- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05665959
Reiki-effekter på smerte, funksjonell status og helhetlig velvære hos pasienter med kneartrose
Effekten av Reiki-terapi på smerte, funksjonell status og helhetlig velvære hos pasienter med kneartrose: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kneartrose er en kronisk degenerativ leddsykdom som forårsaker smerte hos individer og negativt påvirker deres funksjonelle status og generelle velvære. Pasienter har ofte nytte av ikke-farmakologiske metoder for smertekontroll. Reiki, uttrykt som "universell livsenergi", er en slags energiterapi som skaper de passende forholdene som kreves av kroppens naturlige helbredelsessystem for å rebalansere og lade opp menneskelige energifelt. Selv om Reiki-studier innen ortopedi er begrenset, avsløres det at Reiki forbedrer fysisk funksjon, reduserer tretthet og øker følelsesmessig velvære hos pasienter med revmatoid artritt. Studier som evaluerer effektiviteten av Reiki hos pasienter som gjennomgår total kneprotese har evaluert at Reiki er effektiv i å kontrollere postoperativ smerte, redusere blodtrykk, respirasjonsfrekvens og tilstandsangst.
Studien ble utført med pasienter med kneartrose som søkte til ortopedisk poliklinikk på et trenings- og forskningssykehus mellom 24. juni 2022 og 31. desember 2022. Dataene fra studien ble samlet inn ved hjelp av "Patient Information Form (PIF)", "Visual Analog Scale (VAS)", "Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)" og "Holistic Well-Being Scale (HWS).
PIF, VAS, WOMAC og HWS ble brukt på pasientene som oppfylte inklusjonskriteriene og gikk med på å delta i studien. Pasientene ble randomisert 1:1 i grupper av en enkelt terapeut i henhold til blokkrandomiseringsmetoden. Det var to armer i studien; Reikibehandling (n=21) og kontrollgruppe (n=21). En annengrads Reiki-utøver brukte Reiki på pasientene i 40 minutter. På den andre dagen og den tredje dagen ble 30 minutter unna Reiki påført pasientene. I kontrollgruppen ble det ikke gjort noe. Post-tester ble brukt på alle pasienter 3 dager og 10 dager etter at de ble inkludert i studien.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nursemin Unal
- Telefonnummer: +905077433629
- E-post: nurse_unal@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nursemin Bektaş Akpınar
- Telefonnummer: +905319920260
- E-post: nilay.bektasakpinar@ankaramedipol.edu.tr
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Ankara, None Selected, Tyrkia, 06050
- Rekruttering
- Nursemin Ünal
-
Ta kontakt med:
- Nursemin Unal
- Telefonnummer: 05077433629
- E-post: nurse_unal@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Grad 2-3 slitasjegikt i henhold til Kellgren Lawrence-skalaen,
- Pasienter over 40 år
Ekskluderingskriterier:
- De som har problemer med å svare på datainnsamlingsskjemaet som skal brukes i forskningen og har problemer med å forstå og kommunisere tyrkisk,
- De som nekter å svare på Reiki-applikasjonen og datainnsamlingsverktøy,
- De som ønsker å forlate på et hvilket som helst stadium av forskningen eller ikke kan nås på telefon,
- De som gjennomgikk en søknad som fysioterapi, intraartikulær injeksjon eller proloterapi under forskningsprosessen,
- De som brukte en komplementær og alternativ metode (CAM) de siste 6 månedene ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Reiki gruppe
Pasientinformasjonsskjema (PIF), Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Holistic Well-Being Scale (HWS) ble administrert til Reiki-gruppen.
Etter at forhåndstestene til pasientene var fullført, brukte primæretterforskeren med Reiki andregrads Reiki-terapi på pasientene i 40 minutter.
Den andre og tredje dagen brukte hun fjern reiki.
Etter 3 dager og 10 dager etter at pasientene ble inkludert i studien ble posttestene utført ved å ringe pasientene.
|
Reiki er basert på troen på at sykdom oppstår når et energisenter er blokkert, og at energien overføres gjennom berøring.
I fjern Reiki fulgte Reiki-utøvere den tradisjonelle Usui Reiki-protokollen for fjernhealing.
|
|
Kontrollgruppe
Pasientinformasjonsskjema (PIF), Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Holistic Well-Being Scale (HWS) ble administrert til kontrollgruppen.
Etter 3 dager og 10 dager etter at pasientene ble inkludert i studien ble posttestene utført ved å ringe pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for personlig informasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skjemaet laget av forskerne inkluderte 11 spørsmål som dekket de sosiodemografiske egenskapene til pasientene som kjønn, alder, sivilstatus og egenskapene til sykdom/behandlingsprosessen.
|
Grunnlinje
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline Visual Analog Scale ved 3 dager og 10 dager
|
Det er en pålitelig og lett anvendelig skala som brukes til å måle alvorlighetsgraden av smerte hos pasienter, akseptert i verdenslitteraturen.
Skalaen, som ble brukt til å digitalisere verdiene som ikke kunne måles numerisk, ble brukt til å evaluere smerteintensiteten til pasientene.
Minimum 0 og maksimum 10 poeng kan oppnås fra skalaen.
I tillegg indikerer høye skårer økt smerteintensitet.
|
Endring fra baseline Visual Analog Scale ved 3 dager og 10 dager
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: Endring fra baseline Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index etter 3 dager og 10 dager
|
Det er en gyldig og pålitelig indeks som er mye brukt for evaluering av pasienter med slitasjegikt.
WOMAC Osteoarthritis-indeksen, som ble validert og pålitelig på tyrkisk av Tüzün et al. i vårt land, består av tre seksjoner og 24 spørsmål hvor det stilles spørsmål ved smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Hvert spørsmål ble skåret på en Likert-skala som 0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig, 4=svært alvorlig.
De maksimale skårene som kan oppnås fra indeksen er 20 for smerteundergruppen, 8 for stivhet og 68 for fysisk funksjon.
Høye skårer indikerer økt smerte og stivhet og nedsatt fysisk funksjon.
|
Endring fra baseline Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index etter 3 dager og 10 dager
|
|
Holistisk velværeskala
Tidsramme: Endring fra baseline Holistic Well-Being Scale ved 3 dager og 10 dager
|
Skalaen er gradert fra uenig (1) til helt enig (10).
Minste poengsum på skalaen er 10 og maksimal poengsum er 260, og etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, forbedres helhetlig velvære.
|
Endring fra baseline Holistic Well-Being Scale ved 3 dager og 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nursemin Unal, Ankara Medipol University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Notte BB, Fazzini C, Mooney RA. Reiki's effect on patients with total knee arthroplasty: A pilot study. Nursing. 2016 Feb;46(2):17-23. doi: 10.1097/01.NURSE.0000476246.16717.65.
- Topdemir EA, Saritas S. The effect of Acupressure and Reiki application on Patient's pain and comfort level after laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101385. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101385. Epub 2021 Apr 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 129
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .