- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05665959
Reiki-effekter på smerter, funktionel status og holistisk velvære hos patienter med knæartrose
Effekten af Reiki-terapi på smerte, funktionel status og holistisk velvære hos patienter med knæartrose: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Knæartrose er en kronisk degenerativ ledsygdom, der forårsager smerte hos individer og negativt påvirker deres funktionelle status og generelle velbefindende. Patienter har ofte gavn af ikke-farmakologiske metoder til smertekontrol. Reiki, udtrykt som "universel livsenergi", er en slags energiterapi, der skaber de passende betingelser, der kræves af kroppens naturlige helbredelsessystem til at genbalancere og genoplade menneskelige energifelter. Selvom Reiki-studier inden for ortopædi er begrænsede, afsløres det, at Reiki forbedrer den fysiske funktion, reducerer træthed og øger følelsesmæssigt velvære hos patienter med reumatoid arthritis. Undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af Reiki hos patienter, der gennemgår total udskiftning af knæet, har evalueret, at Reiki er effektiv til at kontrollere postoperative smerter, reducere blodtryk, respirationsfrekvens og tilstandsangst.
Undersøgelsen blev udført med patienter med knæartrose, som søgte ind på det ortopædiske ambulatorium på et trænings- og forskningshospital mellem 24. juni 2022 og 31. december 2022. Studiets data blev indsamlet ved hjælp af "Patient Information Form (PIF)", "Visual Analog Scale (VAS)", "Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)" og "Holistic Well-Being Scale (HWS).
PIF, VAS, WOMAC og HWS blev anvendt på de patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og indvilligede i at deltage i undersøgelsen. Patienterne blev randomiseret 1:1 i grupper af en enkelt terapeut i henhold til blokrandomiseringsmetoden. Der var to arme i undersøgelsen; Reiki-behandling (n=21) og kontrolgruppe (n=21). En andengrads Reiki-udøver anvendte Reiki på patienterne i 40 minutter. På den anden dag og den tredje dag blev 30 minutters Reiki påført patienterne. I kontrolgruppen blev der ikke gjort noget. Post-tests blev anvendt på alle patienter 3 dage og 10 dage efter, at de blev inkluderet i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nursemin Unal
- Telefonnummer: +905077433629
- E-mail: nurse_unal@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nursemin Bektaş Akpınar
- Telefonnummer: +905319920260
- E-mail: nilay.bektasakpinar@ankaramedipol.edu.tr
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Kalkun, 06050
- Rekruttering
- Nursemin Ünal
-
Kontakt:
- Nursemin Unal
- Telefonnummer: 05077433629
- E-mail: nurse_unal@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Grad 2-3 slidgigt ifølge Kellgren Lawrence skalaen,
- Patienter på 40 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- De, der har svært ved at svare på den dataindsamlingsformular, der skal bruges i forskningen og har problemer med at forstå og kommunikere tyrkisk,
- De, der nægter at besvare Reiki-applikationen og dataindsamlingsværktøjer,
- De, der ønsker at forlade på et hvilket som helst tidspunkt af forskningen eller ikke kan nås på telefon,
- De, der gennemgik en ansøgning såsom fysioterapi, intraartikulær injektion eller proloterapi under forskningsprocessen,
- De, der brugte en komplementær og alternativ metode (CAM) i de sidste 6 måneder, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Reiki gruppe
Patient Information Form (PIF), Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Holistic Well-Being Scale (HWS) blev administreret til Reiki-gruppen.
Efter at fortestene af patienterne var afsluttet, anvendte den primære efterforsker med Reiki anden grad Reiki-terapi på patienterne i 40 minutter.
På anden og tredje dag anvendte hun fjern reiki.
Efter 3 dage og 10 dage efter, at patienterne var inkluderet i undersøgelsen, blev posttestene udført ved at ringe til patienterne.
|
Reiki er baseret på troen på, at sygdom opstår, når et energicenter er blokeret, og at energien overføres gennem berøring.
I fjern Reiki fulgte Reiki-udøvere den traditionelle Usui Reiki-protokol til fjernheling.
|
Kontrolgruppe
Patient Information Form (PIF), Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Holistic Well-Being Scale (HWS) blev administreret til kontrolgruppen.
Efter 3 dage og 10 dage efter, at patienterne var inkluderet i undersøgelsen, blev posttestene udført ved at ringe til patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Formular til personlig information
Tidsramme: Baseline
|
Skemaet skabt af forskerne indeholdt 11 spørgsmål, der dækkede patienternes sociodemografiske karakteristika såsom køn, alder, civilstand og karakteristika ved sygdom/behandlingsprocessen.
|
Baseline
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline Visual Analog Scale efter 3 dage og 10 dage
|
Det er en pålidelig og let anvendelig skala, der bruges til at måle sværhedsgraden af smerte hos patienter, accepteret i verdenslitteraturen.
Skalaen, som blev brugt til at digitalisere de værdier, der ikke kunne måles numerisk, blev brugt til at evaluere smerteintensiteten hos patienterne.
Der kan opnås minimum 0 og højst 10 point fra skalaen.
Derudover indikerer høje score øget smerteintensitet.
|
Ændring fra baseline Visual Analog Scale efter 3 dage og 10 dage
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: Ændring fra basislinje Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index efter 3 dage og 10 dage
|
Det er et validt og pålideligt indeks, der er meget brugt til evaluering af patienter med slidgigt.
WOMAC Osteoarthritis-indekset, som blev valideret og pålideligt på tyrkisk af Tüzün et al. i vores land, består af tre afsnit og 24 spørgsmål, hvor der stilles spørgsmålstegn ved smerter, stivhed og fysisk funktion.
Hvert spørgsmål blev scoret på en Likert-skala som 0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig, 4=meget alvorlig.
De maksimale scorer, der kan opnås fra indekset, er 20 for smerteundergruppen, 8 for stivhed og 68 for fysisk funktion.
Høje score indikerer øget smerte og stivhed og nedsat fysisk funktion.
|
Ændring fra basislinje Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index efter 3 dage og 10 dage
|
Holistisk velværeskala
Tidsramme: Ændring fra baseline Holistic Well-Being Scale efter 3 dage og 10 dage
|
Skalaen er graderet fra uenig (1) til helt enig (10).
Skalaens minimumsscore er 10 og maksimumscore er 260, og efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, forbedres holistisk velvære.
|
Ændring fra baseline Holistic Well-Being Scale efter 3 dage og 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nursemin Unal, Ankara Medipol University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Notte BB, Fazzini C, Mooney RA. Reiki's effect on patients with total knee arthroplasty: A pilot study. Nursing. 2016 Feb;46(2):17-23. doi: 10.1097/01.NURSE.0000476246.16717.65.
- Topdemir EA, Saritas S. The effect of Acupressure and Reiki application on Patient's pain and comfort level after laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101385. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101385. Epub 2021 Apr 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 129
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Reiki
-
Sultan ÇEÇENAfsluttet
-
Mardin Artuklu UniversityAfsluttet
-
University of YalovaAfsluttet
-
Cukurova UniversityRekruttering
-
Ohio State UniversityAfsluttetMekanisk ventilationskomplikation | Komplementær sundhedstilgangForenede Stater
-
University of UtahRekruttering
-
Mayo ClinicRekrutteringMyelomatose | Autolog stamcelletransplantationForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekrutteringMultipel sklerose, recidiverende-remitterendeKalkun
-
Hasan Kalyoncu UniversityRekrutteringDiabetes mellitus type 2 hos overvægtigeKalkun