Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Reiki na ból, stan funkcjonalny i holistyczne samopoczucie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

Wpływ terapii Reiki na ból, stan funkcjonalny i holistyczne samopoczucie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania było zbadanie wpływu terapii Reiki na ból, stan funkcjonalny i holistyczne samopoczucie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawów, która powoduje ból u poszczególnych osób i negatywnie wpływa na ich stan funkcjonalny i ogólne samopoczucie. Pacjenci często odnoszą korzyści z niefarmakologicznych metod kontroli bólu. Reiki, wyrażone jako „uniwersalna energia życiowa”, jest rodzajem terapii energetycznej, która stwarza odpowiednie warunki wymagane przez naturalny system uzdrawiania organizmu w przywracaniu równowagi i ładowaniu pól energetycznych człowieka. Chociaż badania Reiki w dziedzinie ortopedii są ograniczone, ujawniono, że Reiki poprawia sprawność fizyczną, zmniejsza zmęczenie i poprawia samopoczucie emocjonalne u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Badania oceniające skuteczność Reiki u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego wykazały, że Reiki jest skuteczne w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego, obniżaniu ciśnienia krwi, częstości oddechów i lęku.

Badanie przeprowadzono wśród pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy zgłosili się do poradni ortopedycznej szpitala szkolno-badawczego w okresie od 24 czerwca 2022 roku do 31 grudnia 2022 roku. Dane z badania zostały zebrane przy użyciu „Patient Information Form (PIF)”, „Visual Analog Scale (VAS)”, „Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)” oraz „Holistic Well-Being Scale (HWS).

PIF, VAS, WOMAC i HWS zastosowano u pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia i wyrazili zgodę na udział w badaniu. Pacjenci byli randomizowani w stosunku 1:1 do grup przez jednego terapeutę zgodnie z metodą randomizacji blokowej. W badaniu były dwie grupy; Terapia Reiki (n=21) i grupa kontrolna (n=21). Praktykujący Reiki drugiego stopnia stosował Reiki u pacjentów przez 40 minut. Drugiego i trzeciego dnia zastosowano u pacjentów Reiki oddalone o 30 minut. W grupie kontrolnej nic nie zostało zrobione. Post-testy zastosowano u wszystkich pacjentów 3 dni i 10 dni po włączeniu ich do badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Indyk, 06050
        • Rekrutacyjny
        • Nursemin Ünal
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 2 lub 3.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia 2-3 według skali Kellgrena Lawrence'a,
  • Pacjenci w wieku 40 lat i starsi

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które mają trudności z wypełnieniem formularza zbierania danych do badań oraz mają problemy ze zrozumieniem i komunikowaniem się po turecku,
  • Ci, którzy odmawiają odpowiedzi na aplikację Reiki i narzędzia do gromadzenia danych,
  • Ci, którzy chcą wyjść na dowolnym etapie badań lub nie można się z nimi skontaktować telefonicznie,
  • Ci, którzy w trakcie procesu badawczego przeszli aplikację taką jak fizjoterapia, iniekcja dostawowa lub proloterapia,
  • Z badania wykluczono osoby, które stosowały jakąkolwiek metodę uzupełniającą i alternatywną (CAM) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Reiki
Grupie Reiki podano formularz informacji o pacjencie (PIF), wizualną skalę analogową (VAS), indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster (WOMAC) oraz holistyczną skalę dobrego samopoczucia (HWS). Po zakończeniu testów wstępnych pacjentów, główny badacz z Reiki drugiego stopnia zastosował terapię Reiki u pacjentów przez 40 minut. Drugiego i trzeciego dnia stosowała odległe reiki. Po 3 dniach i 10 dniach od włączenia pacjentów do badania przeprowadzono post-testy, dzwoniąc do pacjentów.
Inny: Reiki
Reiki opiera się na przekonaniu, że choroba pojawia się, gdy ośrodek energetyczny jest zablokowany, a energia jest przekazywana przez dotyk. W odległym Reiki praktykujący Reiki postępowali zgodnie z tradycyjnym protokołem Usui Reiki w celu leczenia na odległość.
Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej podano formularz informacji o pacjencie (PIF), wizualną skalę analogową (VAS), indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster (WOMAC) oraz holistyczną skalę dobrego samopoczucia (HWS). Po 3 dniach i 10 dniach od włączenia pacjentów do badania przeprowadzono post-testy, dzwoniąc do pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz danych osobowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stworzony przez badaczy formularz zawierał 11 pytań obejmujących cechy socjodemograficzne pacjentów, takie jak płeć, wiek, stan cywilny oraz charakterystyka choroby/procesu leczenia.
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualnej Skali Analogowej po 3 dniach i 10 dniach
Jest to wiarygodna i łatwa w zastosowaniu skala służąca do pomiaru nasilenia bólu u pacjentów, przyjęta w literaturze światowej. Do oceny nasilenia bólu pacjentów wykorzystano skalę, która służyła do digitalizacji wartości, których nie można było zmierzyć numerycznie. Ze skali można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 10 punktów. Ponadto wysokie wyniki wskazują na zwiększone natężenie bólu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Wizualnej Skali Analogowej po 3 dniach i 10 dniach
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index po 3 dniach i 10 dniach
Jest to ważny i wiarygodny wskaźnik, który jest szeroko stosowany do oceny pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Indeks WOMAC Osteoarthritis, który został zweryfikowany i wiarygodny w języku tureckim przez Tüzün i in. w naszym kraju składa się z trzech części i 24 pytań, w których kwestionuje się ból, sztywność i sprawność fizyczną. Każde pytanie zostało ocenione na skali Likerta jako 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki, 4 = bardzo ciężki. Maksymalne wyniki, które można uzyskać z indeksu, to 20 dla podgrupy bólu, 8 dla sztywności i 68 dla funkcji fizycznej. Wysokie wyniki wskazują na zwiększony ból i sztywność oraz upośledzoną sprawność fizyczną.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index po 3 dniach i 10 dniach
Holistyczna skala dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej Holistycznej skali dobrego samopoczucia po 3 i 10 dniach
Skala jest stopniowana od nie zgadzam się (1) do całkowicie się zgadzam (10). Minimalny wynik na skali to 10, a maksymalny to 260, a wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali poprawia się holistyczne samopoczucie.
Zmiana w stosunku do wyjściowej Holistycznej skali dobrego samopoczucia po 3 i 10 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Medipol University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nursemin Unal, Ankara Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 129

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj