Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reiki-effecten op pijn, functionele status en holistisch welzijn bij patiënten met knieartrose

19 januari 2023 bijgewerkt door: NURSEMIN UNAL, Ankara Medipol University

Het effect van Reiki-therapie op pijn, functionele status en holistisch welzijn bij patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van Reiki-therapie op pijn, functionele status en holistisch welzijn bij patiënten met knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Artrose van de knie is een chronische degeneratieve gewrichtsaandoening die pijn veroorzaakt bij individuen en een negatieve invloed heeft op hun functionele status en algemeen welzijn. Patiënten hebben vaak baat bij niet-farmacologische methoden voor pijnbestrijding. Reiki, uitgedrukt als "universele levensenergie", is een soort energietherapie die de juiste voorwaarden creëert die nodig zijn voor het natuurlijke genezingssysteem van het lichaam om de menselijke energievelden opnieuw in evenwicht te brengen en op te laden. Hoewel reiki-onderzoeken op het gebied van orthopedie beperkt zijn, is gebleken dat reiki de fysieke functie verbetert, vermoeidheid vermindert en het emotionele welzijn verhoogt bij patiënten met reumatoïde artritis. Studies die de effectiviteit van reiki evalueren bij patiënten die een totale knievervanging ondergaan, hebben geëvalueerd dat reiki effectief is bij het beheersen van postoperatieve pijn, het verlagen van de bloeddruk, de ademhalingsfrequentie en angst.

Het onderzoek is uitgevoerd bij patiënten met knieartrose die zich tussen 24 juni 2022 en 31 december 2022 hebben aangemeld bij de orthopedische polikliniek van een opleidings- en onderzoeksziekenhuis. De gegevens van het onderzoek werden verzameld met behulp van "Patient Information Form (PIF)", "Visual Analog Scale (VAS)", "Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)" en "Holistic Well-Being Scale (HWS).

PIF, VAS, WOMAC en HWS werden toegepast op de patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten werden 1:1 gerandomiseerd in groepen door een enkele therapeut volgens de blokrandomisatiemethode. Er waren twee armen in de studie; Reikibehandeling (n=21) en controlegroep (n=21). Een tweedegraads Reiki-beoefenaar paste gedurende 40 minuten reiki toe op de patiënten. Op de tweede dag en de derde dag werd Reiki op afstand van 30 minuten op de patiënten toegepast. In de controlegroep werd niets gedaan. Post-tests werden toegepast op alle patiënten 3 dagen en 10 dagen nadat ze in het onderzoek waren opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • None Selected
      • Ankara, None Selected, Kalkoen, 06050

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er werden patiënten geïncludeerd die graad 2 of 3 artrose van de knie hadden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Graad 2-3 artrose volgens de Kellgren Lawrence-schaal,
  • Patiënten van 40 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die moeite hebben met het beantwoorden van het gegevensverzamelingsformulier dat in het onderzoek zal worden gebruikt en problemen hebben met het begrijpen en communiceren van Turks,
  • Degenen die weigeren de Reiki-applicatie en tools voor gegevensverzameling te beantwoorden,
  • Degenen die in enig stadium van het onderzoek willen vertrekken of telefonisch niet bereikbaar zijn,
  • Degenen die tijdens het onderzoeksproces een toepassing hebben ondergaan, zoals fysiotherapie, intra-articulaire injectie of prolotherapie,
  • Degenen die in de afgelopen 6 maanden een aanvullende en alternatieve methode (CAM) hebben gebruikt, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Reiki-groep
Patiëntinformatieformulier (PIF), Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) en Holistic Well-Being Scale (HWS) werden aan de Reiki-groep toegediend. Nadat de pretests van de patiënten waren voltooid, paste de hoofdonderzoeker met Reiki tweede graad Reiki-therapie toe op de patiënten gedurende 40 minuten. Op de tweede en derde dag paste ze reiki op afstand toe. Na 3 dagen en 10 dagen nadat de patiënten in het onderzoek waren opgenomen, werden de posttests uitgevoerd door de patiënten te bellen.
Ander: Reiki
Reiki is gebaseerd op de overtuiging dat ziekte ontstaat wanneer een energiecentrum wordt geblokkeerd en dat de energie wordt overgedragen door aanraking. Bij Reiki op afstand volgden Reiki-beoefenaars het traditionele Usui Reiki-protocol voor genezing op afstand.
Controlegroep
Patiëntinformatieformulier (PIF), Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) en Holistic Well-Being Scale (HWS) werden aan de controlegroep toegediend. Na 3 dagen en 10 dagen nadat de patiënten in het onderzoek waren opgenomen, werden de posttests uitgevoerd door de patiënten te bellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Formulier persoonlijke informatie
Tijdsspanne: Basislijn
Het formulier dat door de onderzoekers was gemaakt, bevatte 11 vragen over de sociodemografische kenmerken van de patiënten, zoals geslacht, leeftijd, burgerlijke staat en de kenmerken van het ziekte-/behandelingsproces.
Basislijn
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale na 3 dagen en 10 dagen
Het is een betrouwbare en gemakkelijk toepasbare schaal die wordt gebruikt om de ernst van pijn bij patiënten te meten, geaccepteerd in de wereldliteratuur. De schaal, die werd gebruikt om de waarden te digitaliseren die niet numeriek konden worden gemeten, werd gebruikt om de pijnintensiteit van de patiënten te evalueren. Op de schaal kunnen minimaal 0 en maximaal 10 punten worden behaald. Bovendien duiden hoge scores op een verhoogde pijnintensiteit.
Verandering ten opzichte van baseline Visual Analog Scale na 3 dagen en 10 dagen
West-Ontario en McMaster Universities Artrose-index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index na 3 dagen en 10 dagen
Het is een geldige en betrouwbare index die veel wordt gebruikt voor de evaluatie van patiënten met artrose. De WOMAC Osteoarthritis-index, gevalideerd en betrouwbaar in het Turks door Tüzün et al. in ons land, bestaat uit drie onderdelen en 24 vragen waarin pijn, stijfheid en fysiek functioneren worden bevraagd. Elke vraag werd gescoord op een Likert-schaal als 0=afwezig, 1=licht, 2=matig, 3=ernstig, 4=zeer ernstig. De maximale scores die uit de index kunnen worden gehaald zijn 20 voor de subgroep pijn, 8 voor stijfheid en 68 voor fysiek functioneren. Hoge scores duiden op meer pijn en stijfheid en verminderde fysieke functie.
Verandering ten opzichte van baseline Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index na 3 dagen en 10 dagen
Holistische welzijnsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Holistic Well-Being Scale na 3 dagen en 10 dagen
De schaal loopt van niet mee eens (1) tot helemaal mee eens (10). De minimale score van de schaal is 10 en de maximale score is 260, en naarmate de score op de schaal hoger wordt, verbetert het holistische welzijn.
Verandering ten opzichte van baseline Holistic Well-Being Scale na 3 dagen en 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Medipol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nursemin Unal, Ankara Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 129

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren