- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05665959
Reiki-Wirkungen auf Schmerzen, Funktionsstatus und ganzheitliches Wohlbefinden bei Patienten mit Kniearthrose
Die Wirkung der Reiki-Therapie auf Schmerzen, Funktionsstatus und ganzheitliches Wohlbefinden bei Patienten mit Kniearthrose: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Kniearthrose ist eine chronisch degenerative Gelenkerkrankung, die bei Menschen Schmerzen verursacht und ihren Funktionsstatus und ihr allgemeines Wohlbefinden negativ beeinflusst. Patienten profitieren oft von nicht-pharmakologischen Methoden in der Schmerzkontrolle. Reiki, ausgedrückt als "universelle Lebensenergie", ist eine Art Energietherapie, die die geeigneten Bedingungen schafft, die das natürliche Heilungssystem des Körpers benötigt, um die menschlichen Energiefelder wieder ins Gleichgewicht zu bringen und aufzuladen. Obwohl Reiki-Studien im Bereich der Orthopädie begrenzt sind, zeigt sich, dass Reiki die körperliche Funktion verbessert, Müdigkeit reduziert und das emotionale Wohlbefinden bei Patienten mit rheumatoider Arthritis steigert. Studien zur Bewertung der Wirksamkeit von Reiki bei Patienten, die sich einem totalen Kniegelenkersatz unterziehen, haben festgestellt, dass Reiki bei der Kontrolle postoperativer Schmerzen, der Reduzierung des Blutdrucks, der Atemfrequenz und der Zustandsangst wirksam ist.
Die Studie wurde mit Patienten mit Kniearthrose durchgeführt, die sich zwischen dem 24. Juni 2022 und dem 31. Dezember 2022 in der orthopädischen Ambulanz eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses beworben hatten. Die Daten der Studie wurden mit „Patient Information Form (PIF)“, „Visual Analog Scale (VAS)“, „Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)“ und „Holistic Well-Being Scale (HWS)“ erhoben.
PIF, VAS, WOMAC und HWS wurden bei den Patienten angewendet, die die Einschlusskriterien erfüllten und einer Teilnahme an der Studie zustimmten. Die Patienten wurden 1:1 von einem einzelnen Therapeuten nach der Block-Randomisierungsmethode in Gruppen randomisiert. Es gab zwei Arme in der Studie; Reiki-Behandlung (n=21) und Kontrollgruppe (n=21). Ein Reiki-Praktizierender zweiten Grades wendete 40 Minuten lang Reiki auf die Patienten an. Am zweiten Tag und am dritten Tag wurden die Patienten im Abstand von 30 Minuten mit Reiki behandelt. In der Kontrollgruppe wurde nichts unternommen. Bei allen Patienten wurden 3 Tage und 10 Tage nach Aufnahme in die Studie Nachtests durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nursemin Unal
- Telefonnummer: +905077433629
- E-Mail: nurse_unal@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nursemin Bektaş Akpınar
- Telefonnummer: +905319920260
- E-Mail: nilay.bektasakpinar@ankaramedipol.edu.tr
Studienorte
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None Selected
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Ankara, None Selected, Truthahn, 06050
- Rekrutierung
- Nursemin Ünal
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Kontakt:
- Nursemin Unal
- Telefonnummer: 05077433629
- E-Mail: nurse_unal@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arthrose Grad 2-3 nach der Kellgren-Lawrence-Skala,
- Patienten ab 40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die Schwierigkeiten haben, den für die Forschung zu verwendenden Datenerhebungsbogen zu beantworten, und die Probleme haben, Türkisch zu verstehen und zu kommunizieren,
- Diejenigen, die sich weigern, die Reiki-Anwendung und die Datenerfassungstools zu beantworten,
- Wer zu irgendeinem Zeitpunkt der Recherche gehen möchte oder telefonisch nicht erreichbar ist,
- Diejenigen, die sich während des Forschungsprozesses einer Anwendung wie Physiotherapie, intraartikulärer Injektion oder Prolotherapie unterzogen haben,
- Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten eine komplementäre und alternative Methode (CAM) angewendet haben, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Reiki-Gruppe
Patienteninformationsformular (PIF), Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) und Holistic Well-Being Scale (HWS) wurden der Reiki-Gruppe verabreicht.
