et des universités McMaster à 3 jours et à 10 jours
Échelle holistique de bien-être
Délai: Changement par rapport à l'échelle de bien-être holistique de référence à 3 jours et 10 jours
L'échelle est graduée de pas d'accord (1) à tout à fait d'accord (10). Le score minimum de l'échelle est de 10 et le score maximum est de 260, et à mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, le bien-être holistique s'améliore.
Changement par rapport à l'échelle de bien-être holistique de référence à 3 jours et 10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Medipol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nursemin Unal, Ankara Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

20 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2022

Première publication (Réel)

27 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 129

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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