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Effetti del Reiki sul dolore, sullo stato funzionale e sul benessere olistico nei pazienti con artrosi del ginocchio

19 gennaio 2023 aggiornato da: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

L'effetto della terapia Reiki sul dolore, lo stato funzionale e il benessere olistico nei pazienti con artrosi del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mirava a esaminare l'effetto della terapia Reiki sul dolore, lo stato funzionale e il benessere olistico nei pazienti con artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artrosi del ginocchio è una malattia articolare degenerativa cronica che provoca dolore negli individui e influisce negativamente sul loro stato funzionale e sul benessere generale. I pazienti spesso traggono beneficio da metodi non farmacologici nel controllo del dolore. Reiki, espresso come "energia vitale universale", è un tipo di terapia energetica che crea le condizioni appropriate richieste dal sistema di guarigione naturale del corpo per riequilibrare e ricaricare i campi energetici umani. Sebbene gli studi sul Reiki nel campo dell'ortopedia siano limitati, è emerso che il Reiki migliora la funzione fisica, riduce l'affaticamento e aumenta il benessere emotivo nei pazienti affetti da artrite reumatoide. Gli studi che valutano l'efficacia del Reiki nei pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio hanno valutato che il Reiki è efficace nel controllare il dolore postoperatorio, ridurre la pressione sanguigna, la frequenza respiratoria e lo stato di ansia.

Lo studio è stato condotto con pazienti con artrosi del ginocchio che si sono rivolti all'ambulatorio ortopedico di un ospedale di formazione e ricerca tra il 24 giugno 2022 e il 31 dicembre 2022. I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando "Patient Information Form (PIF)", "Visual Analog Scale (VAS)", "Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)" e "Holistic Well-Being Scale (HWS).

PIF, VAS, WOMAC e HWS sono stati applicati ai pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione e hanno accettato di partecipare allo studio. I pazienti sono stati randomizzati 1:1 in gruppi da un singolo terapeuta secondo il metodo di randomizzazione a blocchi. C'erano due braccia nello studio; Trattamento Reiki (n=21) e gruppo di controllo (n=21). Un praticante Reiki di secondo grado ha applicato Reiki ai pazienti per 40 minuti. Il secondo e il terzo giorno, ai pazienti è stato applicato Reiki a distanza di 30 minuti. Nel gruppo di controllo non è stato fatto nulla. I post-test sono stati applicati a tutti i pazienti 3 giorni e 10 giorni dopo essere stati inclusi nello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Tacchino, 06050
        • Reclutamento
        • Nursemin Ünal
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi pazienti con osteoartrite del ginocchio di grado 2 o 3.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi di grado 2-3 secondo la scala Kellgren Lawrence,
  • Pazienti di età pari o superiore a 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno difficoltà a rispondere al modulo di raccolta dati da utilizzare nella ricerca e hanno difficoltà a comprendere e comunicare il turco,
  • Coloro che si rifiutano di rispondere all'applicazione Reiki e agli strumenti di raccolta dati,
  • Coloro che vogliono partire in qualsiasi fase della ricerca o non possono essere raggiunti telefonicamente,
  • Coloro che hanno subito un'applicazione come terapia fisica, iniezione intraarticolare o proloterapia durante il processo di ricerca,
  • Coloro che hanno utilizzato qualsiasi metodo complementare e alternativo (CAM) negli ultimi 6 mesi sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Reiki
Il modulo di informazione del paziente (PIF), la scala analogica visiva (VAS), l'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC) e la scala del benessere olistico (HWS) sono stati somministrati al gruppo Reiki. Dopo che i pre-test dei pazienti furono completati, il ricercatore primario con Reiki di secondo grado applicò la terapia Reiki ai pazienti per 40 minuti. Il secondo e il terzo giorno ha applicato il Reiki a distanza. Dopo 3 giorni e 10 giorni dopo che i pazienti sono stati inclusi nello studio, sono stati eseguiti i post-test chiamando i pazienti.
Altro: Reiki
Reiki si basa sulla convinzione che la malattia si verifica quando un centro energetico è bloccato e che l'energia viene trasmessa attraverso il tocco. Nel Reiki a distanza, i praticanti di Reiki seguivano il tradizionale protocollo Usui Reiki per la guarigione a distanza.
Gruppo di controllo
Il Patient Information Form (PIF), la Visual Analog Scale (VAS), il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e la Holistic Well-Being Scale (HWS) sono stati somministrati al gruppo di controllo. Dopo 3 giorni e 10 giorni dopo che i pazienti sono stati inclusi nello studio, sono stati eseguiti i post-test chiamando i pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: Linea di base
Il modulo creato dai ricercatori includeva 11 domande che coprivano le caratteristiche sociodemografiche dei pazienti come sesso, età, stato civile e le caratteristiche del processo di malattia/trattamento.
Linea di base
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione dalla scala analogica visiva al basale a 3 giorni e 10 giorni
È una scala affidabile e facilmente applicabile utilizzata per misurare la gravità del dolore nei pazienti, accettata nella letteratura mondiale. La scala, che è stata utilizzata per digitalizzare i valori che non potevano essere misurati numericamente, è stata utilizzata per valutare l'intensità del dolore dei pazienti. Dalla scala si possono ottenere un minimo di 0 e un massimo di 10 punti. Inoltre, i punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
Variazione dalla scala analogica visiva al basale a 3 giorni e 10 giorni
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster a 3 e 10 giorni
È un indice valido e affidabile ampiamente utilizzato per la valutazione dei pazienti con osteoartrosi. L'indice WOMAC Osteoarthritis, che è stato convalidato e affidabile in turco da Tüzün et al. nel nostro paese, si compone di tre sezioni e 24 domande in cui si mettono in discussione il dolore, la rigidità e la funzione fisica. Ogni domanda è stata valutata su una scala Likert come 0=assente, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave, 4=molto grave. I punteggi massimi ottenibili dall'indice sono 20 per il sottogruppo del dolore, 8 per la rigidità e 68 per la funzione fisica. Punteggi elevati indicano un aumento del dolore e della rigidità e una ridotta funzionalità fisica.
Variazione rispetto al basale dell'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster a 3 e 10 giorni
Scala del benessere olistico
Lasso di tempo: Variazione dalla scala del benessere olistico di riferimento a 3 giorni e 10 giorni
La scala è graduata da in disaccordo (1) a completamente d'accordo (10). Il punteggio minimo della scala è 10 e il punteggio massimo è 260, e all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, il benessere olistico migliora.
Variazione dalla scala del benessere olistico di riferimento a 3 giorni e 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Medipol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nursemin Unal, Ankara Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

20 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 129

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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