Nachdem die Vortests der Patienten abgeschlossen waren, wendete der Hauptuntersucher mit Reiki zweiten Grades die Reiki-Therapie für 40 Minuten an den Patienten an.
Am zweiten und dritten Tag wandte sie Fern-Reiki an.
Nach 3 Tagen und 10 Tagen nach Einschluss der Patienten in die Studie wurden die Nachtests durch Anrufen der Patienten durchgeführt.
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Reiki basiert auf der Überzeugung, dass Krankheiten entstehen, wenn ein Energiezentrum blockiert ist, und dass die Energie durch Berührung übertragen wird.
Beim Fern-Reiki folgten Reiki-Praktizierende dem traditionellen Usui-Reiki-Protokoll für Fernheilung.
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Kontrollgruppe
Patienteninformationsformular (PIF), Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) und Holistic Well-Being Scale (HWS) wurden der Kontrollgruppe verabreicht.
Nach 3 Tagen und 10 Tagen nach Einschluss der Patienten in die Studie wurden die Nachtests durch Anrufen der Patienten durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Formular für persönliche Informationen
Zeitfenster: Grundlinie
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Das von den Forschern erstellte Formular umfasste 11 Fragen, die die soziodemografischen Merkmale der Patienten wie Geschlecht, Alter, Familienstand und die Merkmale des Krankheits-/Behandlungsprozesses abdeckten.
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Grundlinie
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Veränderung von der Basislinie der visuellen Analogskala nach 3 Tagen und 10 Tagen
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Es ist eine zuverlässige und leicht anwendbare Skala zur Messung der Schmerzstärke bei Patienten, die in der Weltliteratur akzeptiert ist.
Die Skala, mit der die nicht numerisch messbaren Werte digitalisiert wurden, diente der Beurteilung der Schmerzintensität der Patienten.
Auf der Skala können mindestens 0 und höchstens 10 Punkte erreicht werden.
Darüber hinaus weisen hohe Werte auf eine erhöhte Schmerzintensität hin.
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Veränderung von der Basislinie der visuellen Analogskala nach 3 Tagen und 10 Tagen
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Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index nach 3 Tagen und 10 Tagen
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Es ist ein gültiger und zuverlässiger Index, der häufig zur Bewertung von Patienten mit Osteoarthritis verwendet wird.
Der WOMAC-Osteoarthritis-Index, der von Tüzün et al. in unserem Land, besteht aus drei Abschnitten und 24 Fragen, in denen Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion abgefragt werden.
Jede Frage wurde auf einer Likert-Skala mit 0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark, 4 = sehr stark bewertet.
Die maximalen Punktzahlen, die aus dem Index erhalten werden können, sind 20 für die Schmerzuntergruppe, 8 für Steifheit und 68 für körperliche Funktion.
Hohe Werte weisen auf erhöhte Schmerzen und Steifheit sowie eine Beeinträchtigung der körperlichen Funktion hin.
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Veränderung gegenüber dem Baseline Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index nach 3 Tagen und 10 Tagen
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Ganzheitliche Wohlfühlskala
Zeitfenster: Änderung der Ganzheitlichen-Wohlfühl-Basisskala nach 3 Tagen und 10 Tagen
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Die Skala reicht von stimme nicht zu (1) bis stimme voll und ganz zu (10).
Die Mindestpunktzahl der Skala beträgt 10 und die Höchstpunktzahl 260, und mit zunehmender Punktzahl der Skala verbessert sich das ganzheitliche Wohlbefinden.
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Änderung der Ganzheitlichen-Wohlfühl-Basisskala nach 3 Tagen und 10 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nursemin Unal, Ankara Medipol University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- McConnell S, Kolopack P, Davis AM. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): a review of its utility and measurement properties. Arthritis Rheum. 2001 Oct;45(5):453-61. doi: 10.1002/1529-0131(200110)45:53.0.co;2-w. No abstract available.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Notte BB, Fazzini C, Mooney RA. Reiki's effect on patients with total knee arthroplasty: A pilot study. Nursing. 2016 Feb;46(2):17-23. doi: 10.1097/01.NURSE.0000476246.16717.65.
- Topdemir EA, Saritas S. The effect of Acupressure and Reiki application on Patient's pain and comfort level after laparoscopic cholecystectomy: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101385. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101385. Epub 2021 Apr 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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